Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní odběr pro screening rakoviny děložního čípku a očkování proti HPV pro prevenci rakoviny u žen v pohotovostní péči na severovýchodě Floridy

16. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Charakteristika způsobilosti a účasti v pilotní studii sebesběru pro screening rakoviny děložního čípku a očkování proti HPV pro prevenci rakoviny

Lidský papilloma virus (HPV) je příčinou rakoviny děložního čípku u žen. Tato studie se provádí s cílem identifikovat místa pro screening rakoviny děložního čípku a vzdělávání týkající se očkování proti HPV mimo tradiční prostředí primární péče a gynekologických klinik. Identifikace netradičních nastavení screeningu rakoviny může zvýšit dokončení screeningu rakoviny a očkování proti HPV u žen s omezenými znalostmi a přístupem ke zdravotní péči, které jsou zranitelné zdravotními rozdíly.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky přijaté po předchozích návštěvách ED

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí přiřazeni jako ženy ve věku narození 18–65 let s číslem lékařského záznamu Mayo Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí přiřazeni jako ženy ve věku narození 0-17
  • Dospělí přiřazeni jako ženy ve věku narození > 65
  • Dospělí přiřazeni jako muži při narození
  • Dospělí přiřazeni jako ženy při narození bez čísla lékařského záznamu Mayo Clinic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací cíl 1 a cíl 3
Pacientky se mohou rozhodnout podstoupit vlastní odběr HPV vaginálního výtěru při studiu na výzkumné klinice nebo doma. Pacienti se mohou rozhodnout absolvovat rozhovor o studii. Kromě toho mají pacienti při studiu své lékařské záznamy.
Neintervenční studie
Pozorovací cíl 2
Pacienti jsou kontaktováni koordinátorem klinického výzkumu studie (CRC) telefonicky ve studii a informováni o způsobilosti očkování proti HPV, dotazováni na zájem o očkování a informováni o místech očkování proti HPV. Pacienty pak CRC znovu kontaktuje, aby zjistil, zda došlo k očkování proti HPV.
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní odběr vzorků lidského papilomaviru (HPV) po prezentaci na pohotovostním oddělení (ED).
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno podle procenta žen mezi 25-65 způsobilými pro screening rakoviny děložního čípku, které se účastní nebo se rozhodnou nezúčastnit samoodběru.
Základní linie
Vakcinace proti HPV po prezentaci ED
Časové okno: Jeden měsíc
Bude hodnoceno podle procenta žen mezi 18-26 způsobilými pro očkování proti HPV pro prevenci rakoviny děložního čípku, které se účastní očkování proti HPV. Účastníci budou kontaktováni jeden měsíc po prvním kontaktu, aby zjistili, zda bylo provedeno očkování proti HPV.
Jeden měsíc
Rozhovory žen, které odmítají samosběr
Časové okno: Základní linie
S oprávněnými účastníky, kteří odmítnou vlastní sběr, budou vedeny telefonické nebo videopohovory, aby se zjistily důvody neúčasti.
Základní linie
Rozhovory žen, které souhlasí se samosběrem, ale samosběr nedokončí
Časové okno: Až 6 týdnů
S účastníky, kteří souhlasí s účastí, ale nedokončí vlastní sběr po 4 týdnech, budou vedeny telefonické nebo videopohovory, aby se zjistily důvody neúčasti.
Až 6 týdnů
Rozhovory žen, které absolvují samosběr
Časové okno: Až 6 týdnů
S účastníky, kteří dokončili samosběr pro zpětnou vazbu k procesu, budou vedeny telefonické nebo video rozhovory.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher C. DeStephano, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Předplatit