- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06607874
Selbstabholung für Gebärmutterhalskrebs-Screening und HPV-Impfung zur Krebsprävention bei Frauen in der Notfallversorgung im Nordosten Floridas
16. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Teilnahmeberechtigung und Teilnahmemerkmale einer Pilotstudie zur Selbstsammlung für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und zur HPV-Impfung zur Krebsprävention
Das humane Papillomavirus (HPV) ist eine Ursache für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen.
Diese Studie wird durchgeführt, um Standorte für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und Aufklärung über die HPV-Impfung außerhalb der traditionellen Einrichtungen der Grundversorgung und gynäkologischen Kliniken zu identifizieren.
Die Identifizierung nicht-traditioneller Krebsvorsorgeuntersuchungen kann den Abschluss von Krebsvorsorgeuntersuchungen und die HPV-Impfung bei Frauen mit begrenzten Kenntnissen und Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern, die anfällig für gesundheitliche Ungleichheiten sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Caroline Chang
- Telefonnummer: 904-953-4637
- E-Mail: Chang.Caroline@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Caroline Chang
- Telefonnummer: 904-953-4637
- E-Mail: Chang.Caroline@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Christopher C. DeStephano, MD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche Patienten, die nach früheren Besuchen in der Notaufnahme rekrutiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden und über eine Krankenaktennummer der Mayo Clinic verfügen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 0 bis 17 Jahren, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden
- Erwachsene werden im Geburtsalter > 65 Jahren als weiblich eingestuft
- Erwachsene, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden
- Erwachsene, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden, ohne eine Krankenaktennummer der Mayo Clinic
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsziel 1 und Ziel 3
Patienten können sich während der Studie in der Forschungsklinik oder zu Hause für eine Selbstentnahme eines HPV-Vaginalabstrichs entscheiden.
Patienten können sich dafür entscheiden, während der Studie ein Interview zu führen.
Darüber hinaus werden die Krankenakten der Patienten während der Studie überprüft.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
|
Beobachtungsziel 2
Die Patienten werden während der Studie vom Clinical Research Coordinator (CRC) der Studie telefonisch kontaktiert und über die Eignung für die HPV-Impfung informiert, nach ihrem Interesse an einer Impfung gefragt und über Standorte für die HPV-Impfung informiert.
Anschließend werden die Patienten vom CRC erneut kontaktiert, um festzustellen, ob eine HPV-Impfung stattgefunden hat.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstentnahme einer Probe des humanen Papillomavirus (HPV) nach Vorstellung in der Notaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertet wird anhand des Prozentsatzes der Frauen zwischen 25 und 65 Jahren, die für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Frage kommen und an der Selbstentnahme teilnehmen bzw. sich dafür entscheiden, nicht daran teilzunehmen.
|
Grundlinie
|
|
HPV-Impfung nach ED-Präsentation
Zeitfenster: Einen Monat
|
Bewertet wird anhand des Prozentsatzes der Frauen zwischen 18 und 26 Jahren, die für eine HPV-Impfung zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs in Frage kommen und an der HPV-Impfung teilnehmen.
Die Teilnehmer werden einen Monat nach dem ersten Kontakt kontaktiert, um festzustellen, ob die HPV-Impfung verabreicht wurde.
|
Einen Monat
|
|
Interviews mit Frauen, die die Selbstabholung ablehnen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mit berechtigten Teilnehmern, die eine Selbstabholung ablehnen, werden telefonische oder videobasierte Interviews durchgeführt, um die Gründe für die Nichtteilnahme zu ermitteln.
|
Grundlinie
|
|
Interviews mit Frauen, die der Selbstabholung zustimmen, die Selbstabholung jedoch nicht abschließen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
|
Es werden telefonische oder videobasierte Interviews mit Teilnehmern durchgeführt, die einer Teilnahme zustimmen, die Selbsterhebung jedoch nach 4 Wochen nicht abschließen, um die Gründe für die Nichtteilnahme zu ermitteln.
|
Bis zu 6 Wochen
|
|
Interviews mit Frauen, die die Selbsterhebung abschließen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
|
Es werden Telefon- oder Videointerviews mit Teilnehmern durchgeführt, die die Selbsterhebung abgeschlossen haben, um Feedback zum Prozess zu erhalten.
|
Bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher C. DeStephano, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-009193 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-07532 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Humanes Papillomavirus-assoziiertes Zervixkarzinom
-
Khon Kaen UniversityBeendetHumane Papillomavirus-Clearance nach 12 MonatenThailand
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAbgeschlossenHPV (Human Papillomavirus) -AntenziertItalien
-
Duke UniversityAbgeschlossenInfektion mit dem humanen Papillomavirus | Carcinoma in situ des GebärmutterhalsesKenia
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrutierungGebärmutterhalskrebs | Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV).Indien
Klinische Studien zur Nicht-interventionelle Studie
-
AstraZenecaAbgeschlossenBrustkrebs | Onkologie | EpidemiologieAlgerien
-
University of MinnesotaRekrutierungAkute PankreatitisVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAktiv, nicht rekrutierendInfektiösen EndokarditisTaiwan
-
Northwell HealthAktiv, nicht rekrutierendHerz-Kreislauf-RisikofaktorVereinigte Staaten
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich
-
Radicle ScienceAbgeschlossenKognitive FunktionVereinigte Staaten
-
Apple Inc.Stanford UniversityAbgeschlossenVorhofflimmern | Arrhythmien, Herz | VorhofflatternVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenSchmerzen | Neuropathischer Schmerz | Nozizeptiver SchmerzVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenKognitive FunktionVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenBetonen | AngstVereinigte Staaten