- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06607874
Selvindsamling til livmoderhalskræftscreening og HPV-vaccination til kræftforebyggelse blandt kvinder i akutmodtagelse i det nordøstlige Florida
16. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Kvalifikations- og deltagelseskarakteristika for en pilotundersøgelse af selvindsamling til screening af livmoderhalskræft og HPV-vaccination til kræftforebyggelse
Human Papilloma Virus (HPV) er en årsag til livmoderhalskræft hos kvinder.
Denne undersøgelse udføres for at identificere steder for livmoderhalskræftscreening og undervisning vedrørende HPV-vaccination uden for de traditionelle rammer i primærpleje og gynækologiske klinikker.
Identifikation af ikke-traditionelle kræftscreeningsindstillinger kan øge fuldførelsen af kræftscreening og HPV-vaccination blandt kvinder med begrænset viden om sundhedspleje og adgang, som er sårbare over for sundhedsforskelle.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caroline Chang
- Telefonnummer: 904-953-4637
- E-mail: Chang.Caroline@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Caroline Chang
- Telefonnummer: 904-953-4637
- E-mail: Chang.Caroline@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christopher C. DeStephano, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter rekrutteret efter tidligere ED-besøg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne tildelt som kvinder ved fødselsalderen 18-65 med et Mayo Clinic-journalnummer
Ekskluderingskriterier:
- Voksne tildelt som kvinder i fødslen alder 0-17
- Voksne klassificeret som kvinder ved fødsel > 65 år
- Voksne tildelt som mænd ved fødslen
- Voksne tildelt som kvinder ved fødslen uden et Mayo Clinic-journalnummer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsmål 1 og mål 3
Patienter kan vælge at gennemgå selvindsamling af HPV vaginal podning ved undersøgelse i forskningsklinikken eller hjemme.
Patienter kan vælge at gennemføre et interview om undersøgelse.
Derudover får patienterne gennemgået deres journaler ved undersøgelse.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
|
Observationsmål 2
Patienterne kontaktes af undersøgelsens Clinical Research Coordinator (CRC) telefonisk i forbindelse med undersøgelsen og informeres om HPV-vaccinationsberettigelse, anmodet om interesse for at blive vaccineret og informeret om steder for HPV-vaccination.
Patienterne kontaktes derefter igen af CRC for at afgøre, om HPV-vaccination fandt sted.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Papilloma Virus (HPV) prøve selvindsamling efter Emergency Department (ED) præsentation
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet ud fra procentdelen af kvinder mellem 25-65, der er berettiget til livmoderhalskræftscreening, som deltager eller vælger ikke at deltage i selvindsamling.
|
Baseline
|
|
HPV-vaccination efter ED-præsentation
Tidsramme: En måned
|
Vil blive vurderet ud fra procentdelen af kvinder mellem 18-26, der er berettiget til HPV-vaccination til forebyggelse af livmoderhalskræft, som deltager i HPV-vaccination.
Deltagerne vil blive kontaktet en måned efter den første kontakt for at afgøre, om HPV-vaccinationen blev givet.
|
En måned
|
|
Interviews af kvinder, der afslår selvindsamling
Tidsramme: Baseline
|
Telefon- eller videobaserede interviews vil blive gennemført med berettigede deltagere, som afslår selvindsamling, for at fastslå årsagerne til ikke-deltagelse.
|
Baseline
|
|
Interviews af kvinder, der giver samtykke til selvindsamling, men ikke gennemfører selvindsamlingen
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Telefon- eller videobaserede interviews vil blive gennemført med deltagere, der accepterer at deltage, men som ikke gennemfører selvindsamling efter 4 uger for at afgøre årsager til ikke-deltagelse.
|
Op til 6 uger
|
|
Interviews af kvinder, der gennemfører selvindsamlingen
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Der vil blive gennemført telefon- eller videobaserede interviews med deltagere, der har gennemført selvindsamling for at få feedback på processen.
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher C. DeStephano, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
16. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-009193 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-07532 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant papillomavirus-relateret cervikal karcinom
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetQuadrivalent HPV-vaccine | Human Papillomavirus VaccineForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet