- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06611969
Тренировка дыхательных мышц у спортсменов-любителей
Влияние тренировки дыхательных мышц в дополнение к обычной тренировке на дыхательную функцию и работоспособность у спортсменов-любителей
Основная цель исследования – изучить изменения ОФВ1 при введении специальной программы тренировки мышц вдоха в программу тренировок популярных спортсменов. Кроме того, второстепенными целями являются наблюдения за различиями в дыхательной способности пациентов, жизненно важных показателях, VO2 max, частоте дыхания и сердечной изменчивости, а также оценка беговых показателей участников.
Участники будут распределены в одну из двух исследовательских групп: группу IMT (n = 20) или группу без IMT (n = 20). Группа IMT будет выполнять тренировку мышц вдоха в сочетании с обычным планом тренировок на марафоне. Группа, не участвующая в IMT, будет следовать только традиционному плану подготовки к марафону. Исследование будет проводиться в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, желающие следовать 16-недельному плану тренировок по бегу.
- Возможность сочетания аэробной тренировки с тренировкой мышц вдоха.
- Предыдущий полумарафонец
Критерии исключения:
- - Эксклюзивная или профессиональная преданность легкой атлетике
- Предыдущее или текущее использование тренировки дыхательных мышц.
- Неадекватное или опасное для здоровья физическое состояние
- Серьезные хронические кардиореспираторные диагнозы (например, среднетяжелая и тяжелая ХОБЛ).
- Неврологические, мышечные или нервно-мышечные проблемы, которые мешают участвовать в тестах и протоколах тренировок.
- Прерывистость в проведении тренировок.
- Неизлечимое заболевание или любое другое серьезное медицинское противопоказание.
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка мышц вдоха (IMT) плюс традиционная группа тренировок
Группа IMT будет выполнять тренировку мышц вдоха в сочетании с обычным тренировочным планом марафона.
|
Программа тренировок будет состоять из 5 еженедельных занятий аэробной работой, силой и подвижностью, а также специальной тренировки мышц вдоха 3 раза в неделю при нагрузке от 50 до 80% от максимального давления вдоха каждого участника после повторной тренировки. образование их диафрагмальной вентиляции.
Программа тренировок будет состоять из 5 еженедельных занятий аэробной работой, силой и подвижностью.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной тренировки (не IMT)
Группа, не участвующая в IMT, будет следовать только традиционному плану тренировок на марафон.
|
Программа тренировок будет состоять из 5 еженедельных занятий аэробной работой, силой и подвижностью, а также специальной тренировки мышц вдоха 3 раза в неделю при нагрузке от 50 до 80% от максимального давления вдоха каждого участника после повторной тренировки. образование их диафрагмальной вентиляции.
Программа тренировок будет состоять из 5 еженедельных занятий аэробной работой, силой и подвижностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированный объем выдоха за первую секунду
Временное ограничение: До начала вмешательства и после его завершения (12 недель)
|
ОФВ1, л/сек, оценивается спирометрически.
|
До начала вмешательства и после его завершения (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
В миллисекундах, по данным монитора сердечного ритма
|
От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
|
Частота очага
Временное ограничение: От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
Максимальный и особенно в состоянии покоя, измеряется в ударах в минуту, оценивается с помощью пульсометра.
|
От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
Измеряется в числах дыханий в минуту, оцениваемых с помощью монитора сердечного ритма.
|
От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
|
Беговые характеристики
Временное ограничение: От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
Измеряется по темпу бега (время на километр) и воспринимаемому напряжению (модифицированная шкала Борга от 0 до 10), записывается индивидуально в письменный журнал.
|
От начала и до конца программы, запись ведется ежедневно.
|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: До начала вмешательства и после его завершения (12 недель)
|
MIP, в смH2O, оцениваемый при вдохе
|
До начала вмешательства и после его завершения (12 недель)
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: До начала вмешательства и после его завершения (12 недель)
|
VO2 max, мл/кг/мин, рассчитанный с помощью монитора сердечного ритма во время тренировки.
|
До начала вмешательства и после его завершения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-FIS-3390079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .