- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06607874
Vlastní odběr pro screening rakoviny děložního čípku a očkování proti HPV pro prevenci rakoviny u žen v pohotovostní péči na severovýchodě Floridy
16. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Charakteristika způsobilosti a účasti v pilotní studii sebesběru pro screening rakoviny děložního čípku a očkování proti HPV pro prevenci rakoviny
Lidský papilloma virus (HPV) je příčinou rakoviny děložního čípku u žen.
Tato studie se provádí s cílem identifikovat místa pro screening rakoviny děložního čípku a vzdělávání týkající se očkování proti HPV mimo tradiční prostředí primární péče a gynekologických klinik.
Identifikace netradičních nastavení screeningu rakoviny může zvýšit dokončení screeningu rakoviny a očkování proti HPV u žen s omezenými znalostmi a přístupem ke zdravotní péči, které jsou zranitelné zdravotními rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Chang
- Telefonní číslo: 904-953-4637
- E-mail: Chang.Caroline@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Caroline Chang
- Telefonní číslo: 904-953-4637
- E-mail: Chang.Caroline@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher C. DeStephano, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky přijaté po předchozích návštěvách ED
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí přiřazeni jako ženy ve věku narození 18–65 let s číslem lékařského záznamu Mayo Clinic
Kritéria vyloučení:
- Dospělí přiřazeni jako ženy ve věku narození 0-17
- Dospělí přiřazeni jako ženy ve věku narození > 65
- Dospělí přiřazeni jako muži při narození
- Dospělí přiřazeni jako ženy při narození bez čísla lékařského záznamu Mayo Clinic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací cíl 1 a cíl 3
Pacientky se mohou rozhodnout podstoupit vlastní odběr HPV vaginálního výtěru při studiu na výzkumné klinice nebo doma.
Pacienti se mohou rozhodnout absolvovat rozhovor o studii.
Kromě toho mají pacienti při studiu své lékařské záznamy.
|
Neintervenční studie
|
|
Pozorovací cíl 2
Pacienti jsou kontaktováni koordinátorem klinického výzkumu studie (CRC) telefonicky ve studii a informováni o způsobilosti očkování proti HPV, dotazováni na zájem o očkování a informováni o místech očkování proti HPV.
Pacienty pak CRC znovu kontaktuje, aby zjistil, zda došlo k očkování proti HPV.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní odběr vzorků lidského papilomaviru (HPV) po prezentaci na pohotovostním oddělení (ED).
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnoceno podle procenta žen mezi 25-65 způsobilými pro screening rakoviny děložního čípku, které se účastní nebo se rozhodnou nezúčastnit samoodběru.
|
Základní linie
|
|
Vakcinace proti HPV po prezentaci ED
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bude hodnoceno podle procenta žen mezi 18-26 způsobilými pro očkování proti HPV pro prevenci rakoviny děložního čípku, které se účastní očkování proti HPV.
Účastníci budou kontaktováni jeden měsíc po prvním kontaktu, aby zjistili, zda bylo provedeno očkování proti HPV.
|
Jeden měsíc
|
|
Rozhovory žen, které odmítají samosběr
Časové okno: Základní linie
|
S oprávněnými účastníky, kteří odmítnou vlastní sběr, budou vedeny telefonické nebo videopohovory, aby se zjistily důvody neúčasti.
|
Základní linie
|
|
Rozhovory žen, které souhlasí se samosběrem, ale samosběr nedokončí
Časové okno: Až 6 týdnů
|
S účastníky, kteří souhlasí s účastí, ale nedokončí vlastní sběr po 4 týdnech, budou vedeny telefonické nebo videopohovory, aby se zjistily důvody neúčasti.
|
Až 6 týdnů
|
|
Rozhovory žen, které absolvují samosběr
Časové okno: Až 6 týdnů
|
S účastníky, kteří dokončili samosběr pro zpětnou vazbu k procesu, budou vedeny telefonické nebo video rozhovory.
|
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher C. DeStephano, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- 23-009193 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-07532 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko