- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606171
Gulv sittende studie
Gulvsitting: en utforskning av dens effekter på helse og stillesittende aktivitet
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av ulike sittemiljøer på generelt velvære og bevegelsesmønstre hos friske unge voksne i alderen 18-35 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Fører gulvsitting til økt bevegelse og holdningsendringer sammenlignet med stolsitting? Over en måneds lang periode, hvordan påvirker vedvarende gulvsitting generelt velvære, holdning og bevegelsesvaner?
Forskere vil sammenligne effekten av stolsitting og gulvsitting i et kontrollert laboratoriemiljø (Mål 1) og observere de langsiktige effektene av vanlig gulvsitting i deltakernes naturlige miljøer (Mål 2) for å se om konsekvent gulvsitting fremmer mer dynamisk bevegelse og komfort.
Deltakerne vil:
Gjennomgå to 30-minutters eksperimentelle sitteøkter, en i en stol og den andre på gulvet, mens du deltar i typiske skrivebordsaktiviteter (Mål 1).
Delta i en månedsstudie der de integrerer en times gulvsitting i sine daglige rutiner, registrerer sine erfaringer og eventuelle endringer i sittevaner gjennom daglige dagbøker og dybdeintervju (Mål 2).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Lifestyle Redesign for Chronic Conditions Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18-35 år
- engelsktalende
- villig og i stand til å fullføre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle skader eller tilstander som vil begrense deltakerne fra å sitte på gulvet på en sikker måte, mentale tilstander som vil utelukke fullstendig forståelse av protokollen og etterlevelse, og forhåndskunnskap om studiehypotesene, ettersom det potensielt kan påvirke deltakernes atferd og kompromittere studiens integritet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stol Sittende Eksperimentell Arm
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en 30-minutters økt med stol sittende i en ikke-svingbar stol.
Aktiviteter under denne økten inkluderer å delta i typiske skrivebordsaktiviteter for å simulere et naturlig kontormiljø.
|
Denne intervensjonen innebærer en enkelt sesjon med stolsitting i 30 minutter, hvor deltakerne vil sitte i en standardisert ikke-svingbar stol og utføre skrivebordsbaserte aktiviteter som datamaskinbruk.
|
|
Eksperimentell: Gulvsittende eksperimentell arm
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en 30-minutters økt med gulv sittende på en polstret matte.
De vil delta i de samme skrivebordsaktivitetene som stolsittende armen for å opprettholde konsistens på tvers av forholdene.
|
Denne intervensjonen innebærer en enkelt sesjon med gulvsitting i 30 minutter, med deltakere som sitter på en polstret matte og utfører lignende skrivebordsaktiviteter som i stolsittingsøkten.
|
|
Eksperimentell: Utvidet gulvsittende intervensjon
Deltakere i denne armen vil engasjere seg i daglig gulvsitting som en del av sine vanlige aktiviteter hjemme for å vurdere langtidseffektene av gulvsitting på velvære og helse.
|
Deltakerne vil bli bedt om å innlemme minst én times gulvsitting i sin daglige rutine i en måneds varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bevegelsesmønstre via akselerometri
Tidsramme: Registrert kontinuerlig under hver 30-minutters sitteøkt; analyse vil sammenligne aggregerte data fra de to øktene.
|
Måling av bevegelsesmønstre ved hjelp av akselerometri for å vurdere endringer i fysisk aktivitetsnivå og subtile bevegelser, inkludert frekvens, intensitet og varighet av bevegelser under ulike sitteintervensjoner (stol vs. gulvsitting).
|
Registrert kontinuerlig under hver 30-minutters sitteøkt; analyse vil sammenligne aggregerte data fra de to øktene.
|
|
Variasjoner i sittestilling fanget av videoanalyse
Tidsramme: Posturale data vil bli samlet inn gjennom de to 30-minutters eksperimentelle sitteøktene, med sammenlignende analyse utført etter intervensjon.
|
Bruk av videoopptak for å analysere og kvantifisere posturale endringer under sittende økter.
Dette vil innebære å evaluere variasjoner i kroppsholdning, som for eksempel skift fra oppreist til liggende stilling, og identifisere hyppigheten og mangfoldet av posturale overganger under hver økt.
|
Posturale data vil bli samlet inn gjennom de to 30-minutters eksperimentelle sitteøktene, med sammenlignende analyse utført etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elizabeth A Pyatak, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-24-00696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .