- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606171
Studium sezení na podlaze
Sezení na podlaze: zkoumání jeho účinků na zdraví a sedavou činnost
Cílem této klinické studie je vyhodnotit dopad různých prostředí sezení na celkovou pohodu a pohybové vzorce u zdravých mladých dospělých ve věku 18-35 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Vede sezení na podlaze ke zvýšenému pohybu a změnám držení těla ve srovnání se sezením na židli? Jak v průběhu měsíce ovlivňuje trvalé sezení na podlaze celkovou pohodu, držení těla a pohybové návyky?
Výzkumníci budou porovnávat účinky sezení na židli a sezení na podlaze v kontrolovaném laboratorním prostředí (Cíl 1) a pozorovat dlouhodobé účinky obvyklého sezení na podlaze v přirozeném prostředí účastníků (Cíl 2), aby zjistili, zda konzistentní sezení na podlaze podporuje dynamičtější pohyb a pohodlí.
Účastníci budou:
Absolvujte dvě 30minutové experimentální sezení, jedno na židli a druhé na podlaze, přičemž se zapojte do typických činností u stolu (Cíl 1).
Zúčastněte se měsíční studie, kde začlení hodinu sezení na podlaze do svých každodenních rutin, zaznamenávají své zkušenosti a jakékoli změny v sedacích návykech prostřednictvím denních deníků a hloubkového rozhovoru (Cíl 2).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 18-35 let
- anglicky mluvící
- ochoten a schopen absolvovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli zranění nebo stavy, které by omezovaly účastníky v sezení na podlaze bezpečným způsobem, duševní stavy, které by bránily úplnému pochopení protokolu a souladu, a předchozí znalost hypotéz studie, protože mohou potenciálně ovlivnit chování účastníků a ohrozit integrita studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedací židle Experimentální rameno
Účastníci v tomto rameni absolvují 30minutové sezení na židli v neotočné židli.
Činnosti během této relace zahrnují zapojení se do typických činností na stole, které simulují přirozené kancelářské prostředí.
|
Tato intervence zahrnuje jedno sezení na židli po dobu 30 minut, kdy účastníci budou sedět na standardizované neotočné židli a provádět činnosti na stole, jako je používání počítače.
|
|
Experimentální: Experimentální rameno pro sezení na podlaze
Účastníci této paže absolvují 30minutové sezení na podlaze na polstrované podložce.
Budou se zapojovat do stejných činností u stolu jako na židli, aby si zachovali konzistenci za různých podmínek.
|
Tato intervence zahrnuje jediné sezení na podlaze po dobu 30 minut, přičemž účastníci sedí na polstrované podložce a provádějí podobné činnosti u stolu jako v sezení na židli.
|
|
Experimentální: Rozšířený zásah do sezení na podlaze
Účastníci v této paži se zapojí do každodenního sezení na podlaze jako součást svých obvyklých činností doma, aby zhodnotili dlouhodobé účinky sezení na podlaze na pohodu a zdraví.
|
Účastníci budou instruováni, aby začlenili alespoň jednu hodinu sezení na zemi do svého denního programu po dobu jednoho měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vzorcích pohybu prostřednictvím akcelerometrie
Časové okno: Průběžně zaznamenáváno během každého 30minutového sezení; analýza porovná souhrnná data ze dvou relací.
|
Měření pohybových vzorců pomocí akcelerometrie k posouzení změn v úrovních fyzické aktivity a jemných pohybů, včetně frekvence, intenzity a trvání pohybů při různých sezeních (na židli vs. sezení na podlaze).
|
Průběžně zaznamenáváno během každého 30minutového sezení; analýza porovná souhrnná data ze dvou relací.
|
|
Variace v držení těla v sedě zachycené analýzou videa
Časové okno: Posturální data budou sbírána během dvou 30minutových experimentálních sezení, přičemž po intervenci bude provedena srovnávací analýza.
|
Využití videonahrávek k analýze a kvantifikaci změn držení těla během sezení.
To bude zahrnovat vyhodnocení variací v držení těla, jako jsou posuny ze vzpřímené do shrbené polohy, a identifikaci frekvence a rozmanitosti posturálních přechodů během každého sezení.
|
Posturální data budou sbírána během dvou 30minutových experimentálních sezení, přičemž po intervenci bude provedena srovnávací analýza.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-24-00696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .