- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606171
Gulvsiddende undersøgelse
Floor Sitting: En udforskning af dens virkninger på sundhed og stillesiddende aktivitet
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere påvirkningen af forskellige siddemiljøer på det generelle velbefindende og bevægelsesmønstre hos raske unge voksne i alderen 18-35 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Fører gulvsidning til øget bevægelses- og holdningsændringer sammenlignet med stolesidning? Hvordan påvirker vedvarende gulvsiddende over en måned lang periode det generelle velvære, kropsholdning og bevægelsesvaner?
Forskere vil sammenligne virkningerne af at sidde på stole og sidde på gulvet i et kontrolleret laboratoriemiljø (formål 1) og observere de langsigtede virkninger af sædvanlig gulvsiddende i deltagernes naturlige miljøer (formål 2) for at se, om konsekvent gulvsidning fremmer mere dynamisk bevægelse og komfort.
Deltagerne vil:
Gennemgå to 30-minutters eksperimentelle siddesessioner, den ene i en stol og den anden på gulvet, mens du deltager i typiske skrivebordsaktiviteter (Mål 1).
Deltag i et månedlangt studie, hvor de integrerer en times gulvsiddelse i deres daglige rutiner, registrerer deres oplevelser og eventuelle ændringer i siddevaner gennem daglige dagbøger og dybdegående interview (Mål 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-35 år
- engelsktalende
- villig og i stand til at gennemføre studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle skader eller tilstande, der ville begrænse deltagerne i at sidde på gulvet på en sikker måde, mentale tilstande, der ville udelukke fuldstændig forståelse af protokollen og compliance, og forudgående viden om undersøgelsens hypoteser, da det potentielt kan påvirke deltagernes adfærd og kompromittere undersøgelsens integritet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stol Siddende Eksperimentel Arm
Deltagere i denne arm vil gennemgå en 30-minutters session med stol i en ikke-drejelig stol.
Aktiviteter under denne session inkluderer at deltage i typiske skrivebordsaktiviteter for at simulere et naturligt kontormiljø.
|
Denne intervention involverer en enkelt session med stolesæde i 30 minutter, hvor deltagerne vil sidde i en standardiseret ikke-drejelig stol og udføre skrivebordsbaserede aktiviteter som computerbrug.
|
|
Eksperimentel: Gulvsiddende forsøgsarm
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en 30-minutters session med gulvet siddende på en polstret måtte.
De vil engagere sig i de samme skrivebordsaktiviteter som den stolsiddende arm for at opretholde ensartethed på tværs af forhold.
|
Denne intervention indebærer en enkelt session med gulvsiddelse i 30 minutter, hvor deltagerne sidder på en polstret måtte og udfører lignende skrivebordsaktiviteter som i stolemødet.
|
|
Eksperimentel: Udvidet gulvsiddende intervention
Deltagerne i denne arm vil engagere sig i daglig gulvsitting som en del af deres sædvanlige aktiviteter derhjemme for at vurdere de langsigtede virkninger af gulvsitting på velvære og sundhed.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at inkorporere mindst en times gulvsiddelse i deres daglige rutine i en måneds varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i bevægelsesmønstre via Accelerometri
Tidsramme: Optages kontinuerligt under hver 30-minutters siddende session; analyse vil sammenligne aggregerede data fra de to sessioner.
|
Måling af bevægelsesmønstre ved hjælp af accelerometri til at vurdere ændringer i fysiske aktivitetsniveauer og subtile bevægelser, herunder frekvens, intensitet og varighed af bevægelser under forskellige siddende interventioner (stol vs. gulvsiddende).
|
Optages kontinuerligt under hver 30-minutters siddende session; analyse vil sammenligne aggregerede data fra de to sessioner.
|
|
Variationer i siddestilling opfanget af videoanalyse
Tidsramme: Posturale data vil blive indsamlet gennem de to 30-minutters eksperimentelle siddesessioner, med sammenlignende analyse udført efter intervention.
|
Udnyttelse af videooptagelser til at analysere og kvantificere posturale ændringer under siddende sessioner.
Dette vil involvere evaluering af variationer i kropsholdning, såsom skift fra oprejst til nedsænket stilling, og identifikation af hyppigheden og mangfoldigheden af posturale overgange under hver session.
|
Posturale data vil blive indsamlet gennem de to 30-minutters eksperimentelle siddesessioner, med sammenlignende analyse udført efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-24-00696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .