- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606964
Indflydelsen af de nedre lemmers komponenter på Genu Varum hos fodboldspillere
Indflydelsen af komponenterne i de nedre lemmer på Genu Varum hos fodboldspillere: en undersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse i fuld benlængde
Formål: At evaluere underekstremitetsjusteringer hos fodboldspillere med og uden genu varum ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), for at bestemme mekanismerne bag malalignment og de faktorer, der bidrager til det.
Metoder: Dette er et prospektivt case-kontrol studie med fodboldspillere med/uden underekstremitetsfejl. Underekstremitets-MR i fuld længde blev brugt til at evaluere parametrene for justering af nedre ekstremiteter. Derudover blev den isokinetiske styrke af de koncentriske knæekstensor-fleksor- og koncentriske hofteabduktor-adduktormuskler målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer ved to forskellige vinkelhastigheder: 60˚/sek og 180˚/sek. Efterforskerne skabte en logistisk regressionsmodel for at undersøge, om de tilpasningsparametre, der bruges til at evaluere nedre ekstremitetsjustering hos fodboldspillere, er risikofaktorer for udviklingen af genu varum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genu varum deformitet er en almindelig tilstand blandt fodboldspillere, der forekommer i 73% af tilfældene. Tidligere undersøgelser har vist, at fodboldspillere har en højere risiko for at udvikle genu varum end atleter i andre sportsgrene. Genu varum kan have en negativ indvirkning på en atlets fysiske evner ved at forstyrre statisk og dynamisk balance gennem ændringer i gravitationsaksen i underekstremiteterne. Derudover kan genu varum beskadige den tibiofemorale ledbrusk, hvilket øger risikoen for knæartrose senere i livet. Det er også forbundet med flere intraartikulære patologier, herunder menisklæsioner, forreste knæsmerter og forreste korsbåndsskader. Derfor er det vigtigt at forstå årsagen til denne deformitet og tage beskyttende-korrigerende foranstaltninger for fodboldspillere.
I de senere år har forskere undersøgt forholdet mellem genu varum og fodbolddeltagelse. Forskere har brugt forskellige metoder, herunder skydelære, goniometer og fotografisk teknik, til at analysere deformiteter. Imidlertid har disse metoder begrænsninger, hvilket gør det vanskeligt at undersøge ætiologiske faktorer og forskelle i antropometriske komponenter. I en undersøgelse udført af Colyn, Arnout, Verhaar og Bellemans 6 blev der foretaget en sammenligning mellem fodboldspillere og andre atleter og ikke-atleter ved hjælp af digitale radiologimålinger. Resultaterne indikerede, at mandlige fodboldspillere udviste genu varum, hvor den proksimale tibia identificeret som den primære faktor, der bestemmer dette. Tilsvarende undersøgte Krajnc og Drobnič justering af underekstremiteterne hos asymptomatiske voksne professionelle fodboldspillere og fandt ud af, at den proksimale tibia var kilden til varus-deformitet. Det er dog blevet foreslået, at yderligere forskning er nødvendig for fuldt ud at forstå de involverede mekanismer. Endvidere foreslog Witvrouw, Danneels, Thijs, Cambier og Bellemans 9, at en ubalanceret styrkefordeling mellem adduktor- og abduktormusklerne kan resultere i genu varum hos fodboldspillere. Dette skyldes, at spark, en hyppig aktivitet i fodbold, ofte styrker adduktormusklerne, hvilket kan ændre det gennemsnitlige adduktor/abduktorstyrkeforhold. Forfatterne bemærker dog, at ingen data om adduktor/bortførerstyrken hos fodboldspillere er tilgængelige i litteraturen. De foreslår yderligere forskning for at afhjælpe denne videnskløft.
Asymmetriske bevægelser i fodbold, som følge af forskellen mellem de sparkende og støttende ben, kan føre til forskellige mekanismer, der forårsager genu varum-dannelse i de dominante og ikke-dominante ben. Det er afgørende at erkende, at ikke alle fodboldspillere udviser varus-knæjustering. For at fastslå de mekanismer, der bidrager til dannelsen af genu varum, er det derfor vigtigt at udføre en komparativ analyse mellem fodboldspillere, der udviser og dem, der mangler en varus-deformitet. Denne sammenligning kan hjælpe med at identificere de mekanismer, der forårsager genu varum hos fodboldspillere, og de faktorer, der sandsynligvis vil bidrage til disse mekanismer. Undersøgelsen havde tre formål: (i) at evaluere underekstremitetsjusteringer hos fodboldspillere med og uden genu varum ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), (ii) at bestemme mekanismerne bag fejljustering og de faktorer, der bidrager til det; og (iii) at undersøge forholdet mellem nedre ekstremitetsjustering og isokinetisk styrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde fodboldspillere, der i øjeblikket spiller for en professionel fodboldklub
- I alderen 16-19
- Har mindst fem års fodbolderfaring
- Træn fem dage om ugen
- Deltagelse i officielle kampe.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om muskuloskeletal sygdom
- Anamnese med posturale lidelser
- Historie om tidligere operation for underekstremitets sportsskader
- Historie om brud på de lange knogler i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fodboldspillere med genu varum
Fodboldspillere med genu varum benjustering
|
MR-undersøgelserne blev udført ved hjælp af et 1,5 Tesla lukket MR-system med en kropsspole og rygspole.
Deltagernes knæ var placeret i fuld ekstension, og deres fødder var i en neutral position under billeddannelsen.
Scanningen blev udført fra den anterior superior iliaca spine til spidsen af tæerne, og begge ben var inkluderet i synsfeltet
Styrken af de koncentriske knæekstensor-fleksor- og koncentriske hofteabduktor-adduktormuskler blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer ved to forskellige vinkelhastigheder: 60˚/sek. og 180˚/sek.
Tre gentagelser blev udført ved 60˚/sek., og fem gentagelser blev udført ved 180˚/sek.
For at beregne H/Q-forholdet dividerede vi det maksimale koncentriske drejningsmoment for hamstrings med det for quadriceps under samme kontraktionshastighed.
Tilsvarende, for at bestemme Add/Abd-forholdet, dividerede vi det maksimale koncentriske drejningsmoment for adduktorerne med det for abduktorerne under samme kontraktionshastighed
|
|
Fodboldspillere uden genu varum
Fodboldspillere med normal underekstremitetsjustering
|
MR-undersøgelserne blev udført ved hjælp af et 1,5 Tesla lukket MR-system med en kropsspole og rygspole.
Deltagernes knæ var placeret i fuld ekstension, og deres fødder var i en neutral position under billeddannelsen.
Scanningen blev udført fra den anterior superior iliaca spine til spidsen af tæerne, og begge ben var inkluderet i synsfeltet
Styrken af de koncentriske knæekstensor-fleksor- og koncentriske hofteabduktor-adduktormuskler blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer ved to forskellige vinkelhastigheder: 60˚/sek. og 180˚/sek.
Tre gentagelser blev udført ved 60˚/sek., og fem gentagelser blev udført ved 180˚/sek.
For at beregne H/Q-forholdet dividerede vi det maksimale koncentriske drejningsmoment for hamstrings med det for quadriceps under samme kontraktionshastighed.
Tilsvarende, for at bestemme Add/Abd-forholdet, dividerede vi det maksimale koncentriske drejningsmoment for adduktorerne med det for abduktorerne under samme kontraktionshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk akseafvigelse (MAD)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Den mekaniske akse er en linje, der forbinder midten af lårbenshovedet med midten af anklen (midten af kuplen af talus).
En linje blev trukket fra midten af lårbenshovedet til midten af anklen, og skæringspunktet mellem denne linje og knæleddets linje blev markeret.
Den vinkelrette afstand fra dette skæringspunkt til midten af knæskallen blev målt som MAD.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Femoral anteversion (FA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
På de aksiale billeder af hoften/bækkenet, der dækker lårbenshovedet og -halsen, tegnes en streg mellem midten af lårbenshovedet og lårbenshalsens midte for at beregne den ukorrigerede femorale anteversionsvinkel.
