- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606171
Vloerzitstudie
Zitten op de vloer: een onderzoek naar de effecten ervan op de gezondheid en sedentaire activiteit
Het doel van deze klinische studie is om de impact van verschillende zitomgevingen op het algemene welzijn en bewegingspatronen bij gezonde jonge volwassenen tussen 18 en 35 jaar te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Leidt zitten op de grond tot meer beweging en houdingsveranderingen vergeleken met zitten op een stoel? Hoe beïnvloedt langdurig zitten op de grond, over een periode van een maand, het algemene welzijn, de houding en de bewegingsgewoonten?
Onderzoekers zullen de effecten van stoelzitten en vloerzitten in een gecontroleerde laboratoriumomgeving vergelijken (Doel 1) en de langetermijneffecten van het gewone vloerzitten in de natuurlijke omgeving van de deelnemers observeren (Doel 2) om te zien of consistent zitten op de vloer een meer dynamische beweging bevordert en comfort.
Deelnemers zullen:
Onderga twee experimentele zitsessies van 30 minuten, één in een stoel en de andere op de grond, terwijl u typische bureauactiviteiten uitvoert (Doel 1).
Neem deel aan een onderzoek van een maand waarin ze een uur zitten op de grond integreren in hun dagelijkse routine, waarbij ze hun ervaringen en eventuele veranderingen in zitgewoonten vastleggen via dagelijkse dagboeken en diepte-interviews (doelstelling 2).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-35 jaar
- Engels sprekend
- bereid en in staat zijn om studieprocedures te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Alle verwondingen of omstandigheden die deelnemers ervan weerhouden om op een veilige manier op de grond te zitten, mentale toestanden die het volledige begrip van het protocol en de naleving ervan zouden uitsluiten, en voorafgaande kennis van de onderzoekshypothesen, aangezien dit mogelijk het gedrag van de deelnemer kan beïnvloeden en de prestaties in gevaar kan brengen. integriteit van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoel Zittend Experimentele Arm
Deelnemers aan deze arm ondergaan een stoelsessie van 30 minuten in een niet-draaistoel.
Activiteiten tijdens deze sessie omvatten het uitvoeren van typische bureauactiviteiten om een natuurlijke kantooromgeving te simuleren.
|
Deze interventie omvat een enkele sessie stoelzitten gedurende 30 minuten, waarbij de deelnemers in een gestandaardiseerde, niet-draaibare stoel zitten en bureaugerelateerde activiteiten uitvoeren, zoals computergebruik.
|
|
Experimenteel: Experimentele arm op de vloer
Deelnemers aan deze arm ondergaan een sessie van 30 minuten waarbij ze op de grond zitten op een zachte mat.
Ze zullen dezelfde bureauactiviteiten uitvoeren als de zitarm van de stoel om de consistentie onder alle omstandigheden te behouden.
|
Deze interventie omvat een enkele sessie vloerzitten gedurende 30 minuten, waarbij de deelnemers op een mat met kussens zitten en soortgelijke bureauactiviteiten uitvoeren als tijdens de stoelzitsessie.
|
|
Experimenteel: Uitgebreide vloerzitinterventie
Deelnemers aan deze arm zullen dagelijks op de grond zitten als onderdeel van hun gebruikelijke activiteiten thuis om de langetermijneffecten van vloerzitten op het welzijn en de gezondheid te beoordelen.
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende een maand minimaal één uur vloerzitten in hun dagelijkse routine op te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bewegingspatronen via accelerometrie
Tijdsspanne: Continu opgenomen tijdens elke zitsessie van 30 minuten; analyse zal de verzamelde gegevens van de twee sessies vergelijken.
|
Meting van bewegingspatronen met behulp van accelerometrie om veranderingen in fysieke activiteitsniveaus en subtiele bewegingen te beoordelen, inclusief frequentie, intensiteit en duur van bewegingen tijdens verschillende zitinterventies (stoel versus vloerzitten).
|
Continu opgenomen tijdens elke zitsessie van 30 minuten; analyse zal de verzamelde gegevens van de twee sessies vergelijken.
|
|
Variaties in zithouding vastgelegd door videoanalyse
Tijdsspanne: Gedurende de twee experimentele zitsessies van 30 minuten zullen houdingsgegevens worden verzameld, waarbij na de interventie een vergelijkende analyse wordt uitgevoerd.
|
Gebruik van video-opnamen om houdingsveranderingen tijdens zitsessies te analyseren en te kwantificeren.
Dit omvat het evalueren van variaties in houding, zoals verschuivingen van rechtopstaande naar slungelige posities, en het identificeren van de frequentie en diversiteit van houdingsovergangen tijdens elke sessie.
|
Gedurende de twee experimentele zitsessies van 30 minuten zullen houdingsgegevens worden verzameld, waarbij na de interventie een vergelijkende analyse wordt uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-24-00696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .