- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606171
Estudio sentado en el suelo
Sentarse en el suelo: una exploración de sus efectos sobre la salud y la actividad sedentaria
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de diferentes entornos para sentarse sobre el bienestar general y los patrones de movimiento en adultos jóvenes sanos de entre 18 y 35 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Sentarse en el suelo produce un mayor movimiento y cambios posturales en comparación con sentarse en una silla? Durante un período de un mes, ¿cómo influye estar sentado en el suelo de forma constante en el bienestar general, la postura y los hábitos de movimiento?
Los investigadores compararán los efectos de sentarse en una silla y en el suelo en un entorno de laboratorio controlado (Objetivo 1) y observarán los efectos a largo plazo de sentarse habitualmente en el suelo en los entornos naturales de los participantes (Objetivo 2) para ver si sentarse constantemente en el suelo promueve un movimiento más dinámico y comodidad.
Los participantes:
Realice dos sesiones experimentales de 30 minutos sentado, una en una silla y la otra en el suelo, mientras realiza actividades típicas de escritorio (Objetivo 1).
Participar en un estudio de un mes en el que integran una hora de estar sentado en el suelo en sus rutinas diarias, registrando sus experiencias y cualquier cambio en los hábitos de estar sentados a través de diarios y entrevistas en profundidad (Objetivo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-35 años
- anglófono
- dispuesto y capaz de completar los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión o condición que limite a los participantes a sentarse en el suelo de manera segura, estados mentales que impidan la comprensión completa del protocolo y su cumplimiento, y el conocimiento previo de las hipótesis del estudio, ya que potencialmente puede influir en el comportamiento de los participantes y comprometer la integridad del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Silla Sentada Brazo Experimental
Los participantes de este brazo se someterán a una sesión de 30 minutos sentados en una silla no giratoria.
Las actividades durante esta sesión incluyen realizar actividades típicas de escritorio para simular un entorno de oficina natural.
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Esta intervención implica una única sesión de sentado en una silla durante 30 minutos, donde los participantes se sentarán en una silla no giratoria estandarizada y realizarán actividades de escritorio como el uso de la computadora.
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Experimental: Brazo experimental sentado en el suelo
Los participantes de este brazo se someterán a una sesión de 30 minutos sentados en el suelo sobre una colchoneta acolchada.
Realizarán las mismas actividades de escritorio que el brazo sentado en la silla para mantener la coherencia en todas las condiciones.
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Esta intervención implica una única sesión de sentado en el suelo durante 30 minutos, con los participantes sentados sobre una colchoneta acolchada realizando actividades de escritorio similares a las de la sesión de sentado en una silla.
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Experimental: Intervención prolongada sentada en el suelo
Los participantes de este grupo se sentarán diariamente en el suelo como parte de sus actividades habituales en casa para evaluar los efectos a largo plazo de sentarse en el suelo sobre el bienestar y la salud.
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Se indicará a los participantes que incorporen al menos una hora de estar sentado en el suelo en su rutina diaria durante un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los patrones de movimiento mediante acelerometría
Periodo de tiempo: Grabado continuamente durante cada sesión de 30 minutos; El análisis comparará datos agregados de las dos sesiones.
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Medición de patrones de movimiento mediante acelerometría para evaluar cambios en los niveles de actividad física y movimientos sutiles, incluida la frecuencia, intensidad y duración de los movimientos durante diferentes intervenciones sentadas (sentado en silla o en el suelo).
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Grabado continuamente durante cada sesión de 30 minutos; El análisis comparará datos agregados de las dos sesiones.
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Variaciones en la postura sentada capturadas mediante análisis de vídeo
Periodo de tiempo: Los datos posturales se recopilarán a lo largo de las dos sesiones experimentales de 30 minutos sentadas, con un análisis comparativo realizado después de la intervención.
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Utilización de grabaciones de vídeo para analizar y cuantificar los cambios posturales durante las sesiones de sentado.
Esto implicará evaluar variaciones en la postura, como cambios de posiciones erguidas a encorvadas, e identificar la frecuencia y diversidad de las transiciones posturales durante cada sesión.
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Los datos posturales se recopilarán a lo largo de las dos sesiones experimentales de 30 minutos sentadas, con un análisis comparativo realizado después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-24-00696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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