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Autoraccolta per lo screening del cancro cervicale e la vaccinazione HPV per la prevenzione del cancro tra le donne in pronto soccorso nel nord-est della Florida

16 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Caratteristiche di ammissibilità e partecipazione di uno studio pilota di auto-raccolta per lo screening del cancro cervicale e la vaccinazione HPV per la prevenzione del cancro

Il virus del papilloma umano (HPV) è una causa di cancro cervicale nelle donne. Questo studio viene condotto per identificare i siti per lo screening del cancro cervicale e l'educazione sulla vaccinazione HPV al di fuori dei contesti tradizionali delle cure primarie e delle cliniche ginecologiche. L’identificazione di impostazioni di screening del cancro non tradizionali può aumentare il completamento dello screening del cancro e la vaccinazione contro l’HPV tra le donne con conoscenze e accesso limitati all’assistenza sanitaria che sono vulnerabili alle disparità sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile reclutate dopo precedenti visite in pronto soccorso

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti assegnati come donne alla nascita di età compresa tra 18 e 65 anni con un numero di cartella clinica della Mayo Clinic

Criteri di esclusione:

  • Adulti assegnati come femmine alla nascita, età compresa tra 0 e 17 anni
  • Adulti assegnati come femmine alla nascita > 65 anni
  • Adulti assegnati come maschi alla nascita
  • Adulti assegnati come femmine alla nascita senza un numero di cartella clinica della Mayo Clinic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obiettivo osservativo 1 e obiettivo 3
Le pazienti possono scegliere di sottoporsi al prelievo autonomo di tampone vaginale HPV durante lo studio nella clinica di ricerca o a domicilio. I pazienti possono scegliere di completare un colloquio sullo studio. Inoltre, le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Obiettivo osservativo 2
I pazienti vengono contattati telefonicamente dal Coordinatore della ricerca clinica (CRC) dello studio durante lo studio e informati sull'idoneità alla vaccinazione HPV, viene chiesto loro interesse a essere vaccinati e informati sui siti per la vaccinazione HPV. I pazienti vengono quindi contattati nuovamente dal CRC per determinare se è avvenuta la vaccinazione HPV.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoraccolta di campioni di virus del papilloma umano (HPV) dopo la presentazione al pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato in base alla percentuale di donne tra i 25 e i 65 anni idonee allo screening del cancro cervicale che partecipano o che scelgono di non partecipare all'autoraccolta.
Linea di base
Vaccinazione HPV dopo presentazione ED
Lasso di tempo: Un mese
Sarà valutato in base alla percentuale di donne tra i 18 e i 26 anni idonee alla vaccinazione HPV per la prevenzione del cancro cervicale che partecipano alla vaccinazione HPV. I partecipanti verranno contattati un mese dopo il contatto iniziale per determinare se è stata somministrata la vaccinazione HPV.
Un mese
Interviste a donne che rifiutano la raccolta personale
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno condotte interviste telefoniche o video con i partecipanti idonei che rifiutano il ritiro autonomo per determinare i motivi della mancata partecipazione.
Linea di base
Interviste a donne che acconsentono all'autoraccolta ma non completano l'autoraccolta
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Verranno condotte interviste telefoniche o video con i partecipanti che accettano di partecipare ma non completano la raccolta autonoma dopo 4 settimane per determinare i motivi della mancata partecipazione.
Fino a 6 settimane
Interviste alle donne che completano la collezione di sé
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Verranno condotte interviste telefoniche o video con i partecipanti che hanno completato l'autoraccolta per ottenere feedback sul processo.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher C. DeStephano, MD, MPH, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-009193 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-07532 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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