- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606171
Bodensitzstudie
Bodensitzen: eine Untersuchung seiner Auswirkungen auf Gesundheit und sitzende Tätigkeit
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Sitzumgebungen auf das allgemeine Wohlbefinden und die Bewegungsmuster bei gesunden jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Führt das Sitzen auf dem Boden im Vergleich zum Sitzen auf einem Stuhl zu mehr Bewegung und Haltungsveränderungen? Wie wirkt sich anhaltendes Sitzen auf dem Boden über einen Zeitraum von einem Monat auf das allgemeine Wohlbefinden, die Körperhaltung und die Bewegungsgewohnheiten aus?
Die Forscher vergleichen die Auswirkungen des Sitzens auf einem Stuhl und des Sitzens auf dem Boden in einer kontrollierten Laborumgebung (Ziel 1) und beobachten die längerfristigen Auswirkungen des gewohnheitsmäßigen Sitzens auf dem Boden in natürlichen Umgebungen der Teilnehmer (Ziel 2), um zu sehen, ob konsequentes Sitzen auf dem Boden dynamischere Bewegungen fördert und Komfort.
Die Teilnehmer werden:
Absolvieren Sie zwei 30-minütige experimentelle Sitzsitzungen, eine auf einem Stuhl und die andere auf dem Boden, und üben Sie dabei typische Schreibtischaktivitäten aus (Ziel 1).
Nehmen Sie an einer einmonatigen Studie teil, bei der sie eine Stunde Bodensitzen in ihre täglichen Routinen integrieren und ihre Erfahrungen und etwaige Änderungen der Sitzgewohnheiten durch tägliche Tagebücher und ausführliche Interviews aufzeichnen (Ziel 2).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- englischsprachig
- bereit und in der Lage, Studienabläufe zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Verletzungen oder Zustände, die die Teilnehmer daran hindern würden, sicher auf dem Boden zu sitzen, mentale Zustände, die das vollständige Verständnis des Protokolls und der Compliance ausschließen würden, sowie Vorkenntnisse der Studienhypothesen, da sie möglicherweise das Verhalten der Teilnehmer beeinflussen und das Verhalten der Teilnehmer gefährden könnten Integrität der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stuhl sitzend, experimenteller Arm
Teilnehmer in diesem Arm absolvieren eine 30-minütige Sitzsitzung auf einem nicht drehbaren Stuhl.
Zu den Aktivitäten während dieser Sitzung gehört die Ausübung typischer Schreibtischaktivitäten, um eine natürliche Büroumgebung zu simulieren.
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Bei diesem Eingriff handelt es sich um eine einzelne Sitzsitzung für 30 Minuten, bei der die Teilnehmer auf einem standardisierten, nicht drehbaren Stuhl sitzen und schreibtischbasierte Aktivitäten wie die Computernutzung ausführen.
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Experimental: Bodensitzender Experimentalarm
Teilnehmer in diesem Arm absolvieren eine 30-minütige Sitzsitzung auf einer gepolsterten Matte.
Sie üben die gleichen Aktivitäten am Schreibtisch aus wie die Sitzlehne des Stuhls, um bei allen Bedingungen eine einheitliche Haltung zu gewährleisten.
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Bei diesem Eingriff handelt es sich um eine einzige 30-minütige Sitzsitzung auf dem Boden, wobei die Teilnehmer auf einer gepolsterten Matte sitzen und ähnliche Schreibtischaktivitäten wie bei der Stuhlsitzsitzung ausführen.
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Experimental: Erweiterte Bodensitz-Intervention
Die Teilnehmer dieses Arms werden im Rahmen ihrer üblichen Aktivitäten zu Hause täglich auf dem Boden sitzen, um die langfristigen Auswirkungen des Bodensitzens auf Wohlbefinden und Gesundheit zu beurteilen.
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Die Teilnehmer werden angewiesen, über einen Zeitraum von einem Monat mindestens eine Stunde Bodensitzen in ihren Tagesablauf zu integrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in Bewegungsmustern durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung während jeder 30-minütigen Sitzung; Bei der Analyse werden aggregierte Daten aus den beiden Sitzungen verglichen.
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Messung von Bewegungsmustern mittels Beschleunigungsmessung zur Beurteilung von Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus und subtiler Bewegungen, einschließlich Häufigkeit, Intensität und Dauer von Bewegungen während verschiedener Sitzeingriffe (Stuhl- vs. Bodensitzen).
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Kontinuierliche Aufzeichnung während jeder 30-minütigen Sitzung; Bei der Analyse werden aggregierte Daten aus den beiden Sitzungen verglichen.
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Variationen in der Sitzhaltung, erfasst durch Videoanalyse
Zeitfenster: Haltungsdaten werden während der beiden 30-minütigen experimentellen Sitzsitzungen gesammelt, wobei nach der Intervention eine vergleichende Analyse durchgeführt wird.
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Nutzung von Videoaufzeichnungen zur Analyse und Quantifizierung von Haltungsänderungen während Sitzsitzungen.
Dazu gehört die Bewertung von Haltungsschwankungen, wie z. B. Wechsel von der aufrechten in die gebückte Haltung, und die Ermittlung der Häufigkeit und Vielfalt der Haltungswechsel während jeder Sitzung.
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Haltungsdaten werden während der beiden 30-minütigen experimentellen Sitzsitzungen gesammelt, wobei nach der Intervention eine vergleichende Analyse durchgeführt wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-24-00696
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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