- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06611969
Entrenamiento de los músculos inspiratorios en deportistas aficionados
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios como complemento al entrenamiento habitual sobre la función respiratoria y el rendimiento en deportistas aficionados
El principal objetivo del estudio es estudiar los cambios en el FEV1 con la introducción del programa específico de entrenamiento de los músculos inspiratorios en el programa de entrenamiento de los deportistas populares incluidos. Además, los objetivos secundarios son observar las diferencias en las capacidades respiratorias de los pacientes, en los signos vitales, VO2 máx, frecuencia respiratoria y variabilidad cardíaca, así como evaluar el rendimiento de carrera de los participantes.
Los participantes serán asignados a uno de 2 grupos de estudio: grupo IMT (n = 20) o grupo sin IMT (n = 20). El grupo IMT realizará entrenamiento de los músculos inspiratorios junto con el plan de entrenamiento de maratón convencional. El grupo que no es IMT seguirá únicamente el plan de entrenamiento de maratón convencional. El estudio se llevará a cabo durante un período de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas dispuestas a seguir el plan de entrenamiento de carrera de 16 semanas.
- Posibilidad de combinar el entrenamiento aeróbico con el entrenamiento de los músculos inspiratorios
- Corredor anterior de media maratón
Criterios de exclusión:
- - Dedicación exclusiva o profesional al atletismo
- Uso previo o actual del entrenamiento de los músculos respiratorios.
- Condición física inadecuada o de riesgo para la salud.
- Diagnósticos cardiorrespiratorios crónicos importantes (p. ej. EPOC moderada-grave).
- Problemas neurológicos, musculares o neuromusculares que interfieran con la capacidad para participar en pruebas y protocolos de entrenamiento.
- Discontinuidad en la realización del entrenamiento.
- Una enfermedad terminal o cualquier otra contraindicación médica importante.
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) más grupo de entrenamiento convencional
El grupo IMT realizará entrenamiento de los músculos inspiratorios junto con el plan de entrenamiento convencional de maratón.
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El programa de entrenamiento constará de 5 sesiones semanales de trabajo aeróbico, fuerza y movilidad, más entrenamiento específico de la musculatura inspiratoria, 3 veces por semana, con una carga entre el 50 y el 80% de la presión inspiratoria máxima de cada participante, previa re- educación de su ventilación diafragmática.
El programa de entrenamiento constará de 5 sesiones semanales de trabajo aeróbico, fuerza y movilidad.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional (no IMT)
El grupo no IMT seguirá únicamente el plan de entrenamiento de maratón convencional.
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El programa de entrenamiento constará de 5 sesiones semanales de trabajo aeróbico, fuerza y movilidad, más entrenamiento específico de la musculatura inspiratoria, 3 veces por semana, con una carga entre el 50 y el 80% de la presión inspiratoria máxima de cada participante, previa re- educación de su ventilación diafragmática.
El programa de entrenamiento constará de 5 sesiones semanales de trabajo aeróbico, fuerza y movilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención y después de su finalización (12 semanas)
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FEV1, en litros/segundo, evaluado mediante espirometría
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Antes de iniciar la intervención y después de su finalización (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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En milisegundos, evaluado por el monitor de frecuencia cardíaca
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Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Máximo y específicamente en reposo, medido en latidos por minuto, evaluado mediante monitor de frecuencia cardíaca
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Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Medido en respiraciones por minuto, estimado por el monitor de frecuencia cardíaca.
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Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Rendimiento de carrera
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Medido mediante el ritmo de carrera (tiempo por kilómetro) y el esfuerzo percibido (escala de Borg modificada 0-10), registrados individualmente en un registro escrito.
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Desde el principio hasta el final del programa, grabado diariamente.
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención y después de su finalización (12 semanas)
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PIM, en cmH2O, evaluada mediante maniobra inspiratoria
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Antes de iniciar la intervención y después de su finalización (12 semanas)
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Consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención y después de su finalización (12 semanas)
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VO2 máx, en ml/kg/min, estimado por monitor de frecuencia cardíaca en esfuerzos de entrenamiento.
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Antes de iniciar la intervención y después de su finalización (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-FIS-3390079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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