- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06611969
Trening mięśni wdechowych u sportowców amatorów
Wpływ treningu mięśni wdechowych jako uzupełnienia zwykłego treningu na funkcję i wydajność układu oddechowego u sportowców amatorów
Głównym celem pracy było zbadanie zmian FEV1 po wprowadzeniu do programu treningowego popularnych sportowców uwzględnionych specjalnego programu treningu mięśni wdechowych. Ponadto celem drugorzędnym jest obserwacja różnic w wydolności oddechowej pacjentów, parametrach życiowych, VO2max, częstotliwości oddechów i zmienności serca, a także ocena wydolności biegowej uczestników.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup badawczych: grupa IMT (n=20) lub grupa nie-IMT (n=20). Grupa IMT będzie wykonywać trening mięśni wdechowych w połączeniu z konwencjonalnym planem treningowym maratonu. Grupa niebędąca IMT będzie przestrzegać wyłącznie konwencjonalnego planu treningowego do maratonu. Badanie będzie prowadzone przez okres 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby chętne do realizacji 16-tygodniowego planu treningowego biegowego
- Możliwość połączenia treningu aerobowego z treningiem mięśni wdechowych
- Poprzedni półmaraton
Kryteria wykluczenia:
- - Ekskluzywne lub zawodowe zaangażowanie w lekkoatletykę
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie treningu mięśni oddechowych.
- Nieodpowiednia lub zagrażająca zdrowiu kondycja fizyczna
- Istotne przewlekłe rozpoznania krążeniowo-oddechowe (np. umiarkowanie ciężka POChP).
- Problemy neurologiczne, mięśniowe lub nerwowo-mięśniowe, które zakłócają możliwość uczestniczenia w testach i protokołach treningowych.
- Brak ciągłości w realizacji szkoleń.
- Nieuleczalna choroba lub inne poważne przeciwwskazanie medyczne
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT) plus konwencjonalna grupa treningowa
Grupa IMT przeprowadzi trening mięśni wdechowych w połączeniu z konwencjonalnym planem treningowym maratonu
|
Program treningowy będzie się składał z 5 cotygodniowych sesji pracy aerobowej, siły i mobilności oraz specjalistycznego treningu mięśni wdechowych, 3 razy w tygodniu, przy obciążeniu od 50 do 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego uczestnika, po ponownym edukację w zakresie wentylacji przeponowej.
Program treningowy będzie składał się z 5 cotygodniowych sesji pracy aerobowej, siłowej i ruchowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnych grup szkoleniowych (nie-IMT).
Grupa niebędąca IMT będzie przestrzegać wyłącznie konwencjonalnego planu treningowego do maratonu
|
Program treningowy będzie się składał z 5 cotygodniowych sesji pracy aerobowej, siły i mobilności oraz specjalistycznego treningu mięśni wdechowych, 3 razy w tygodniu, przy obciążeniu od 50 do 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego uczestnika, po ponownym edukację w zakresie wentylacji przeponowej.
Program treningowy będzie składał się z 5 cotygodniowych sesji pracy aerobowej, siłowej i ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
FEV1 w litrach/sekundę, mierzona metodą spirometryczną
|
Przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu paleniska
Ramy czasowe: Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
W milisekundach, oceniane przez monitor tętna
|
Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
|
Tempo paleniska
Ramy czasowe: Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
Maksymalne, a konkretnie w spoczynku, mierzone w uderzeniach na minutę, oceniane za pomocą czujnika tętna
|
Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
Mierzone w oddechach na minutę, szacowane przez monitor tętna.
|
Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
|
Wydajność biegania
Ramy czasowe: Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
Mierzone na podstawie tempa biegu (czas na kilometr) i odczuwanego wysiłku (zmodyfikowana skala Borga 0-10), rejestrowane indywidualnie w pisanym rejestrze.
|
Od początku do końca programu, nagrywane codziennie.
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
MIP w cmH2O, oceniany na podstawie manewru wdechowego
|
Przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
VO2 max w ml/kg/min, oszacowane przez czujnik tętna podczas wysiłku treningowego.
|
Przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-FIS-3390079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .