- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611969
Inspiroiva lihasharjoittelu amatööriurheilijoille
Sisäänhengityslihasharjoittelun tavanomaisen harjoituksen täydennykseksi vaikutukset amatööriurheilijoiden hengitystoimintoihin ja suorituskykyyn
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia FEV1:n muutoksia ottamalla käyttöön erityinen sisäänhengityslihasharjoitusohjelma mukana olevien suosittujen urheilijoiden harjoitusohjelmaan. Lisäksi toissijaisena tavoitteena on havainnoida eroja potilaiden hengityskapasiteetissa, elintoiminnoissa, VO2 max:ssa, hengitystaajuudessa ja sydämen vaihtelussa sekä arvioida osallistujien juoksukykyä.
Osallistujat jaetaan johonkin kahdesta tutkimusryhmästä: IMT-ryhmä (n=20) tai ei-IMT-ryhmä (n=20) IMT-ryhmä suorittaa sisäänhengityslihasharjoittelun tavanomaisen maratonharjoittelusuunnitelman yhteydessä. Ei-IMT-ryhmä noudattaa vain tavanomaista maratonharjoittelusuunnitelmaa. Tutkimus tehdään 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat valmiita noudattamaan 16 viikon juoksuharjoittelusuunnitelmaa
- Mahdollisuus yhdistää aerobinen harjoittelu sisäänhengityslihasten harjoitteluun
- Edellinen puolimaratonjuoksija
Poissulkemiskriteerit:
- - Yksinomainen tai ammattimainen omistautuminen yleisurheilulle
- Aiempi tai nykyinen hengityslihasten harjoittelun käyttö.
- Riittämätön tai terveydelle vaarallinen fyysinen kunto
- Merkittävät krooniset sydän- ja hengitystiediagnoosit (esim. kohtalainen tai vaikea COPD).
- Neurologiset, lihas- tai hermolihasongelmat, jotka häiritsevät kykyä osallistua testeihin ja harjoitusprotokolliin.
- Harjoittelun suorittamisen epäjatkuvuus.
- Terminen sairaus tai jokin muu merkittävä lääketieteellinen vasta-aihe
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) sekä perinteinen harjoitusryhmä
IMT-ryhmä tekee sisäänhengityslihasharjoituksia perinteisen maratonharjoittelusuunnitelman yhteydessä
|
Harjoitusohjelma koostuu viidestä viikoittaisesta aerobisesta työstä, voimasta ja liikkuvuudesta sekä erityisestä sisäänhengityslihasten harjoittelusta 3 kertaa viikossa kuormituksella, joka on 50-80 % kunkin osallistujan maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta. koulutus heidän pallean ilmanvaihdosta.
Harjoitusohjelma koostuu viidestä viikoittaisesta aerobisesta työstä, voimasta ja liikkuvuudesta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusryhmä (ei-IMT) ryhmä
Ei-IMT-ryhmä noudattaa vain tavanomaista maratonharjoittelusuunnitelmaa
|
Harjoitusohjelma koostuu viidestä viikoittaisesta aerobisesta työstä, voimasta ja liikkuvuudesta sekä erityisestä sisäänhengityslihasten harjoittelusta 3 kertaa viikossa kuormituksella, joka on 50-80 % kunkin osallistujan maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta. koulutus heidän pallean ilmanvaihdosta.
Harjoitusohjelma koostuu viidestä viikoittaisesta aerobisesta työstä, voimasta ja liikkuvuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen pakotettu tilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
FEV1, litroina/sekunti, määritettynä spirometrialla
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydännopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
Millisekunteina sydämen sykemittarilla arvioituna
|
Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
|
Takkanopeus
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
Maksimaalinen ja erityisesti levossa, mitattuna lyönteinä minuutissa, arvioituna sykemittarilla
|
Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
Mitattu hengitystiheydessä minuutissa, sydämen sykemittarin arvioima.
|
Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
|
Juoksu suorituskyky
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
Mitattu juoksuvauhdilla (aika per kilometri) ja havaitulla rasituksella (muokattu Borgin asteikko 0-10), kirjattu yksilöllisesti kirjalliseen rekisteriin.
|
Ohjelman alusta loppuun, tallennetaan päivittäin.
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
MIP, yksikössä H2O, mitattuna sisäänhengitysliikkeellä
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
VO2 max, ml/kg/min, arvioitu sykemittarilla harjoituksissa.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-FIS-3390079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .