- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606964
Az alsó végtag komponenseinek hatása a Genu Varumra a futballistákban
Az alsó végtag komponenseinek hatása a Genu Varumra a futballistáknál: teljes lábhosszúságú mágneses rezonancia képalkotó vizsgálat
Célkitűzések: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével kiértékelni az alsó végtagi elrendeződéseket genu varum-mal rendelkező és nem rendelkező futballistáknál, meghatározni a rossz elrendeződés hátterében álló mechanizmusokat és az azt kiváltó tényezőket.
Módszerek: Ez egy prospektív eset-kontroll vizsgálat alsó végtag-rendellenességben szenvedő/nem labdarúgó játékosokkal. Az alsó végtagi igazodási paraméterek értékelésére teljes hosszúságú alsó végtagi MRI-t használtunk. Ezen túlmenően, a koncentrikus térdfeszítő-hajlító és a koncentrikus csípő abduktor-adduktor izok izokinetikus erejét izokinetikus dinamométerrel mértük két különböző szögsebességgel: 60˚/s és 180˚/sec. A kutatók egy logisztikus regressziós modellt készítettek annak megvizsgálására, hogy a futballisták alsó végtagjainak kiegyenlítésének értékeléséhez használt igazodási paraméterek kockázati tényezői-e a genu varum kialakulásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A genu varum deformitás gyakori állapot a futballisták körében, az esetek 73%-ában fordul elő. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a futballisták nagyobb kockázatnak vannak kitéve a genu varum kialakulásának, mint más sportolók. A Genu varum negatív hatással lehet a sportoló fizikai képességeire azáltal, hogy az alsó végtagok gravitációs tengelyének megváltozása révén megzavarja a statikus és dinamikus egyensúlyt. Ezenkívül a genu varum károsíthatja a tibiofemoralis ízületi porcot, növelve a térdízületi osteoarthritis kockázatát az élet későbbi szakaszában. Számos intraartikuláris patológiával is összefügg, beleértve a meniszkusz elváltozásokat, az elülső térdfájdalmat és az elülső keresztszalag sérüléseit. Ezért fontos megérteni ennek a deformációnak az okát, és védő-korrekciós intézkedéseket kell tenni a futballisták számára.
Az elmúlt években a kutatók a genu varum és a futball részvétele közötti kapcsolatot tanulmányozták. A kutatók különféle módszereket, köztük tolómérőt, goniométert és fényképészeti technikát alkalmaztak a deformitások elemzésére. Ezeknek a módszereknek azonban korlátai vannak, ami megnehezíti az etiológiai tényezők és az antropometriai komponensek különbségeinek vizsgálatát. Egy Colyn, Arnout, Verhaar és Bellemans 6 által végzett tanulmányban a focisták és más sportolók és nem sportolók összehasonlítását végezték digitális radiológiai mérések segítségével. Az eredmények azt mutatták, hogy a férfi futballisták genu varum-ot mutattak, és ezt a proximális sípcsontot határozták meg elsődleges tényezőként. Hasonlóan, Krajnc és Drobnič az alsó végtagok igazodását tanulmányozták tünetmentes felnőtt profi futballistáknál, és megállapították, hogy a proximális sípcsont a varus deformitás forrása. Mindazonáltal felmerült, hogy további kutatásra van szükség az érintett mechanizmusok teljes megértéséhez. Továbbá Witvrouw, Danneels, Thijs, Cambier és Bellemans 9 azt javasolta, hogy a kiegyensúlyozatlan erőeloszlás az adduktor és az elrabló izmok között genu varumot eredményezhet a futballistáknál. Ennek az az oka, hogy a fociban gyakori tevékenység a rúgás, amely gyakran erősíti az összehúzó izmokat, ami megváltoztathatja az átlagos adduktor/abduktor erő arányt. A szerzők azonban megjegyzik, hogy a futballisták adduktor/abduktor erejéről nem állnak rendelkezésre adatok a szakirodalomban. További kutatásokat javasolnak ennek a tudáshiánynak a felszámolására.
A labdarúgásban a rúgó- és támasztólábak különbségéből adódó aszimmetrikus mozgások különböző mechanizmusokhoz vezethetnek, amelyek genu varum kialakulását idézik elő a domináns és a nem domináns lábakban. Kulcsfontosságú annak elismerése, hogy nem minden futballista mutat varus térdegyenesedést. Következésképpen a genu varum kialakulásához hozzájáruló mechanizmusok tisztázásához elengedhetetlen a kiállító és a varus deformitást nem ismerő futballisták összehasonlító elemzése. Ez az összehasonlítás segíthet azonosítani azokat a mechanizmusokat, amelyek genu varumot okoznak a futballistáknál, és azokat a tényezőket, amelyek valószínűleg hozzájárulnak ezekhez a mechanizmusokhoz. A vizsgálatnak három célja volt: (i) az alsó végtagok elrendezésének értékelése genu varummal rendelkező és nem rendelkező futballistáknál mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével, (ii) a rossz elrendeződés hátterében álló mechanizmusok és az ahhoz hozzájáruló tényezők meghatározása; és (iii) az alsó végtagok igazodása és az izokinetikai erősség közötti kapcsolat vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges labdarúgók, akik jelenleg egy profi futballklubban játszanak
- 16-19 évesek
- Legalább öt év futballtapasztalattal kell rendelkeznie
- Edzés heti öt napon
- Hivatalos mérkőzéseken való részvétel.
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi betegség anamnézisében
- Testtartási zavarok története
- Alsó végtagi sportsérülések korábbi műtéteinek története
- Az alsó végtag hosszú csontjainak törése a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Labdarúgók genu varummal
Labdarúgók genu varum lábtartással
|
Az MRI-vizsgálatokat 1,5 Tesla zárt MRI-rendszerrel végeztük testtekerccsel és gerinctekerccsel.
A résztvevők térdét teljes kinyújtásban helyezték el, lábuk pedig semleges helyzetben volt a képalkotás során.
A vizsgálatot az elülső felső csípőgerinctől a lábujjak hegyéig végezték, és mindkét láb belekerült a látómezőbe.
A koncentrikus térdfeszítő-hajlító és a koncentrikus csípő abduktor-adduktor izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mértük két különböző szögsebességgel: 60˚/s és 180˚/sec.
Három ismétlést hajtottunk végre 60 ˚/s, és öt ismétlést 180 ˚/s sebességgel.
A H/Q arány kiszámításához a combhajlító izmok koncentrikus csúcsnyomatékát elosztottuk a négyfejű izom koncentrikus nyomatékával azonos kontrakciós sebesség mellett.
Hasonlóképpen, az Add/Abd arány meghatározásához az adduktorok koncentrikus csúcsnyomatékát elosztottuk az abduktorokéval azonos összehúzódási sebesség mellett
|
|
Labdarúgók genu varum nélkül
Normál alsó végtag-igazítású labdarúgók
|
Az MRI-vizsgálatokat 1,5 Tesla zárt MRI-rendszerrel végeztük testtekerccsel és gerinctekerccsel.
A résztvevők térdét teljes kinyújtásban helyezték el, lábuk pedig semleges helyzetben volt a képalkotás során.
A vizsgálatot az elülső felső csípőgerinctől a lábujjak hegyéig végezték, és mindkét láb belekerült a látómezőbe.
A koncentrikus térdfeszítő-hajlító és a koncentrikus csípő abduktor-adduktor izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mértük két különböző szögsebességgel: 60˚/s és 180˚/sec.
Három ismétlést hajtottunk végre 60 ˚/s, és öt ismétlést 180 ˚/s sebességgel.
A H/Q arány kiszámításához a combhajlító izmok koncentrikus csúcsnyomatékát elosztottuk a négyfejű izom koncentrikus nyomatékával azonos kontrakciós sebesség mellett.
Hasonlóképpen, az Add/Abd arány meghatározásához az adduktorok koncentrikus csúcsnyomatékát elosztottuk az abduktorokéval azonos összehúzódási sebesség mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikai tengelyeltérés (MAD)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
A mechanikai tengely egy vonal, amely a combcsontfej középpontját a boka közepével köti össze (a talus kupolájának közepe).
A combcsontfej középpontjától a boka közepéig egy vonalat húztunk, és ennek a vonalnak a térdízületi vonallal való metszéspontját jelöltük meg.
Az ettől a metszésponttól a térdkalács közepéig mért merőleges távolságot MAD-ként mértük.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Femorális anteverzió (FA)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
A combcsont fejét és nyakát lefedő csípő/medence axiális felvételein vonalat húzunk a combcsontfej közepe és a combnyak közepe között, hogy kiszámítsuk a nem korrigált femorális anteverziós szöget.
A combcsont disztális elfordulásának korrigálására egy másik vonalat húzunk a combcsont hátsó határa mentén a szög kiszámításához.
A combnyak és a combcsont disztális tengelye közötti pozitív fokokat femorális antetorziónak nevezzük; a negatív értékeket femorális retrotorziónak tekintettük.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Mediális proximális sípcsontszög (MPTA)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Az MPTA-t a proxsimális sípcsont ízületi vonala és a sípcsont mechanikai tengelye közötti mediális szögként határoztuk meg.
Megrajzoltuk a sípcsont proximális ízületi orientációs vonalát.
Egy vonalat is húztunk a boka felezőpontjától a térd felezőpontjáig a sípcsont ízületi vonalán.
Megmérték a két vonal közötti szöget.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Tibiális torzió (TT)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
A proximális tibiális tengelyt (PTA) a sípcsontfej hátsó kérge mentén helyeztük el a fibuláris fejhez közeli kondilok szintjén.
A distalis tibiális tengelyt (DTA) a mediális és a laterális malleolus ízületi aspektusaira helyeztük a talar felszíne alá.
A sípcsont torzióját a PTA és a DTA közötti szögként számítottuk ki.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Tibialis tubercle-trochlearis horony (TT-TG) távolság
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Először egy teljes porcos trochleát ábrázoló keresztirányú képet használtunk a trochleáris horony legmélyebb pontjának meghatározására.
A trochlearis horony legmélyebb pontján egy vonalat húztunk, merőlegesen a hátsó condylar érintőre.
Egy másik vonalat húztunk párhuzamosan a trochleáris vonallal a tibia tuberculus legelülső részén keresztül.
A sípcsont tuberosity-trochlearis barázda távolságát a két vonal közötti távolságként mértük.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Tibialis tubercle-posterior keresztszalag (TT-PCL)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
A TT-PCL távolságot axiális felvételeken mértük a térdkalács ín inszerciós felezőpontja és a hátsó keresztszalag mediális határa között, annak tibialis behelyezésénél, párhuzamosan a dorsalis tibia condylar vonalával.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Közös vonal konvergenciaszöge (JLCA)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Megrajzoltuk a combcsont mechanikai tengelyvonalát, majd meghatároztuk a térdízület vonalát a frontális síkban.
Megmérték a két vonal közötti szöget.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Csípő-térd-boka szög (HKA)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
A mérést a combcsont és a sípcsont mechanikai tengelye között bezárt szögből végeztük.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Mechanikus laterális disztális combcsontszög (mLDFA)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Megrajzoltuk a combcsont disztális ízületi orientációs vonalát.
Egy második vonalat húztunk a csípő közepétől a térd felezőpontjáig a combcsont térdízületi vonalánál (femorális mechanikai tengely).
Megmérték a két vonal közötti szöget.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
|
Quadriceps femoris szöge (Q szög)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Megmértük az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a térdkalács felezőpontjával, majd onnan a tibia gumójával összekötő vonalak szögét.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus szilárdság
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
A koncentrikus térdfeszítő-hajlító és a koncentrikus csípő abduktor-adduktor izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mértük két különböző szögsebességgel: 60˚/s és 180˚/sec.
|
A beiratkozástól a 3 hetes mérések végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuba Melekoglu, Phd, Akdeniz University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-917
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .