- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606171
Badanie siedzenia na podłodze
Siedzenie na podłodze: badanie jego wpływu na zdrowie i siedzący tryb życia
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu różnych warunków siedzenia na ogólne samopoczucie i wzorce ruchu u zdrowych młodych dorosłych w wieku 18–35 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy siedzenie na podłodze powoduje zwiększone ruchy i zmiany postawy w porównaniu do siedzenia na krześle? Jak w ciągu miesiąca długotrwałe siedzenie na podłodze wpływa na ogólne samopoczucie, postawę i nawyki ruchowe?
Naukowcy porównają skutki siedzenia na krześle i na podłodze w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym (Cel 1) i będą obserwować długoterminowe skutki zwykłego siedzenia na podłodze w naturalnym środowisku uczestników (Cel 2), aby sprawdzić, czy konsekwentne siedzenie na podłodze sprzyja bardziej dynamicznym ruchom i komfort.
Uczestnicy będą:
Przejdź dwie 30-minutowe eksperymentalne sesje siedzenia, jedną na krześle, a drugą na podłodze, wykonując jednocześnie typowe czynności przy biurku (Cel 1).
Wzięli udział w miesięcznym badaniu, podczas którego włączali godzinę siedzenia na podłodze do swoich codziennych zajęć, rejestrując swoje doświadczenia i wszelkie zmiany w nawykach siedzenia za pomocą codziennych dzienników i szczegółowego wywiadu (Cel 2).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18-35 lat
- anglojęzyczny
- chcących i zdolnych do ukończenia procedur badawczych.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie urazy lub stany, które ograniczają uczestnikom możliwość bezpiecznego siedzenia na podłodze, stany psychiczne uniemożliwiające pełne zrozumienie protokołu i jego zgodności oraz wcześniejszą wiedzę na temat hipotez badania, ponieważ może to potencjalnie wpłynąć na zachowanie uczestnika i zagrozić integralność badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne siedzące na krześle
Uczestnicy tego ramienia przejdą 30-minutową sesję siedzącą na krześle nieobrotowym.
Działania podczas tej sesji obejmują wykonywanie typowych czynności przy biurku w celu symulacji naturalnego środowiska biurowego.
|
Interwencja ta obejmuje pojedynczą sesję siedzenia na krześle przez 30 minut, podczas której uczestnicy siedzą na standardowym nieobrotowym krześle i wykonują czynności przy biurku, takie jak korzystanie z komputera.
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne siedzące na podłodze
Uczestnicy tego ramienia przejdą 30-minutową sesję siedzenia na podłodze na wyściełanej macie.
Będą wykonywać te same czynności przy biurku, co ramię siedzące na krześle, aby zachować spójność w różnych warunkach.
|
Ta interwencja obejmuje pojedynczą sesję siedzenia na podłodze przez 30 minut, podczas której uczestnicy siedzą na wyściełanej macie i wykonują podobne czynności przy biurku, jak podczas sesji siedzenia na krześle.
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona interwencja w pozycji siedzącej na podłodze
Uczestnicy tej części będą codziennie siedzieć na podłodze w ramach swoich zwykłych zajęć w domu, aby ocenić długoterminowy wpływ siedzenia na podłodze na dobre samopoczucie i zdrowie.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez okres jednego miesiąca włączyć do swojego codziennego harmonogramu co najmniej jedną godzinę siedzenia na podłodze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wzorców ruchu za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Rejestrowane w sposób ciągły podczas każdej 30-minutowej sesji siedzącej; analiza porówna zagregowane dane z dwóch sesji.
|
Pomiar wzorców ruchu za pomocą akcelerometrii w celu oceny zmian w poziomach aktywności fizycznej i subtelnych ruchów, w tym częstotliwości, intensywności i czasu trwania ruchów podczas różnych interwencji siedzących (siedzenie na krześle lub na podłodze).
|
Rejestrowane w sposób ciągły podczas każdej 30-minutowej sesji siedzącej; analiza porówna zagregowane dane z dwóch sesji.
|
|
Różnice w pozycji siedzącej zarejestrowane za pomocą analizy wideo
Ramy czasowe: Dane dotyczące postawy będą zbierane podczas dwóch 30-minutowych eksperymentalnych sesji siedzenia, a analiza porównawcza zostanie przeprowadzona po interwencji.
|
Wykorzystanie nagrań wideo do analizy i oceny ilościowej zmian postawy podczas sesji siedzących.
Będzie to obejmować ocenę zmian postawy, takich jak przejście z pozycji wyprostowanej do pochylonej, oraz określenie częstotliwości i różnorodności zmian postawy podczas każdej sesji.
|
Dane dotyczące postawy będą zbierane podczas dwóch 30-minutowych eksperymentalnych sesji siedzenia, a analiza porównawcza zostanie przeprowadzona po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-24-00696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .