- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611969
Inspiratorisches Muskeltraining bei Amateursportlern
Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings als Ergänzung zum üblichen Training auf die Atemfunktion und Leistung bei Amateursportlern
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Veränderungen des FEV1 mit der Einführung des spezifischen Trainingsprogramms für die Inspirationsmuskulatur in das Trainingsprogramm der einbezogenen Spitzensportler zu untersuchen. Darüber hinaus besteht das sekundäre Ziel darin, die Unterschiede in der Atemkapazität der Patienten, in den Vitalfunktionen, VO2 max, Atemfrequenz und Herzvariabilität zu beobachten sowie die Laufleistung der Teilnehmer zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden einer von zwei Studiengruppen zugeordnet: IMT-Gruppe (n=20) oder Nicht-IMT-Gruppe (n=20). Die IMT-Gruppe führt in Verbindung mit dem herkömmlichen Marathon-Trainingsplan ein inspiratorisches Muskeltraining durch. Die Nicht-IMT-Gruppe wird nur dem herkömmlichen Marathon-Trainingsplan folgen. Die Studie wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien
- Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die bereit sind, dem 16-wöchigen Lauftrainingsplan zu folgen
- Möglichkeit der Kombination von Aerobic-Training mit inspiratorischem Muskeltraining
- Ehemaliger Halbmarathonläufer
Ausschlusskriterien:
- - Ausschließliches oder professionelles Engagement für die Leichtathletik
- Früherer oder aktueller Einsatz von Atemmuskeltraining.
- Unzureichende oder gesundheitsgefährdende körperliche Verfassung
- Signifikante chronische kardiorespiratorische Diagnosen (z.B. mittelschwere bis schwere COPD).
- Neurologische, muskuläre oder neuromuskuläre Probleme, die die Teilnahme an Tests und Trainingsprotokollen beeinträchtigen.
- Diskontinuität in der Durchführung des Trainings.
- Eine unheilbare Krankheit oder eine andere schwerwiegende medizinische Kontraindikation
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) plus konventionelle Trainingsgruppe
Die IMT-Gruppe führt in Verbindung mit dem herkömmlichen Marathon-Trainingsplan ein inspiratorisches Muskeltraining durch
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Das Trainingsprogramm besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen mit Aerobic-, Kraft- und Beweglichkeitsübungen sowie einem spezifischen Training der Inspirationsmuskulatur, dreimal pro Woche, bei einer Belastung zwischen 50 und 80 % des maximalen Inspirationsdrucks jedes Teilnehmers, nach erneutem Training. Ausbildung ihrer Zwerchfellbeatmung.
Das Trainingsprogramm besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen mit Aerobic, Kraft und Mobilität.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe (nicht IMT).
Die Nicht-IMT-Gruppe wird nur dem herkömmlichen Marathon-Trainingsplan folgen
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Das Trainingsprogramm besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen mit Aerobic-, Kraft- und Beweglichkeitsübungen sowie einem spezifischen Training der Inspirationsmuskulatur, dreimal pro Woche, bei einer Belastung zwischen 50 und 80 % des maximalen Inspirationsdrucks jedes Teilnehmers, nach erneutem Training. Ausbildung ihrer Zwerchfellbeatmung.
Das Trainingsprogramm besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen mit Aerobic, Kraft und Mobilität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exspiratorisches forciertes Volumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und nach dessen Abschluss (12 Wochen)
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FEV1, in Litern/Sekunde, bestimmt durch Spirometrie
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Vor Beginn des Eingriffs und nach dessen Abschluss (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variabilität der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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In Millisekunden, gemessen vom Herzfrequenzmonitor
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Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Maximal und insbesondere im Ruhezustand, gemessen in Schlägen pro Minute, ermittelt mit einem Herzfrequenzmesser
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Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Gemessen in Atemzügen pro Minute, geschätzt vom Herzfrequenzmonitor.
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Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Laufleistung
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Gemessen anhand der Laufgeschwindigkeit (Zeit pro Kilometer) und der wahrgenommenen Anstrengung (modifizierte Borg-Skala 0-10), individuell erfasst in einem schriftlichen Register.
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Vom Anfang bis zum Ende der Sendung, täglich aufgezeichnet.
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Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und nach dessen Abschluss (12 Wochen)
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MIP, in cmH2O, bestimmt durch Inspirationsmanöver
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Vor Beginn des Eingriffs und nach dessen Abschluss (12 Wochen)
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und nach dessen Abschluss (12 Wochen)
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VO2 max, in ml/kg/min, geschätzt vom Herzfrequenzmesser bei Trainingsanstrengungen.
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Vor Beginn des Eingriffs und nach dessen Abschluss (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-FIS-3390079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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