- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606964
Påvirkningen av underekstremitetskomponentene på Genu Varum hos fotballspillere
Påvirkningen av underekstremitetskomponentene på Genu Varum hos fotballspillere: en full benlengde magnetisk resonansavbildningsstudie
Mål: Å evaluere nedre ekstremitetsjusteringer hos fotballspillere med og uten genu varum ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), for å bestemme mekanismene som ligger til grunn for feilstilling og faktorene som bidrar til den.
Metoder: Dette er en prospektiv kasuskontrollstudie med fotballspillere med/uten feilstilling i nedre ekstremiteter. Full-lengde underekstremitet MR ble brukt for å evaluere parametrene for nedre ekstremitetsjustering. I tillegg ble den isokinetiske styrken til de konsentriske kneekstensor-fleksor- og konsentriske hofteabduktor-adduktormusklene målt ved bruk av et isokinetisk dynamometer ved to forskjellige vinkelhastigheter: 60˚/sek og 180˚/sek. Etterforskerne opprettet en logistisk regresjonsmodell for å undersøke om tilpasningsparametrene som brukes til å evaluere nedre ekstremitetsjustering hos fotballspillere er risikofaktorer for utviklingen av genu varum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Genu varum-deformitet er en vanlig tilstand blant fotballspillere, som forekommer i 73 % av tilfellene. Tidligere studier har vist at fotballspillere har høyere risiko for å utvikle genu varum enn idrettsutøvere i andre idretter. Genu varum kan ha en negativ innvirkning på en idrettsutøvers fysiske evner ved å forstyrre statisk og dynamisk balanse gjennom endringer i gravitasjonsaksen til underekstremitetene. I tillegg kan genu varum skade tibiofemoral leddbrusk, og øke risikoen for kneartrose senere i livet. Det er også assosiert med flere intraartikulære patologier, inkludert menisklesjoner, fremre knesmerter og fremre korsbåndskader. Derfor er det viktig å forstå årsaken til denne deformiteten og ta beskyttende korrigerende tiltak for fotballspillere.
De siste årene har forskere studert sammenhengen mellom genu varum og fotballdeltakelse. Forskere har brukt forskjellige metoder, inkludert skyvelære, goniometer og fotografisk teknikk, for å analysere deformiteter. Imidlertid har disse metodene begrensninger, noe som gjør det vanskelig å undersøke etiologiske faktorer og forskjeller i antropometriske komponenter. I en studie utført av Colyn, Arnout, Verhaar og Bellemans 6 ble det gjort en sammenligning mellom fotballspillere og andre idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere ved bruk av digitale radiologimålinger. Funnene indikerte at mannlige fotballspillere viste genu varum, med den proksimale tibia identifisert som den primære faktoren som bestemmer dette. Tilsvarende studerte Krajnc og Drobnič justering av underekstremiteter hos asymptomatiske voksne profesjonelle fotballspillere og fant at den proksimale tibia var kilden til varus-deformitet. Imidlertid har det blitt antydet at ytterligere forskning er nødvendig for å fullt ut forstå de involverte mekanismene. Videre foreslo Witvrouw, Danneels, Thijs, Cambier og Bellemans 9 at en ubalansert styrkefordeling mellom adduktor- og abduktormusklene kan resultere i genu varum hos fotballspillere. Dette er fordi sparking, en hyppig aktivitet i fotball, ofte styrker adduktormusklene, noe som kan endre det gjennomsnittlige styrkeforholdet adduktor/abduktor. Imidlertid bemerker forfatterne at ingen data om adduktor/bortførerstyrken til fotballspillere er tilgjengelig i litteraturen. De foreslår ytterligere forskning for å løse dette kunnskapsgapet.
Asymmetriske bevegelser i fotball, som følge av forskjellen mellom de sparkende og støttende bena, kan føre til forskjellige mekanismer som forårsaker genu varum-dannelse i de dominante og ikke-dominante bena. Det er avgjørende å erkjenne at ikke alle fotballspillere viser varus-knejustering. Følgelig, for å finne ut hvilke mekanismer som bidrar til dannelsen av genu varum, er det viktig å gjennomføre en komparativ analyse mellom fotballspillere som viser og de som mangler en varus-deformitet. Denne sammenligningen kan hjelpe til med å identifisere mekanismene som forårsaker genu varum hos fotballspillere og faktorene som sannsynligvis vil bidra til disse mekanismene. Studien hadde tre mål: (i) å evaluere nedre ekstremitetsjusteringer hos fotballspillere med og uten genu varum ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), (ii) å bestemme mekanismene som ligger til grunn for feilstilling og faktorene som bidrar til det; og (iii) å undersøke forholdet mellom nedre ekstremitetsjustering og isokinetisk styrke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske fotballspillere som for tiden spiller for en profesjonell fotballklubb
- I alderen 16-19
- Ha minst fem års fotballerfaring
- Tren fem dager i uken
- Deltar i offisielle kamper.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med muskel- og skjelettsykdom
- Historie med posturale forstyrrelser
- Historie om tidligere operasjon for idrettsskader i nedre ekstremiteter
- Historie om brudd i de lange beinene i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fotballspillere med genu varum
Fotballspillere med genu varum benjustering
|
MR-undersøkelsene ble utført ved bruk av et 1,5 Tesla lukket MR-system med en kroppsspole og ryggspiral.
Deltakernes knær var plassert i full ekstensjon og føttene var i nøytral stilling under avbildning.
Skanningen ble utført fra anterior superior iliacacolumn til tuppen av tærne, og begge bena ble inkludert i synsfeltet
Styrken til de konsentriske kneekstensor-fleksor- og konsentriske hofteabduktor-adduktormusklene ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer ved to forskjellige vinkelhastigheter: 60˚/sek og 180˚/sek.
Tre repetisjoner ble utført med 60˚/sek, og fem repetisjoner ble utført med 180˚/sek.
For å beregne H/Q-forholdet delte vi det maksimale konsentriske dreiemomentet til hamstringene med det til quadriceps under samme kontraksjonshastighet.
Tilsvarende, for å bestemme Add/Abd-forholdet, delte vi det maksimale konsentriske dreiemomentet til adduktorene med det til abduktorene under samme kontraksjonshastighet
|
|
Fotballspillere uten genu varum
Fotballspillere med normal nedre ekstremitetsjustering
|
MR-undersøkelsene ble utført ved bruk av et 1,5 Tesla lukket MR-system med en kroppsspole og ryggspiral.
Deltakernes knær var plassert i full ekstensjon og føttene var i nøytral stilling under avbildning.
Skanningen ble utført fra anterior superior iliacacolumn til tuppen av tærne, og begge bena ble inkludert i synsfeltet
Styrken til de konsentriske kneekstensor-fleksor- og konsentriske hofteabduktor-adduktormusklene ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer ved to forskjellige vinkelhastigheter: 60˚/sek og 180˚/sek.
Tre repetisjoner ble utført med 60˚/sek, og fem repetisjoner ble utført med 180˚/sek.
For å beregne H/Q-forholdet delte vi det maksimale konsentriske dreiemomentet til hamstringene med det til quadriceps under samme kontraksjonshastighet.
Tilsvarende, for å bestemme Add/Abd-forholdet, delte vi det maksimale konsentriske dreiemomentet til adduktorene med det til abduktorene under samme kontraksjonshastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk akseavvik (MAD)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Den mekaniske aksen er en linje som forbinder midten av lårbenshodet til midten av ankelen (sentrum av kuppelen til talus).
En linje ble trukket fra midten av lårbenshodet til midten av ankelen og skjæringspunktet mellom denne linjen og kneleddet ble markert.
Den vinkelrette avstanden fra dette skjæringspunktet til midten av patella ble målt som MAD.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Femoral anteversjon (FA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
På de aksiale bildene av hoften/bekkenet som dekker lårbenshodet og -halsen, er det tegnet en linje mellom senter av lårbenshodet og senter av lårbenshalsen for å beregne den ukorrigerte anteversjonsvinkelen på lårbenet.
For å korrigere for distal femoralrotasjon, tegnes en annen linje langs bakkanten av lårbenskondylene for å beregne vinkelen.
Positive grader mellom lårhalsen og den distale lårbensaksen kalles femoral antetorsjon; negative verdier ble ansett som femoral retrotorsjon.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
MPTA ble definert som den mediale vinkelen mellom den prokssimale tibiale leddlinjen og den mekaniske aksen til tibia.
Den proksimale leddorienteringslinjen til tibia ble tegnet.
Det ble også tegnet en linje fra midtpunktet av ankelen til midtpunktet av kneet på tibialleddet.
Vinkelen mellom disse to linjene ble målt.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Tibial torsjon (TT)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Proksimal tibialakse (PTA) ble plassert langs den bakre cortex av tibialhodet på nivå med kondyler proksimalt til fibularhodet.
Distal tibialakse (DTA) ble plassert til de artikulære aspektene av den mediale og laterale malleolen under talaroverflaten.
Tibial torsjon ble beregnet som vinkelen mellom PTA og DTA.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Tibial tubercle-trochlear groove (TT-TG) avstand
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
For det første ble tverrgående bilde som avbildet en fullstendig brusktrochlea brukt for å bestemme det dypeste punktet i trochlearrillen.
En linje ble trukket gjennom det dypeste punktet i trochlearrillen, vinkelrett på den bakre kondyltangensen.
En annen linje ble trukket parallelt med trochlearlinjen gjennom den fremre delen av tibial tuberkel.
Tibial tuberosity-trochlear groove-avstand ble målt som avstanden mellom disse 2 linjene.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Tibial tuberkel-bakre korsbånd (TT-PCL)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
TT-PCL-avstanden ble målt på aksiale bilder mellom patellar seneinnsettingsmidtpunktet og den mediale grensen til det bakre korsbåndet ved dets tibiale innsetting, parallelt med den dorsale tibia-kondylarlinjen.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Ledningslinjekonvergensvinkel (JLCA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Den mekaniske akselinjen til lårbenet ble tegnet, og deretter ble kneleddslinjen i frontalplanet bestemt.
Vinkelen mellom disse to linjene ble målt.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Hofte-kne-ankelvinkel (HKA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Målingen ble tatt av vinkelen dannet mellom den mekaniske aksen til femur og tibia.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Mekanisk lateral distal femoral vinkel (mLDFA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Den distale leddorienteringslinjen til lårbenet ble tegnet.
En andre linje ble trukket fra midten av hoften til kneets midtpunkt ved lårbenets kneleddlinje (mekanisk femoral akse).
Vinkelen mellom disse to linjene ble målt.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
|
Quadriceps femoris-vinkel (Q-vinkel)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Vinkelen mellom linjene som forbinder anterior superior iliac spine (ASIS) til midtpunktet av patella, og derfra til tibial tuberkel ble målt.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Styrken til de konsentriske kneekstensor-fleksor- og konsentriske hofteabduktor-adduktormusklene ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer ved to forskjellige vinkelhastigheter: 60˚/sek og 180˚/sek.
|
Fra påmelding til slutten av målinger ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba Melekoglu, Phd, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-917
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .