Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi neuropatií a některými autoprotilátkami u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE).

23. září 2024 aktualizováno: Marina Asaad Fahmy Sedhom, Assiut University

Asociace mezi neuropatií a některými autoprotilátkami u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE) s lupusovou nefritidou ve fakultní nemocnici v Assiutu

  1. Frekvence periferní neuropatie spojená s lupusovou nefritidou
  2. Senzitivita a specificita některých biomarkerů používaných v diagnostice a sledování SLE s lupusovou nefritidou a periferní neuropatií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické, zánětlivé, autoimunitní onemocnění, které je charakterizováno multisystémovým postižením s různými klinickými projevy.

Periferní neuropatie je dobře zdokumentovanou klinickou manifestací systémového lupus erythematodes (SLE) s prevalencí v rozmezí od 2 % do 27,8 %. Několik linií důkazů spojuje riziko neuropatie s antifosfolipidovou protilátkou a revmatoidním faktorem, stejně jako neuropsychiatrický lupus s anti-Ro. Některé důkazy spojují anti-gangliosidové protilátky s neuropatií, ale jiné studie nikoli. Periferní neuropatie může být pomalu progresivní nebo akutně devastující. Lupusová nefritida (LN), jednoznačnější a specifičtější podskupina lupusu, je hlavní příčinou morbidity a mortality u SLE a může postihnout až 60 % pacientů se SLE. Navíc přítomnost periferní neuropatie u pacientů s LN může být relevantní pro zlepšení jejich života. Taková složitá situace představuje terapeutickou výzvu. Klinický obraz PN závisí na průměru postiženého nervu, druhu demyelinizačních nebo axonálních lézí a jejich akutním nebo chronickém výskytu. Rutinní studie nervového vedení pouze odrážejí aktivitu rychle vodivých myelinizovaných nervových vláken A, která jsou fyziologicky irelevantní pro bolest. Kvantitativní senzorické testování tedy může vyhodnotit funkci malých nervových vláken. Patogeneze neuropatie související se SLE je nejasná a několik patologických studií periferních nervů u SLE odhalilo axonální degeneraci, zánětlivé změny a vaskulitidu.

Hlavní zánětlivé mediátory uvolňované z imunitních buněk působí na senzorické neurony, vyvolávají periferní senzibilizaci a hyperalgetické jevy. Po poškození by navíc tato přirozená zánětlivá reakce mohla povzbudit patogenetickou aktivitu antineurálních autoprotilátek, kromě ischemického vaskulárního mechanismu, vasa nervorum vascularitis nebo mikrotrombů vázaných na antifosfolipidové protilátky.

Dalšími legitimními mechanismy jsou imunologické příčiny přímou agresí protilátek, která strhává obliteraci periferní nervové složky.

Kromě toho nebyla PN u SLE dobře předepisována z hlediska nástupu, závažnosti, klinických asociací a elektrofyziologických charakteristik. Proto budeme PN u SLE charakterizovat s ohledem na vlastnosti klinického lupusu pacienta, sérologické markery, aktivitu onemocnění. a elektrofyziologická data

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, ): demografické údaje pacientů včetně )věku , pohlaví , bydliště , povolání, věku v době diagnózy) Úplná anamnéza a vyšetření

Laboratorní data a výzkumy

  1. CBC
  2. Funkční testy ledvin
  3. ESR
  4. CRP
  5. rozbor moči
  6. screening na (HBv-HcV-HIV)
  7. Autoprotilátky: ANA , Anti- ds DNA
  8. Revmatoidní faktor
  9. neuromuskulární ultrazvuk 10 - nervové vedení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Pacientky

    2. Věk ≥ 18 let

    3. Pacienti diagnostikovaní jako SLE a lupusová nefritida jako klinické, laboratorní vyšetření a renální biopsie pro indikované případy 4. Antifosfolipidové protilátky (IgG & IgM) 5. Asociovaná vaskulitida (cANCA & pANCA) 6. Aktivní - neaktivní třídy SLE 7.CKD stádium I a IV není na dialýze

Kritéria vyloučení:

  • 1. anamnéza virové hepatitidy B nebo C 2. anamnéza malignity (kromě bazaliomu) 3. pulzní terapie 4. chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 5 nebo hemodialýza 5. SLE nesouvisející s postižením ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neaktivní fáze
pacienti s diagnózou SLE a lupus nefritida (inaktivní stadium)
Aktivní fáze
pacienti s diagnózou SLE a lupus nefritida (aktivní stadium)
Řízení
kontrolní skupina pacientů není SLE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nefropatie a autoprotilátky
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 1 rok]]
1- Vztah mezi neuropatií a autoprotilátkami u lupusové nefritidy
po dokončení studia, v průměru 1 rok]]
Preferální nefropatie a systémový lupus
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok]
Vyhodnoťte frekvenci a závažnost příznaků periferní neuropatie u pacientů s lupusovou nefritidou
dokončením studia v průměru 1 rok]
Elektrofyziologie
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 1 rok]]
Studovat elektrofyziologické vlastnosti periferní neuropatie a jejich vztah k aktivitě onemocnění
po dokončení studia, v průměru 1 rok]]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit