- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06611969
Entraînement musculaire inspiratoire chez les athlètes amateurs
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire en complément de l'entraînement habituel sur la fonction respiratoire et les performances chez les athlètes amateurs
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les changements du VEMS avec l'introduction du programme d'entraînement musculaire inspiratoire spécifique dans le programme d'entraînement des athlètes populaires inclus. De plus, les objectifs secondaires sont d'observer les différences dans les capacités respiratoires des patients, dans les signes vitaux, VO2 max, fréquence respiratoire et variabilité cardiaque, ainsi que d'évaluer les performances de course des participants.
Les participants seront affectés à l'un des 2 groupes d'étude : groupe IMT (n = 20) ou groupe non IMT (n = 20) Le groupe IMT effectuera un entraînement musculaire inspiratoire en conjonction avec le plan d'entraînement marathon conventionnel. Le groupe non-IMT suivra uniquement le plan d'entraînement marathon conventionnel. L'étude se déroulera sur une période de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne
- Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes souhaitant suivre le plan d'entraînement de course à pied de 16 semaines
- Possibilité de combiner un entraînement aérobique avec un entraînement musculaire inspiratoire
- Ancien coureur de semi-marathon
Critères d'exclusion :
- - Dévouement exclusif ou professionnel à l'athlétisme
- Utilisation antérieure ou actuelle de l’entraînement des muscles respiratoires.
- Condition physique inadéquate ou présentant un risque pour la santé
- Diagnostics cardiorespiratoires chroniques importants (par ex. BPCO modérée à sévère).
- Problèmes neurologiques, musculaires ou neuromusculaires qui interfèrent avec la capacité de participer aux tests et aux protocoles d'entraînement.
- Discontinuité dans la réalisation de la formation.
- Une maladie en phase terminale ou toute autre contre-indication médicale majeure
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT) et groupe d'entraînement conventionnel
Le groupe IMT effectuera un entraînement musculaire inspiratoire en conjonction avec le plan d'entraînement marathon conventionnel
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Le programme d'entraînement comprendra 5 séances hebdomadaires de travail aérobie, force et mobilité, plus un entraînement spécifique des muscles inspiratoires, 3 fois par semaine, à une charge comprise entre 50 et 80% de la pression inspiratoire maximale de chaque participant, après ré- éducation de leur ventilation diaphragmatique.
Le programme d'entraînement comprendra 5 séances hebdomadaires de travail aérobie, de force et de mobilité.
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Comparateur actif: Groupe de formation conventionnelle (non-IMT)
Le groupe non-IMT suivra uniquement le plan d'entraînement marathon conventionnel
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Le programme d'entraînement comprendra 5 séances hebdomadaires de travail aérobie, force et mobilité, plus un entraînement spécifique des muscles inspiratoires, 3 fois par semaine, à une charge comprise entre 50 et 80% de la pression inspiratoire maximale de chaque participant, après ré- éducation de leur ventilation diaphragmatique.
Le programme d'entraînement comprendra 5 séances hebdomadaires de travail aérobie, de force et de mobilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en première seconde
Délai: Avant de commencer l'intervention et après sa réalisation (12 semaines)
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FEV1, en litres/seconde, évalué par spirométrie
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Avant de commencer l'intervention et après sa réalisation (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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En millisecondes, évalué par le moniteur de fréquence cardiaque
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Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Fréquence cardiaque
Délai: Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Maximal et spécifiquement au repos, mesuré en battements par minute, évalué par un moniteur de fréquence cardiaque
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Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Fréquence respiratoire
Délai: Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Mesuré en respirations par minute, estimées par le moniteur de fréquence cardiaque.
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Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Performances de course
Délai: Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Mesuré par le rythme de course (temps par kilomètre) et l'effort perçu (échelle de Borg modifiée 0-10), enregistrés individuellement dans un registre écrit.
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Du début à la fin de l'émission, enregistrée quotidiennement.
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Pression inspiratoire maximale
Délai: Avant de commencer l'intervention et après sa réalisation (12 semaines)
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MIP, en cmH2O, évalué par manœuvre inspiratoire
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Avant de commencer l'intervention et après sa réalisation (12 semaines)
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Avant de commencer l'intervention et après sa réalisation (12 semaines)
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VO2 max, en ml/kg/min, estimée par le moniteur de fréquence cardiaque lors des efforts d'entraînement.
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Avant de commencer l'intervention et après sa réalisation (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-FIS-3390079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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