- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603493
Päänsärky: Vaikutukset uneen, herkistymiseen ja psykologisiin tekijöihin
Hiljainen sabotööri: päänsärkyjen vaikutus unihäiriöihin, keskusherkistymiseen, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin
Päänsärky on yksi yhteiskunnan yleisimmistä terveysongelmista ja se vaikuttaa negatiivisesti yksilön elämänlaatuun. Viime vuosina lisääntyneet päänsäryn valitukset voivat liittyä moniin fysiologisiin ja psykologisiin tekijöihin. Unihäiriöt ovat yksi näistä tekijöistä. Riittämätön tai levoton uni voi häiritä fyysisten, henkisten, sosiaalisten ja emotionaalisten toimintojen normaalia kulkua. Unen laadun heikkeneminen häiritsee kehon korjaus- ja uudistumisprosessia, mikä voi johtaa vakavampiin terveysongelmiin pitkällä aikavälillä. Toiseksi päänsärky voi johtaa myös neurofysiologisiin muutoksiin, kuten keskusherkistymiseen. Keskusherkistyminen aiheuttaa hermoston yliherkkyyttä, mikä alentaa kipukynnystä ja lisää kivun havaitsemista. Lopuksi päänsäryllä voi olla psykologisia vaikutuksia lisäämällä masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää päänsäryn vaikutukset unihäiriöihin, keskusherkistymiseen, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky on yksi yhteiskunnan yleisimmistä terveysongelmista ja päänsärkytyypeillä on merkittävä negatiivinen vaikutus yksilön elämänlaatuun. Päänsärkyä voi esiintyä laajalla alueella tilapäisestä epämukavuudesta kroonisiin ongelmiin, ja ne voivat vaikuttaa kielteisesti yksilön työsuoritukseen, sosiaaliseen elämään ja yleiseen terveyteen. Viime vuosina valitukset päänsärystä ovat lisääntyneet yhteiskunnassa. Tämä voi liittyä tekijöihin, kuten nykyajan stressitekijöihin, unen epäsäännöllisyyteen ja teknologian lisääntyneeseen käyttöön.
Yksi päänsäryn eniten vaikuttavista tekijöistä on unihäiriöt. Erityisesti migreeni voi aiheuttaa unihäiriöitä. Unihäiriöt koostuvat erilaisista tiloista, jotka häiritsevät normaaleja unirytmiä ja ovat yksi yleisimmistä kliinisen käytännön ongelmista. Riittämätön tai levoton uni voi häiritä fyysisten, henkisten, sosiaalisten ja emotionaalisten toimintojen normaalia toimintaa. Unen laadun heikkeneminen estää elimistön itsekorjaus- ja uusiutumisprosessia, mikä voi johtaa pitkällä aikavälillä vakavampiin terveysongelmiin.
Unen ja päänsäryn välisen suhteen määrittäminen voi auttaa merkittävästi päänsäryn hallinnassa.
Päänsärky voi myös olla tärkeä keskusherkistymisen laukaiseva tekijä. Keskusherkistyminen on adaptiivinen, aktiivisuudesta riippuvainen ja dynaaminen neurofysiologinen ilmiö]. Tämä prosessi sisältää neurobiologisia muutoksia selkäytimen selkäsarvessa olevissa neuroneissa.]. Näitä muutoksia ovat lisääntynyt kiihtyvyys, parantunut synaptinen transmissio ja vähentynyt esto. Yhteenvetona voidaan todeta, että keskusherkistyminen on tila, jossa hermosto tulee yliherkäksi ja kipu koetaan normaalia vakavammaksi. Erityisesti kroonista päänsärkyä sairastavilla henkilöillä voi kehittyä hermoston herkistymistä jatkuvan hermoston stimuloinnin seurauksena, mikä voi johtaa kipukynnyksen laskuun ja kivun havaitsemisen lisääntymiseen. Erityisesti se, että krooninen päänsärky laukaisee keskusherkistymisen, on tekijä, joka tekee hoitoprosessista erittäin vaikean ja tämä tilanne vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun.
Päänsäryn psykologisia vaikutuksia ei voida jättää huomiotta. Päänsärky voi lisätä masennusta, ahdistusta ja stressitasoa. Kun kivusta tulee jatkuva ahdistuksen lähde, se vaikeuttaa päivittäisten toimintojen suorittamista ja vaikuttaa negatiivisesti ihmisen yleiseen mielialaan. Masennus ja ahdistus voivat lisätä päänsäryn vakavuutta, ja päänsärky voi laukaista nämä psyykkiset tilat. Stressi voi olla sekä päänsäryn syy että seuraus; erityisesti jännitystyyppiset päänsäryt liittyvät läheisesti stressiin. Siksi päänsäryn hoidossa on tärkeää ottaa huomioon psykologinen tila.
Päänsäryn esiintyminen voi vaikuttaa moniin tekijöihin, kuten unihäiriöihin, keskusherkistymiseen, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin, ja näiden vaikutusten paljastaminen auttaa kehittämään hoitomenetelmiä päänsäryn hoidossa.
Yllä olevan tiedon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää päänsäryn esiintymisen vaikutus unihäiriöihin, keskusherkistymiseen, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat, jotka suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Krooniset kiputilat
- Psyykkiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päänsärky ryhmä
henkilöt, joilla on diagnosoitu migreeni ja jännitystyyppinen päänsärky kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (International Classification of Headache Disorders, 3. painos) mukaan, sijoitetaan päänsärkyryhmään
|
: Unihäiriöt arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä
Keskiherkistyminen arvioidaan keskusherkistymiskartalla
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot arvioidaan käyttämällä Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) -asteikkoa.
|
|
Ohjausryhmä
Vertailuryhmään sijoitetaan 18-65-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole päänsärkyä.
|
: Unihäiriöt arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä
Keskiherkistyminen arvioidaan keskusherkistymiskartalla
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot arvioidaan käyttämällä Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) -asteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
: Unihäiriöt arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI on 19 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jolla mitataan nukkumistottumuksia viimeisen kuukauden aikana ja jossa on 7 osaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
Pisteitä 5 ja enemmän katsotaan unihäiriöiksi.
|
perusviiva
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin tason arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot arvioitiin käyttämällä masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa (DASS-21).
DASS-21 koostuu masennuksen, ahdistuksen ja stressin alaasteista, joissa kussakin on 7 kysymystä.
Jokaisesta osasta voidaan saada enintään 42 pistettä (ensimmäinen pistemäärä kerrotaan kahdella).
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan häiriön vakavuuden.
Raja-arvot ovat erilaiset kullekin häiriölle: masennukselle 0-9 (normaali) - 28 ja yli (erittäin vaikea), ahdistukselle 0-7 (normaali) - 20 ja yli (erittäin vaikea) ja stressille 0- 14 (normaali) - 34 ja yli (erittäin vaikea).
|
perusviiva
|
|
Keskusherkistymisen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskusherkistyminen arvioitiin Central Sensitization Inventory (SSI) -kartalla.
SSE koostuu 25 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja pistemäärä 40 tai enemmän osoittaa keskusherkistymisen olemassaolon.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atılım Physiotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .