- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06611969
Inspiratoire spiertraining bij amateursporters
Effecten van inspiratoire spiertraining als aanvulling op de gebruikelijke training op de ademhalingsfunctie en -prestaties bij amateursporters
Het hoofddoel van het onderzoek is het bestuderen van de veranderingen in FEV1 met de introductie van het specifieke inspiratoire spiertrainingsprogramma in het trainingsprogramma van de populaire atleten. Daarnaast zijn de secundaire doelstellingen het observeren van de verschillen in de ademhalingscapaciteiten van de patiënten, in de vitale functies, VO2 max, ademhalingsfrequentie en hartvariabiliteit, en het beoordelen van de hardloopprestaties van de deelnemers.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee studiegroepen: IMT-groep (n=20) of niet-IMT-groep (n=20). De IMT-groep zal inspiratoire spiertraining uitvoeren in combinatie met het conventionele marathontrainingsplan. De niet-IMT-groep volgt alleen het conventionele marathontrainingsplan. Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van twaalf weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die bereid zijn het looptrainingsplan van 16 weken te volgen
- Mogelijkheid om aerobe training te combineren met inspiratoire spiertraining
- Vorige halve marathonloper
Uitsluitingscriteria:
- - Exclusieve of professionele toewijding aan atletiek
- Eerder of huidig gebruik van ademhalingsspiertraining.
- Ontoereikende lichamelijke conditie of een gezondheidsrisico
- Significante chronische cardiorespiratoire diagnoses (bijv. matige tot ernstige COPD).
- Neurologische, spier- of neuromusculaire problemen die de mogelijkheid om deel te nemen aan tests en trainingsprotocollen belemmeren.
- Discontinuïteit in de uitvoering van de training.
- Een terminale ziekte of een andere belangrijke medische contra-indicatie
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT) plus conventionele trainingsgroep
IMT group zal inspiratoire spiertraining uitvoeren in combinatie met het conventionele marathontrainingsplan
|
Het trainingsprogramma zal bestaan uit 5 wekelijkse sessies van aerobe inspanning, kracht en mobiliteit, plus specifieke training van de inademingsspieren, 3 keer per week, met een belasting tussen 50 en 80% van de maximale inademingsdruk van elke deelnemer, na ademhaling. opleiding van hun diafragmatische ventilatie.
Het trainingsprogramma zal bestaan uit 5 wekelijkse sessies van aerobics, kracht en mobiliteit.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep (niet-IMT) groep
De niet-IMT-groep volgt alleen het conventionele marathontrainingsplan
|
Het trainingsprogramma zal bestaan uit 5 wekelijkse sessies van aerobe inspanning, kracht en mobiliteit, plus specifieke training van de inademingsspieren, 3 keer per week, met een belasting tussen 50 en 80% van de maximale inademingsdruk van elke deelnemer, na ademhaling. opleiding van hun diafragmatische ventilatie.
Het trainingsprogramma zal bestaan uit 5 wekelijkse sessies van aerobics, kracht en mobiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expiratoir geforceerd volume in de eerste seconde
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie en na voltooiing ervan (12 weken)
|
FEV1, in liters/seconde, beoordeeld door spirometrie
|
Vóór aanvang van de interventie en na voltooiing ervan (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit van de haardsnelheid
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
In miliseconden, beoordeeld door een hartslagmeter
|
Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
|
Haard tarief
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
Maximaal en specifiek in rust, gemeten in slagen per minuut, beoordeeld door hartslagmeter
|
Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
Gemeten in ademhalingen per minuut, geschat door de hartslagmeter.
|
Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
|
Hardloopprestaties
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
Gemeten aan de hand van het looptempo (tijd per kilometer) en de waargenomen inspanning (gemodificeerde Borgschaal 0-10), individueel vastgelegd in een schriftelijk register.
|
Van het begin tot het einde van het programma, dagelijks opgenomen.
|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie en na voltooiing ervan (12 weken)
|
MIP, in cmH2O, beoordeeld door inspiratoire manoeuvre
|
Vóór aanvang van de interventie en na voltooiing ervan (12 weken)
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie en na voltooiing ervan (12 weken)
|
VO2 max, in ml/kg/min, geschat door hartslagmeter bij trainingsinspanningen.
|
Vóór aanvang van de interventie en na voltooiing ervan (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-FIS-3390079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .