- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603493
Dolores de cabeza: efectos sobre el sueño, sensibilización y factores psicológicos
El saboteador silencioso: el impacto de los dolores de cabeza en los trastornos del sueño, la sensibilización central, la depresión, la ansiedad y el estrés
El dolor de cabeza es uno de los problemas de salud más comunes en la sociedad y afecta negativamente la calidad de vida de las personas. El aumento de las quejas de dolor de cabeza en los últimos años puede deberse a muchos factores fisiológicos y psicológicos. Los trastornos del sueño son uno de estos factores. Un sueño inadecuado o no reparador puede interferir con el curso normal de las funciones físicas, mentales, sociales y emocionales. La mala calidad del sueño interfiere con el proceso de reparación y regeneración del cuerpo, lo que puede provocar problemas de salud más graves a largo plazo. En segundo lugar, los dolores de cabeza también pueden provocar cambios neurofisiológicos, como la sensibilización central. La sensibilización central hace que el sistema nervioso se vuelva hipersensible, lo que reduce el umbral del dolor y aumenta la percepción del dolor. Finalmente, el dolor de cabeza puede tener efectos psicológicos al aumentar los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del dolor de cabeza sobre las alteraciones del sueño, la sensibilización central, la depresión, la ansiedad y el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cabeza es uno de los problemas de salud más comunes en la sociedad y los tipos de dolor de cabeza tienen un impacto negativo significativo en la calidad de vida de las personas. Los dolores de cabeza pueden ocurrir en una amplia gama, desde molestias temporales hasta problemas crónicos y pueden afectar negativamente el desempeño laboral, la vida social y la salud general de las personas. En los últimos años, las quejas sobre dolores de cabeza han ido aumentando en la sociedad. Esto puede estar asociado con factores como el estrés de la vida moderna, las irregularidades del sueño y el mayor uso de la tecnología.
Uno de los factores más afectados por el dolor de cabeza es la alteración del sueño. Especialmente la presencia de migraña puede provocar trastornos del sueño. Los trastornos del sueño consisten en diversas afecciones que alteran los patrones normales de sueño y son uno de los problemas más comunes encontrados en la práctica clínica. Un sueño inadecuado o no reparador puede interferir con el curso normal de las funciones físicas, mentales, sociales y emocionales. La mala calidad del sueño inhibe el proceso de autorreparación y regeneración del cuerpo, lo que puede provocar problemas de salud más graves a largo plazo.
Establecer la relación entre el sueño y el dolor de cabeza puede contribuir significativamente al tratamiento del dolor de cabeza.
Los dolores de cabeza también pueden ser un desencadenante importante de la sensibilización central. La sensibilización central es un fenómeno neurofisiológico dinámico, adaptativo y dependiente de la actividad. Este proceso implica cambios neurobiológicos en las neuronas del asta dorsal de la médula espinal. Estos cambios incluyen una mayor excitabilidad, una mayor transmisión sináptica y una disminución de la inhibición. En resumen, la sensibilización central es una condición en la que el sistema nervioso se vuelve hipersensible y el dolor se percibe más intenso de lo normal. Especialmente en personas con dolor de cabeza crónico, se puede desarrollar una sensibilización central como resultado de la estimulación continua del sistema nervioso y esto puede conducir a una disminución del umbral del dolor y un aumento de la percepción del dolor. Especialmente el hecho de que el dolor de cabeza crónico desencadene una sensibilización central es un factor que dificulta mucho el proceso de tratamiento y esta situación afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes.
No se pueden ignorar los efectos psicológicos del dolor de cabeza. El dolor de cabeza puede aumentar los niveles de depresión, ansiedad y estrés. Cuando el dolor se convierte en una fuente constante de ansiedad, dificulta la realización de las actividades diarias y afecta negativamente el estado de ánimo general de la persona. La depresión y la ansiedad pueden aumentar la gravedad de los dolores de cabeza, y los dolores de cabeza pueden desencadenar estas condiciones psicológicas. El estrés puede ser tanto causa como consecuencia del dolor de cabeza; Especialmente los dolores de cabeza de tipo tensional están estrechamente relacionados con el estrés. Por tanto, es importante considerar el estado psicológico en el tratamiento del dolor de cabeza.
La presencia de dolor de cabeza puede afectar muchos factores, como los trastornos del sueño, la sensibilización central, la depresión, la ansiedad y el estrés, y revelar estos efectos contribuirá al desarrollo de enfoques terapéuticos para el tratamiento del dolor de cabeza.
A la luz de la información anterior, el objetivo del presente estudio fue determinar el efecto de la presencia de dolor de cabeza sobre los trastornos del sueño, la sensibilización central, la depresión, la ansiedad y el estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Atılım University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años que aceptaron participar
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones de dolor crónico
- Enfermedades psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor de cabeza
las personas diagnosticadas con migraña y dolor de cabeza tensional según la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza (Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza, 3.ª edición) se colocarán en el grupo de dolores de cabeza.
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: Los trastornos del sueño se evaluarán con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
La sensibilización central se evaluará con el Inventario de Sensibilización Central
Los niveles de depresión, ansiedad y estrés se evaluarán mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
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Grupo de control
Las personas de entre 18 y 65 años sin dolores de cabeza se colocarán en el grupo de control.
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: Los trastornos del sueño se evaluarán con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
La sensibilización central se evaluará con el Inventario de Sensibilización Central
Los niveles de depresión, ansiedad y estrés se evaluarán mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los trastornos del sueño.
Periodo de tiempo: base
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: Las alteraciones del sueño se evaluaron con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es un cuestionario de 19 preguntas que se utiliza para medir los hábitos de sueño durante el último mes y tiene 7 componentes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño.
Las puntuaciones de 5 o más se consideran alteraciones del sueño.
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base
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Evaluación de los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: base
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Los niveles de depresión, ansiedad y estrés se evaluaron mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
El DASS-21 consta de subescalas de depresión, ansiedad y estrés, cada una con 7 preguntas.
Se podrá obtener un máximo de 42 puntos por cada componente (la primera puntuación se multiplica por dos).
Las puntuaciones más altas indican la gravedad del trastorno respectivo.
Los valores de corte son diferentes para cada trastorno: para la depresión, de 0 a 9 (normal) a 28 y más (muy grave), para la ansiedad de 0 a 7 (normal) a 20 y más (muy grave) y para el estrés, de 0 a 9 (normal) y más (muy grave). 14 (normal) a 34 y más (muy grave).
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base
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Evaluación de la sensibilización central
Periodo de tiempo: base
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La sensibilización central se evaluó con el Inventario de Sensibilización Central (SSI).
El SSE consta de 25 preguntas.
La puntuación total varía de 0 a 100 y una puntuación de 40 o más indica la presencia de sensibilización central.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Signos y síntomas
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Otros números de identificación del estudio
- Atılım Physiotherapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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