- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611969
Treinamento Muscular Inspiratório em Atletas Amadores
Efeitos do treinamento muscular inspiratório como complemento ao treinamento usual na função respiratória e no desempenho em atletas amadores
O objetivo principal do estudo é estudar as alterações no VEF1 com a introdução do programa específico de treinamento muscular inspiratório no programa de treinamento dos atletas populares incluídos. Além disso, os objetivos secundários são observar as diferenças nas capacidades respiratórias dos pacientes, nos sinais vitais, VO2 max, frequência respiratória e variabilidade cardíaca, bem como avaliar o desempenho de corrida dos participantes.
Os participantes serão atribuídos a um dos 2 grupos de estudo: grupo IMT (n = 20) ou grupo não IMT (n = 20). O grupo IMT realizará treinamento muscular inspiratório em conjunto com o plano de treinamento de maratona convencional. O grupo não IMT seguirá apenas o plano de treinamento convencional da maratona. O estudo será realizado durante um período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha
- Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos dispostos a seguir o plano de treinamento de corrida de 16 semanas
- Possibilidade de combinar treino aeróbico com treino muscular inspiratório
- Corredor de meia maratona anterior
Critérios de exclusão:
- - Dedicação exclusiva ou profissional ao atletismo
- Uso anterior ou atual de treinamento muscular respiratório.
- Condição física inadequada ou de risco à saúde
- Diagnósticos cardiorrespiratórios crônicos significativos (por ex. DPOC moderada a grave).
- Problemas neurológicos, musculares ou neuromusculares que interferem na capacidade de participar em testes e protocolos de treino.
- Descontinuidade na realização do treinamento.
- Uma doença terminal ou qualquer outra contra-indicação médica importante
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório (TMI) mais grupo de treinamento convencional
Grupo IMT realizará treinamento muscular inspiratório em conjunto com plano de treinamento convencional para maratona
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O programa de treinamento será composto por 5 sessões semanais de trabalho aeróbio, força e mobilidade, além de treinamento específico da musculatura inspiratória, 3 vezes por semana, com carga entre 50 e 80% da pressão inspiratória máxima de cada participante, após re- educação de sua ventilação diafragmática.
O programa de treinamento consistirá em 5 sessões semanais de trabalho aeróbico, força e mobilidade.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional (não IMT)
O grupo não-IMT seguirá apenas o plano de treinamento convencional da maratona
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O programa de treinamento será composto por 5 sessões semanais de trabalho aeróbio, força e mobilidade, além de treinamento específico da musculatura inspiratória, 3 vezes por semana, com carga entre 50 e 80% da pressão inspiratória máxima de cada participante, após re- educação de sua ventilação diafragmática.
O programa de treinamento consistirá em 5 sessões semanais de trabalho aeróbico, força e mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a sua conclusão (12 semanas)
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VEF1, em litros/segundo, avaliado por espirometria
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Antes de iniciar a intervenção e após a sua conclusão (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Em milissegundos, avaliado pelo monitor de frequência cardíaca
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Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Taxa de incêndio
Prazo: Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Máximo e específico em repouso, medido em batimentos por minuto, avaliado por monitor de frequência cardíaca
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Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Taxa respiratória
Prazo: Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Medido em respirações por minuto, estimadas pelo monitor de frequência cardíaca.
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Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Desempenho de corrida
Prazo: Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Medido pelo ritmo de corrida (tempo por quilômetro) e esforço percebido (escala de Borg modificada 0-10), registrados individualmente em registro escrito.
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Do início ao fim do programa, gravado diariamente.
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a sua conclusão (12 semanas)
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PImáx, em cmH2O, avaliada por manobra inspiratória
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Antes de iniciar a intervenção e após a sua conclusão (12 semanas)
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a sua conclusão (12 semanas)
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VO2 máx, em ml/kg/min, estimado pelo monitor de frequência cardíaca nos esforços de treinamento.
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Antes de iniciar a intervenção e após a sua conclusão (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-FIS-3390079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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