- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606964
Wpływ komponentów kończyn dolnych na Genu Varum u piłkarzy
Wpływ elementów kończyn dolnych na genu Varum u piłkarzy: badanie rezonansem magnetycznym całej nogi
Cele: Ocena ustawienia kończyn dolnych u piłkarzy z kolanem szpotawym i bez niego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), aby określić mechanizmy leżące u podstaw nieprawidłowego ustawienia i czynniki na nie wpływające.
Metody: Jest to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne z udziałem piłkarzy z wadą ustawienia kończyn dolnych lub bez niej. Do oceny parametrów ustawienia kończyny dolnej wykorzystano rezonans magnetyczny pełnej długości kończyny dolnej. Dodatkowo mierzono siłę izokinetyczną koncentrycznego mięśnia prostownika-zginacza stawu kolanowego i mięśnia odwodziciela-przywodziciela stawu biodrowego za pomocą dynamometru izokinetycznego przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60˚/s i 180˚/s. Badacze stworzyli model regresji logistycznej, aby sprawdzić, czy parametry ustawienia stosowane do oceny ustawienia kończyn dolnych u piłkarzy są czynnikami ryzyka rozwoju genu Varum.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deformacja Genu Varum jest częstą przypadłością wśród piłkarzy, występującą w 73% przypadków. Poprzednie badania wykazały, że piłkarze są bardziej narażeni na rozwój genu varum niż sportowcy uprawiający inne dyscypliny sportowe. Genu varum może mieć negatywny wpływ na możliwości fizyczne sportowca, zakłócając równowagę statyczną i dynamiczną poprzez zmiany w osi grawitacyjnej kończyn dolnych. Ponadto genu Varum może uszkodzić chrząstkę stawową piszczelowo-udową, zwiększając ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w późniejszym życiu. Jest to również związane z kilkoma patologiami wewnątrzstawowymi, w tym zmianami łąkotki, bólem przedniego kolana i uszkodzeniami więzadła krzyżowego przedniego. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć przyczynę tej deformacji i podjąć działania ochronno-korekcyjne dla piłkarzy.
W ostatnich latach badacze badali związek między genu varum a udziałem w piłce nożnej. Do analizy deformacji badacze stosowali różne metody, w tym suwmiarkę, goniometr i technikę fotograficzną. Metody te mają jednak ograniczenia, co utrudnia badanie czynników etiologicznych i różnic w składowych antropometrycznych. W badaniu przeprowadzonym przez Colyn, Arnout, Verhaar i Bellemans 6 dokonano porównania piłkarzy z innymi sportowcami i osobami niebędącymi sportowcami, stosując cyfrowe pomiary radiologiczne. Wyniki wykazały, że u piłkarzy płci męskiej występowały genu Varum, przy czym bliższa część kości piszczelowej została zidentyfikowana jako główny czynnik determinujący ten stan. Podobnie Krajnc i Drobnič badali ustawienie kończyn dolnych u bezobjawowych dorosłych zawodowych piłkarzy i odkryli, że przyczyną szpotawości jest bliższa część kości piszczelowej. Sugerowano jednak, że potrzebne są dodatkowe badania, aby w pełni zrozumieć zaangażowane mechanizmy. Co więcej, Witvrouw, Danneels, Thijs, Cambier i Bellemans9 zaproponowali, że niezrównoważony rozkład siły pomiędzy mięśniami przywodzicielami i odwodzicielami może skutkować powstaniem genu Varum u piłkarzy. Dzieje się tak dlatego, że kopanie, częste ćwiczenie w piłce nożnej, często wzmacnia mięśnie przywodziciela, co może zmienić średni stosunek siły przywodziciela do odwodziciela. Autorzy zauważają jednak, że w literaturze nie są dostępne dane dotyczące siły przywodziciela/odwodziciela piłkarzy. Sugerują dalsze badania w celu uzupełnienia tej luki w wiedzy.
Asymetryczne ruchy w piłce nożnej, wynikające z różnicy pomiędzy nogą kopiącą a nogą podpierającą, mogą prowadzić do odmiennych mechanizmów powodujących powstawanie genu varum w kończynie dominującej i niedominującej. Należy pamiętać, że nie wszyscy piłkarze wykazują szpotawość stawu kolanowego. W związku z tym, aby ustalić mechanizmy przyczyniające się do powstania genu varum, konieczne jest przeprowadzenie analizy porównawczej piłkarzy wykazujących deformację szpotawości z zawodnikami bez niej. Porównanie to może pomóc w identyfikacji mechanizmów powodujących genu varum u piłkarzy oraz czynników, które mogą przyczyniać się do tych mechanizmów. Badanie miało trzy cele: (i) ocena ustawienia kończyn dolnych u piłkarzy z kolanem szpotawym i bez niego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), (ii) określenie mechanizmów leżących u podstaw nieprawidłowego ustawienia i czynników do niego przyczyniających się; oraz (iii) zbadanie związku pomiędzy ułożeniem kończyn dolnych a siłą izokinetyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi piłkarze, którzy obecnie grają w zawodowym klubie piłkarskim
- Wiek 16-19 lat
- Mają co najmniej pięcioletnie doświadczenie w piłce nożnej
- Trenuj pięć dni w tygodniu
- Uczestnictwo w oficjalnych meczach.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób układu mięśniowo-szkieletowego
- Historia zaburzeń postawy
- Historia wcześniejszych operacji z powodu urazów sportowych kończyn dolnych
- Historia złamań kości długich kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Piłkarze z genu varum
Piłkarze z ustawieniem nóg genu varum
|
Badania MRI przeprowadzono przy użyciu zamkniętego systemu MRI o mocy 1,5 Tesli z cewką na ciało i cewką kręgosłupa.
Podczas obrazowania kolana uczestników były ustawione w pełnym wyprostze, a ich stopy znajdowały się w pozycji neutralnej.
Badanie wykonano od kolca biodrowego przedniego górnego do czubków palców, a w polu widzenia uwzględniono obie nogi
Siłę koncentrycznego mięśnia prostownika-zginacza stawu kolanowego i mięśnia odwodziciela-przywodziciela stawu biodrowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60˚/s i 180˚/s.
Wykonano trzy powtórzenia z szybkością 60˚/s i pięć powtórzeń z szybkością 180˚/s.
Aby obliczyć stosunek H/Q, podzieliliśmy szczytowy koncentryczny moment obrotowy ścięgien podkolanowych przez wartość mięśnia czworogłowego uda podczas tej samej prędkości skurczu.
Podobnie, aby określić stosunek Add/Abd, podzieliliśmy szczytowy koncentryczny moment obrotowy mięśni przywodzicieli przez moment odwodzicieli podczas tej samej prędkości skurczu
|
|
Piłkarze bez genu varum
Piłkarze z normalnym ustawieniem kończyn dolnych
|
Badania MRI przeprowadzono przy użyciu zamkniętego systemu MRI o mocy 1,5 Tesli z cewką na ciało i cewką kręgosłupa.
Podczas obrazowania kolana uczestników były ustawione w pełnym wyprostze, a ich stopy znajdowały się w pozycji neutralnej.
Badanie wykonano od kolca biodrowego przedniego górnego do czubków palców, a w polu widzenia uwzględniono obie nogi
Siłę koncentrycznego mięśnia prostownika-zginacza stawu kolanowego i mięśnia odwodziciela-przywodziciela stawu biodrowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60˚/s i 180˚/s.
Wykonano trzy powtórzenia z szybkością 60˚/s i pięć powtórzeń z szybkością 180˚/s.
Aby obliczyć stosunek H/Q, podzieliliśmy szczytowy koncentryczny moment obrotowy ścięgien podkolanowych przez wartość mięśnia czworogłowego uda podczas tej samej prędkości skurczu.
Podobnie, aby określić stosunek Add/Abd, podzieliliśmy szczytowy koncentryczny moment obrotowy mięśni przywodzicieli przez moment odwodzicieli podczas tej samej prędkości skurczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie osi mechanicznej (MAD)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Oś mechaniczna to linia łącząca środek głowy kości udowej ze środkiem kostki (środek kopuły kości skokowej).
Od środka głowy kości udowej do środka kostki narysowano linię i zaznaczono przecięcie tej linii z linią stawu kolanowego.
Prostopadłą odległość od tego punktu przecięcia do środka rzepki mierzono jako MAD.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Przodopochylenie kości udowej (FA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Na osiowych obrazach biodra/miednicy obejmujących głowę i szyję kości udowej rysuje się linię pomiędzy środkiem głowy kości udowej a środkiem szyjki kości udowej w celu obliczenia nieskorygowanego kąta przedniego kości udowej.
Aby skorygować rotację dystalną kości udowej, rysuje się kolejną linię wzdłuż tylnego brzegu kłykci kości udowej w celu obliczenia kąta.
Dodatnie stopnie między szyjką kości udowej a dystalną osią kości udowej nazywane są przednim przodem kości udowej; wartości ujemne uznawano za retrotorsję kości udowej.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Przyśrodkowy proksymalny kąt kości piszczelowej (MPTA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
MPTA zdefiniowano jako kąt przyśrodkowy pomiędzy linią bliższego stawu piszczelowego a osią mechaniczną kości piszczelowej.
Wykreślono linię orientacji bliższego stawu kości piszczelowej.
Poprowadzono także linię od środka kostki do środka kolana na linii stawu piszczelowego.
Zmierzono kąt pomiędzy tymi dwiema liniami.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Skręt kości piszczelowej (TT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Proksymalną oś piszczeli (PTA) umieszczono wzdłuż tylnej kory głowy kości piszczelowej, na poziomie kłykci proksymalnych do głowy kości strzałkowej.
Dalszą oś piszczelową (DTA) umieszczono na powierzchni stawowej kostki przyśrodkowej i bocznej, poniżej powierzchni kości skokowej.
Skręt kości piszczelowej obliczono jako kąt pomiędzy PTA i DTA.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Odległość guzek kości piszczelowej od rowka bloczkowego (TT-TG).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Po pierwsze, do określenia najgłębszego punktu w obrębie bruzdy bloczkowej wykorzystano obraz poprzeczny przedstawiający cały bloczek chrzęstny.
Przeprowadzono linię przez najgłębszy punkt bruzdy bloczkowej, prostopadle do stycznej kłykcia tylnego.
Kolejną linię poprowadzono równolegle do linii bloczkowej przez najbardziej wysuniętą do przodu część guzka kości piszczelowej.
Odległość guzowatości piszczelowej od bruzdy bloczkowej mierzono jako odległość pomiędzy tymi 2 liniami.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Guzek kości piszczelowej-więzadło krzyżowe tylne (TT-PCL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Odległość TT-PCL mierzono na obrazach osiowych pomiędzy punktem środkowym przyczepu ścięgna rzepki a przyśrodkowym brzegiem więzadła krzyżowego tylnego w miejscu jego przyczepu piszczelowego, równolegle do linii kłykcia grzbietowego kości piszczelowej.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Kąt zbieżności linii stawu (JLCA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Wykreślono linię osi mechanicznej kości udowej, a następnie określono linię stawu kolanowego w płaszczyźnie czołowej.
Zmierzono kąt pomiędzy tymi dwiema liniami.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Kąt biodrowo-kolanowo-kostkowy (HKA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Dokonano pomiaru kąta utworzonego pomiędzy osią mechaniczną kości udowej i kości piszczelowej.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Mechaniczny boczny dalszy kąt kości udowej (mLDFA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Wykreślono linię orientacji stawu dalszego kości udowej.
Drugą linię narysowano od środka biodra do środka kolana na linii stawu kolanowego kości udowej (oś mechaniczna kości udowej).
Zmierzono kąt pomiędzy tymi dwiema liniami.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
|
Kąt mięśnia czworogłowego uda (kąt Q)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Mierzono kąt pomiędzy liniami łączącymi przedni górny kolce biodrowe (ASIS) z punktem środkowym rzepki i dalej z guzkiem kości piszczelowej.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Siłę koncentrycznego mięśnia prostownika-zginacza stawu kolanowego i mięśnia odwodziciela-przywodziciela stawu biodrowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60˚/s i 180˚/s.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba Melekoglu, Phd, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Genu Varum
-
Sungjin ParkJeszcze nie rekrutacja
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyGenu VarumIran (Islamska Republika
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaGenu Varum | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktywny, nie rekrutującySatysfakcja osobista | Genu VarumKanada
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Dongsik ChaeNieznanyZapalenie kości i stawów | Genu VarumRepublika Korei
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
-
Muhammed Cagatay EnginJeszcze nie rekrutacjaDeformacja Varusa | Genu Varum | Wysoka osteotomia kości piszczelowej | Choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowegoTurcja (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo