- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06611969
Inspirativní svalový trénink u amatérských sportovců
Účinky inspiračního svalového tréninku jako doplňku k obvyklému tréninku na respirační funkci a výkon u amatérských sportovců
Hlavním cílem studie je studium změn FEV1 se zavedením specifického programu inspiračního svalového tréninku do tréninkového programu populárních sportovců včetně. Sekundárními cíli je navíc pozorování rozdílů v dechových kapacitách pacientů, ve vitálních funkcích, VO2 max, dechové frekvenci a srdeční variabilitě a také hodnocení běžeckého výkonu účastníků.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze 2 studijních skupin: IMT skupina (n=20) nebo non-IMT skupina (n=20) Skupina IMT bude provádět inspirační svalový trénink ve spojení s konvenčním maratonským tréninkovým plánem. Skupina ne-IMT bude dodržovat pouze konvenční maratonský tréninkový plán. Studie bude probíhat po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci ochotní dodržovat 16týdenní běžecký tréninkový plán
- Možnost kombinace aerobního tréninku s inspiračním tréninkem svalů
- Předchozí půlmaratonský běžec
Kritéria vyloučení:
- - Exkluzivní nebo profesionální oddanost atletice
- Předchozí nebo současné použití tréninku dýchacích svalů.
- Nedostatečný nebo zdraví ohrožující fyzický stav
- Významné chronické kardiorespirační diagnózy (např. středně těžká CHOPN).
- Neurologické, svalové nebo neuromuskulární problémy, které narušují schopnost účastnit se testů a tréninkových protokolů.
- Diskontinuita v provádění školení.
- Nevyléčitelné onemocnění nebo jakákoli jiná závažná zdravotní kontraindikace
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirační svalový trénink (IMT) plus konvenční tréninková skupina
Skupina IMT bude provádět inspirační svalový trénink ve spojení s konvenčním maratonským tréninkovým plánem
|
Tréninkový program se bude skládat z 5 týdenních lekcí aerobní práce, síly a mobility plus specifického tréninku inspiračních svalů, 3x týdně, při zátěži mezi 50 a 80 % maximálního inspiračního tlaku každého účastníka, po re- vzdělávání jejich brániční ventilace.
Tréninkový program se bude skládat z 5 týdenních sezení aerobní práce, síly a mobility.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina (ne-IMT) skupina
Skupina ne-IMT se bude řídit pouze konvenčním maratonským tréninkovým plánem
|
Tréninkový program se bude skládat z 5 týdenních lekcí aerobní práce, síly a mobility plus specifického tréninku inspiračních svalů, 3x týdně, při zátěži mezi 50 a 80 % maximálního inspiračního tlaku každého účastníka, po re- vzdělávání jejich brániční ventilace.
Tréninkový program se bude skládat z 5 týdenních sezení aerobní práce, síly a mobility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exspirační nucený objem v první sekundě
Časové okno: Před zahájením intervence a po jejím ukončení (12 týdnů)
|
FEV1, v litrech/sekundu, stanoveno spirometrií
|
Před zahájením intervence a po jejím ukončení (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
V milisekundách, vyhodnoceno monitorem tepové frekvence
|
Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
Maximální a konkrétně v klidu, měřeno v tepech za minutu, hodnoceno monitorem srdeční frekvence
|
Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
Měřeno v dechech za minutu, odhadnutých monitorem srdeční frekvence.
|
Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
|
Běžecký výkon
Časové okno: Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
Měřeno běžeckým tempem (čas na kilometr) a vnímanou námahou (upravená Borgova stupnice 0-10), jednotlivě zaznamenané v písemném registru.
|
Od začátku do konce pořadu, nahráváno denně.
|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Před zahájením intervence a po jejím ukončení (12 týdnů)
|
MIP, v cmH2O, stanoveno inspiračním manévrem
|
Před zahájením intervence a po jejím ukončení (12 týdnů)
|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Před zahájením intervence a po jejím ukončení (12 týdnů)
|
VO2 max, v ml/kg/min, odhadnuté monitorem srdeční frekvence při tréninkovém úsilí.
|
Před zahájením intervence a po jejím ukončení (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-FIS-3390079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .