- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606171
Estudo sentado no chão
Sentar no chão: uma exploração de seus efeitos na saúde e na atividade sedentária
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto de diferentes ambientes sentados no bem-estar geral e nos padrões de movimento em jovens adultos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos. As principais questões que pretende responder são:
Sentar no chão leva a maior movimento e mudanças posturais em comparação com sentar na cadeira? Durante um período de um mês, como é que ficar sentado no chão influencia o bem-estar geral, a postura e os hábitos de movimento?
Os pesquisadores irão comparar os efeitos de sentar na cadeira e sentar no chão em um ambiente de laboratório controlado (Objetivo 1) e observar os efeitos de longo prazo do sentar habitual no chão nos ambientes naturais dos participantes (Objetivo 2) para ver se sentar no chão consistentemente promove movimentos mais dinâmicos e conforto.
Os participantes irão:
Submeta-se a duas sessões experimentais de 30 minutos sentado, uma em uma cadeira e outra no chão, enquanto realiza atividades típicas de mesa (Objetivo 1).
Participar de um estudo de um mês onde eles integram uma hora sentados no chão em suas rotinas diárias, registrando suas experiências e quaisquer mudanças nos hábitos de sentar por meio de diários diários e entrevistas aprofundadas (Objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade 18-35 anos
- Falando inglês
- disposto e capaz de concluir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer lesões ou condições que impeçam os participantes de sentar-se no chão de forma segura, estados mentais que impeçam a completa compreensão do protocolo e cumprimento, e conhecimento prévio das hipóteses do estudo, pois podem potencialmente influenciar o comportamento do participante e comprometer o integridade do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimental sentado em cadeira
Os participantes deste braço passarão por uma sessão de 30 minutos sentado em uma cadeira não giratória.
As atividades durante esta sessão incluem o envolvimento em atividades típicas de escritório para simular um ambiente natural de escritório.
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Esta intervenção envolve uma única sessão de cadeira por 30 minutos, onde os participantes se sentarão em uma cadeira não giratória padronizada e realizarão atividades baseadas em mesa, como o uso do computador.
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Experimental: Braço experimental para sentar no chão
Os participantes deste braço passarão por uma sessão de 30 minutos sentados no chão em um tapete acolchoado.
Eles se envolverão nas mesmas atividades de mesa que o braço da cadeira para manter a consistência em todas as condições.
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Esta intervenção envolve uma única sessão sentada no chão por 30 minutos, com os participantes sentados em um tapete acolchoado realizando atividades de mesa semelhantes às da sessão sentada na cadeira.
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Experimental: Intervenção estendida sentada no chão
Os participantes deste braço se sentarão diariamente no chão como parte de suas atividades habituais em casa para avaliar os efeitos de longo prazo de sentar no chão no bem-estar e na saúde.
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Os participantes serão instruídos a incorporar pelo menos uma hora sentado no chão em sua rotina diária durante um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos padrões de movimento via acelerometria
Prazo: Gravado continuamente durante cada sessão sentada de 30 minutos; a análise comparará os dados agregados das duas sessões.
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Medição de padrões de movimento usando acelerometria para avaliar mudanças nos níveis de atividade física e movimentos sutis, incluindo frequência, intensidade e duração dos movimentos durante diferentes intervenções sentadas (cadeira vs. sentar no chão).
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Gravado continuamente durante cada sessão sentada de 30 minutos; a análise comparará os dados agregados das duas sessões.
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Variações na postura sentada capturadas por análise de vídeo
Prazo: Os dados posturais serão coletados ao longo das duas sessões experimentais sentadas de 30 minutos, com análise comparativa realizada pós-intervenção.
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Utilização de gravações de vídeo para analisar e quantificar alterações posturais durante sessões sentadas.
Isso envolverá a avaliação de variações na postura, como mudanças de posições eretas para posições relaxadas, e a identificação da frequência e diversidade das transições posturais durante cada sessão.
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Os dados posturais serão coletados ao longo das duas sessões experimentais sentadas de 30 minutos, com análise comparativa realizada pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-24-00696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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