For at korrigere for distal femoral rotation tegnes en anden linje langs den bageste kant af lårbenskondylerne for at beregne vinklen.
Positive grader mellem lårbenshalsen og den distale lårbensakse kaldes femoral antetorsion; negative værdier blev betragtet som femoral retrotorsion.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
MPTA blev defineret som den mediale vinkel mellem den prokssimale tibiale led og den mekaniske akse af tibia.
Den proksimale ledorienteringslinje af tibia blev tegnet.
Der blev også tegnet en linje fra midtpunktet af anklen til midtpunktet af knæet på skinnebensledslinjen.
Vinklen mellem disse to linjer blev målt.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Tibial torsion (TT)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Den proksimale tibiale akse (PTA) blev placeret langs den bageste cortex af tibialhovedet på niveau med kondylerne proksimalt i forhold til fibularhovedet.
Den distale tibiale akse (DTA) blev placeret til de artikulære aspekter af den mediale og laterale malleolus under talaroverfladen.
Tibial torsion blev beregnet som vinklen mellem PTA og DTA.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Tibial tuberkel-trochlear groove (TT-TG) afstand
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
For det første blev tværgående billede, der afbildede en komplet brusk trochlea, brugt til at bestemme det dybeste punkt i trochlearrillen.
En linje blev trukket gennem det dybeste punkt af trochlearrillen, vinkelret på den posteriore kondylartangens.
En anden linje blev trukket parallelt med trochlearlinjen gennem den forreste del af tibial tuberkel.
Tibial tuberosity-trochlear groove-afstand blev målt som afstanden mellem disse 2 linjer.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Tibial tuberkel-posterior korsbånd (TT-PCL)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
TT-PCL-afstanden blev målt på aksiale billeder mellem patellar senens indsættelsesmidtpunkt og den mediale kant af det posteriore korsbånd ved dets tibiale indsættelse, parallelt med den dorsale tibia-kondylære linje.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Joint line convergence angle (JLCA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Den mekaniske akselinje af lårbenet blev tegnet, og derefter blev knæleddets linje i frontalplanet bestemt.
Vinklen mellem disse to linjer blev målt.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Hofte-knæ-ankel vinkel (HKA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Målingen blev taget af vinklen dannet mellem den mekaniske akse af lårbenet og skinnebenet.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Mekanisk lateral distal femoral vinkel (mLDFA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Den distale ledorienteringslinje af lårbenet blev tegnet.
En anden linje blev trukket fra midten af hoften til knæets midtpunkt ved lårbensknæledslinjen (mekanisk lårbensakse).
Vinklen mellem disse to linjer blev målt.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
|
Quadriceps femoris vinkel (Q vinkel)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Vinklen mellem linjerne, der forbinder anterior superior iliac spine (ASIS) til midtpunktet af knæskallen, og derfra til tibial tuberkel, blev målt.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Styrken af de koncentriske knæekstensor-fleksor- og koncentriske hofteabduktor-adduktormuskler blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer ved to forskellige vinkelhastigheder: 60˚/sek. og 180˚/sek.
|
Fra tilmelding til afslutning af målinger ved 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuba Melekoglu, Phd, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ægte Varum
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtGenu Valgum eller Varum | Vækst; Arresteret, Bone | Epifyseanholdelse, underben
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical FranceAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af medium tværbundet polyethylen med og uden E-vitamin til total knæarthroplastik (VIKEP)Gigt, reumatoid | Slidgigt, knæ | Fælles ustabilitet | Intraartikulære frakturer | Genu Valgum eller VarumFrankrig, Tyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt | Ægte Varum | Genu Valgum | Knoglefejlstilling | EpiphysiodesisEgypten
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Sungjin ParkIkke rekrutterer endnu
-
Orthofix s.r.l.AfsluttetLedsygdomme | Ægte Varum | Genu Valgum | Knædeformitet | Ankel deformitet | Længdeulighed, Ben | Uoverensstemmelse Længde; Medfødt | Deformitet af lemmerItalien
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoralt smertesyndrom
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetÆgte VarumIran, Islamisk Republik
-
Aarhus University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet