- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606964
Vliv komponent dolní končetiny na Genu Varum u fotbalových hráčů
Vliv komponent dolní končetiny na Genu Varum u fotbalových hráčů: studie magnetické rezonance po celé délce nohy
Cíle: Vyhodnotit zarovnání dolních končetin u fotbalistů s genu varum a bez něj pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), určit mechanismy, které jsou základem malígnosti, a faktory, které k ní přispívají.
Metody: Jedná se o prospektivní případ-kontrolní studii s fotbalisty s/bez maligního postižení dolních končetin. K hodnocení parametrů zarovnání dolních končetin bylo použito MRI celé dolní končetiny. Kromě toho byla pomocí izokinetického dynamometru měřena izokinetická síla koncentrických extenzorů-flexorů kolena a koncentrických abduktorů-adduktorů kyčle při dvou různých úhlových rychlostech: 60˚/s a 180˚/s. Vyšetřovatelé vytvořili model logistické regrese, aby prozkoumali, zda parametry zarovnání používané k hodnocení zarovnání dolních končetin u fotbalových hráčů jsou rizikovými faktory pro rozvoj genu varum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deformace genu varum je běžným stavem mezi fotbalovými hráči a vyskytuje se v 73 % případů. Předchozí studie ukázaly, že fotbalisté jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje genu varum než sportovci v jiných sportech. Genu varum může mít negativní dopad na fyzické schopnosti sportovce narušením statické a dynamické rovnováhy prostřednictvím změn v gravitační ose dolních končetin. Kromě toho může genu varum poškodit tibiofemorální kloubní chrupavku, což zvyšuje riziko osteoartrózy kolena později v životě. Je také spojena s několika intraartikulárními patologiemi, včetně meniskových lézí, bolesti předního kolena a poranění předního zkříženého vazu. Proto je důležité pochopit příčinu této deformace a přijmout ochranně-nápravná opatření pro fotbalisty.
V posledních letech vědci zkoumali vztah mezi genu varum a fotbalovou účastí. Výzkumníci použili různé metody, včetně posuvného měřítka, goniometru a fotografické techniky, k analýze deformací. Tyto metody však mají svá omezení, která ztěžují zkoumání etiologických faktorů a rozdílů v antropometrických složkách. Ve studii, kterou provedli Colyn, Arnout, Verhaar a Bellemans 6, bylo provedeno srovnání mezi fotbalovými hráči a ostatními sportovci a nesportovci pomocí digitálních radiologických měření. Zjištění ukázala, že mužští fotbalisté vykazovali genu varum, přičemž proximální tibie byla identifikována jako primární faktor, který to určoval. Podobně Krajnc a Drobnič studovali postavení dolních končetin u asymptomatických dospělých profesionálních fotbalistů a zjistili, že proximální tibie byla zdrojem varózní deformity. Bylo však navrženo, že k úplnému pochopení příslušných mechanismů je nutný další výzkum. Kromě toho Witvrouw, Danneels, Thijs, Cambier a Bellemans9 navrhli, že nevyvážené rozložení síly mezi svaly adduktorů a abduktorů může u fotbalistů vést k genu varum. Je to proto, že kopání, častá aktivita ve fotbale, často posiluje svaly adduktorů, což může změnit průměrný poměr síly adduktorů/abduktorů. Autoři však poznamenávají, že v literatuře nejsou k dispozici žádné údaje o síle adduktorů/abduktorů fotbalových hráčů. Navrhují další výzkum k řešení této mezery ve znalostech.
Asymetrické pohyby ve fotbale, vyplývající z rozdílu mezi kopacími a podpůrnými nohami, mohou vést k různým mechanismům způsobujícím tvorbu genu varum v dominantních a nedominantních nohách. Je důležité si uvědomit, že ne všichni fotbalisté vykazují varózní postavení kolen. V důsledku toho, aby bylo možné zjistit mechanismy, které přispívají k vytvoření genu varum, je nezbytné provést srovnávací analýzu mezi fotbalovými hráči vykazujícími a těmi, kteří nemají varózní deformitu. Toto srovnání může pomoci při identifikaci mechanismů, které způsobují genu varum u fotbalových hráčů, a faktorů, které pravděpodobně přispívají k těmto mechanismům. Studie měla tři cíle: (i) vyhodnotit uspořádání dolních končetin u fotbalových hráčů s genu varum a bez něj pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), (ii) určit mechanismy, které jsou základem nesprávného postavení a faktory, které k němu přispívají; a (iii) prozkoumat vztah mezi vyrovnáním dolních končetin a izokinetickou silou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví fotbalisté, kteří v současné době hrají za profesionální fotbalový klub
- Ve věku 16-19 let
- Mít alespoň pět let fotbalových zkušeností
- Trénujte pět dní v týdnu
- Účast na oficiálních zápasech.
Kritéria vyloučení:
- Historie onemocnění pohybového aparátu
- Historie poruch držení těla
- Historie předchozí operace pro sportovní zranění dolních končetin
- Anamnéza zlomenin dlouhých kostí dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fotbalisté s genu varum
Fotbaloví hráči s genu varum zarovnání nohou
|
Vyšetření magnetickou rezonancí byla prováděna pomocí uzavřeného systému MRI 1,5 Tesla s tělesnou cívkou a páteřní cívkou.
Kolena účastníků byla umístěna v plné extenzi a jejich chodidla byla během zobrazování v neutrální poloze.
Skenování bylo provedeno od přední páteře kyčelní horní ke špičce prstů a obě nohy byly zahrnuty do zorného pole
Síla koncentrických extenzorů-flexorů kolena a koncentrických abduktorů-adduktorů kyčle byla měřena pomocí izokinetického dynamometru při dvou různých úhlových rychlostech: 60˚/s a 180˚/s.
Tři opakování byla provedena při 60˚/s a pět opakování bylo provedeno při 180˚/s.
Abychom vypočítali poměr H/Q, vydělili jsme maximální koncentrický točivý moment hamstringů kroutícím momentem kvadricepsu při stejné rychlosti kontrakce.
Podobně, abychom určili poměr Add/Abd, vydělili jsme maximální koncentrický točivý moment aduktorů momentem abduktorů při stejné rychlosti kontrakce.
|
|
Fotbalisté bez genu varum
Fotbaloví hráči s normálním postavením dolních končetin
|
Vyšetření magnetickou rezonancí byla prováděna pomocí uzavřeného systému MRI 1,5 Tesla s tělesnou cívkou a páteřní cívkou.
Kolena účastníků byla umístěna v plné extenzi a jejich chodidla byla během zobrazování v neutrální poloze.
Skenování bylo provedeno od přední páteře kyčelní horní ke špičce prstů a obě nohy byly zahrnuty do zorného pole
Síla koncentrických extenzorů-flexorů kolena a koncentrických abduktorů-adduktorů kyčle byla měřena pomocí izokinetického dynamometru při dvou různých úhlových rychlostech: 60˚/s a 180˚/s.
Tři opakování byla provedena při 60˚/s a pět opakování bylo provedeno při 180˚/s.
Abychom vypočítali poměr H/Q, vydělili jsme maximální koncentrický točivý moment hamstringů kroutícím momentem kvadricepsu při stejné rychlosti kontrakce.
Podobně, abychom určili poměr Add/Abd, vydělili jsme maximální koncentrický točivý moment aduktorů momentem abduktorů při stejné rychlosti kontrakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanická odchylka osy (MAD)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Mechanická osa je čára spojující střed hlavice femuru se středem kotníku (střed kopule talu).
Byla nakreslena čára od středu hlavice stehenní kosti ke středu kotníku a byl vyznačen průsečík této čáry s linií kolenního kloubu.
Kolmá vzdálenost od tohoto průsečíku ke středu čéšky byla měřena jako MAD.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Femorální anteverze (FA)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Na axiálních snímcích kyčle/pánve pokrývající hlavici a krček femuru je nakreslena čára mezi středem hlavice femuru a středem krčku femuru, aby se vypočítal nekorigovaný úhel anteverze femuru.
Pro korekci distální rotace femuru se nakreslí další čára podél zadního okraje femorálních kondylů pro výpočet úhlu.
Kladné stupně mezi krčkem femuru a distální osou femuru se nazývají antetorze femuru; negativní hodnoty byly považovány za femorální retrotorzi.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
MPTA byla definována jako mediální úhel mezi linií proxsimálního tibiálního kloubu a mechanickou osou tibie.
Byla nakreslena orientační linie proximálního kloubu tibie.
Byla také nakreslena čára od středu kotníku ke středu kolena na linii tibiálního kloubu.
Byl změřen úhel mezi těmito dvěma čarami.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Torze tibie (TT)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Proximální tibiální osa (PTA) byla umístěna podél zadního kortexu tibie na úrovni kondylů proximálně k fibulární hlavici.
Distální tibiální osa (DTA) byla umístěna na kloubní aspekty mediálního a laterálního kotníku pod povrch talu.
Tibiální torze byla vypočtena jako úhel mezi PTA a DTA.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Vzdálenost tibiální tuberkulo-trochleární rýha (TT-TG).
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Nejprve byl k určení nejhlubšího bodu v trochleární rýze použit příčný snímek, který znázorňoval kompletní chrupavčitou trochleu.
Nejhlubším bodem trochleárního žlábku byla nakreslena čára kolmá na zadní kondylární tečnu.
Další čára byla nakreslena paralelně s trochleární čárou skrz nejpřednější část tuberkula tibie.
Vzdálenost tibiální tuberosita-trochleární drážka byla měřena jako vzdálenost mezi těmito 2 liniemi.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Tibiální tuberculus-zadní zkřížený vaz (TT-PCL)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Vzdálenost TT-PCL byla měřena na axiálních snímcích mezi středem úponu šlachy pately a mediálním okrajem zadního zkříženého vazu při jeho tibiálním úponu, paralelně s kondylární linií dorzální tibie.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Úhel konvergence spojné čáry (JLCA)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Byla nakreslena linie mechanické osy femuru a poté byla stanovena linie kolenního kloubu ve frontální rovině.
Byl změřen úhel mezi těmito dvěma čarami.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Úhel kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Bylo provedeno měření úhlu mezi mechanickou osou femuru a holenní kosti.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Mechanický laterální distální femorální úhel (mLDFA)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Byla nakreslena orientační linie distálního kloubu femuru.
Druhá čára byla nakreslena od středu kyčle ke středu kolena v linii femorálního kolenního kloubu (femorální mechanická osa).
Byl změřen úhel mezi těmito dvěma čarami.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
|
Quadriceps femoris úhel (Q úhel)
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Byl měřen úhel mezi čarami spojujícími anterior superior iliac spine (ASIS) se středem čéšky a odtud k tibiálnímu tuberkulu.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická síla
Časové okno: Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Síla koncentrických extenzorů-flexorů kolena a koncentrických abduktorů-adduktorů kyčle byla měřena pomocí izokinetického dynamometru při dvou různých úhlových rychlostech: 60˚/s a 180˚/s.
|
Od zápisu do ukončení měření ve 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba Melekoglu, Phd, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rod Varum
-
Sungjin ParkZatím nenabíráme
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoRod VarumÍrán, Islámská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRod Varum | Osteoartritida kolena
-
Dongsik ChaeNeznámýOsteoartróza | Rod VarumKorejská republika
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktivní, ne náborOsobní spokojenost | Rod VarumKanada
-
Cairo UniversityNábor
-
Muhammed Cagatay EnginZatím nenabírámeVarusova deformace | Rod Varum | Vysoká tibiální osteotomie | Osteoartritida mediálního kompartmentuTurecko (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityNábor
-
Assiut UniversityNábor
Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor