- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606171
Étude au sol
Assis au sol : une exploration de ses effets sur la santé et l'activité sédentaire
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'impact de différents environnements assis sur le bien-être général et les schémas de mouvement chez les jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La position assise au sol entraîne-t-elle une augmentation des mouvements et des changements de posture par rapport à la position assise sur une chaise ? Sur une période d’un mois, comment une position assise prolongée au sol influence-t-elle le bien-être général, la posture et les habitudes de mouvement ?
Les chercheurs compareront les effets de la position assise sur une chaise et de la position assise au sol dans un environnement de laboratoire contrôlé (objectif 1) et observeront les effets à long terme de la position assise habituelle au sol dans les environnements naturels des participants (objectif 2) pour voir si une position assise constante au sol favorise des mouvements plus dynamiques et confort.
Les participants :
Participez à deux séances expérimentales de 30 minutes en position assise, l'une sur une chaise et l'autre au sol, tout en vous livrant à des activités de bureau typiques (objectif 1).
Participez à une étude d'un mois au cours de laquelle ils intègrent une heure de position assise au sol dans leur routine quotidienne, en enregistrant leurs expériences et tout changement dans leurs habitudes assises au moyen de journaux quotidiens et d'entretiens approfondis (objectif 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âge 18-35 ans
- anglophone
- disposé et capable de terminer les procédures d’étude.
Critères d'exclusion :
- Toute blessure ou condition qui empêcherait les participants de s'asseoir sur le sol de manière sûre, les états mentaux qui empêcheraient la compréhension complète du protocole et son respect, ainsi que la connaissance préalable des hypothèses de l'étude, car cela pourrait potentiellement influencer le comportement des participants et compromettre le l'intégrité de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chaise assise avec bras expérimental
Les participants de ce bras subiront une séance de 30 minutes sur chaise assise sur une chaise non pivotante.
Les activités au cours de cette session comprennent la participation à des activités de bureau typiques pour simuler un environnement de bureau naturel.
|
Cette intervention implique une seule séance de chaise assise pendant 30 minutes, au cours de laquelle les participants s'assoiront sur une chaise non pivotante standardisée et effectueront des activités de bureau comme l'utilisation d'un ordinateur.
|
|
Expérimental: Bras expérimental assis au sol
Les participants de ce bras subiront une séance de 30 minutes assise au sol sur un tapis rembourré.
Ils s'engageront dans les mêmes activités de bureau que le bras assis sur une chaise pour maintenir la cohérence dans toutes les conditions.
|
Cette intervention implique une seule séance de séance au sol pendant 30 minutes, avec les participants assis sur un tapis rembourré effectuant des activités de bureau similaires à celles de la séance assise sur chaise.
|
|
Expérimental: Intervention prolongée en position assise au sol
Les participants de ce bras s'engageront quotidiennement dans la position assise au sol dans le cadre de leurs activités habituelles à la maison pour évaluer les effets à long terme de la position assise au sol sur le bien-être et la santé.
|
Les participants seront invités à intégrer au moins une heure de position assise au sol dans leur routine quotidienne pendant une durée d'un mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des schémas de mouvement via l'accélérométrie
Délai: Enregistré en continu pendant chaque séance assise de 30 minutes ; l'analyse comparera les données globales des deux sessions.
|
Mesure des schémas de mouvement à l'aide de l'accélérométrie pour évaluer les changements dans les niveaux d'activité physique et les mouvements subtils, y compris la fréquence, l'intensité et la durée des mouvements au cours de différentes interventions en position assise (assise sur chaise ou au sol).
|
Enregistré en continu pendant chaque séance assise de 30 minutes ; l'analyse comparera les données globales des deux sessions.
|
|
Variations de la posture assise capturées par l'analyse vidéo
Délai: Les données posturales seront collectées tout au long des deux séances expérimentales de 30 minutes, avec une analyse comparative effectuée après l'intervention.
|
Utilisation d'enregistrements vidéo pour analyser et quantifier les changements posturaux lors des séances assises.
Cela impliquera d'évaluer les variations de posture, telles que les passages d'une position verticale à une position affaissée, et d'identifier la fréquence et la diversité des transitions posturales au cours de chaque séance.
|
Les données posturales seront collectées tout au long des deux séances expérimentales de 30 minutes, avec une analyse comparative effectuée après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-24-00696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .