- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06611969
Inspirerende muskeltrening hos amatøridrettsutøvere
Effekter av inspiratorisk muskeltrening som et supplement til vanlig trening på åndedrettsfunksjon og ytelse hos amatøridrettsutøvere
Hovedmålet med studien er å studere endringene i FEV1 med introduksjonen av det spesifikke treningsprogrammet for inspiratorisk muskel i treningsprogrammet til de populære idrettsutøverne inkludert. I tillegg er de sekundære målene å observere forskjellene i respirasjonskapasiteten til pasientene, i vitale tegn, VO2 max, respirasjonsfrekvens og hjertevariabilitet, samt å vurdere deltakernes løpsprestasjon.
Deltakerne vil bli tildelt en av 2 studiegrupper: IMT-gruppe (n=20) eller ikke-IMT-gruppe (n=20) IMT-gruppen vil utføre inspiratorisk muskeltrening i forbindelse med den konvensjonelle treningsplanen for maraton. Ikke-IMT-gruppen vil kun følge den konvensjonelle treningsplanen for maraton. Studien vil bli gjennomført over en 12 ukers periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Individer som er villige til å følge den 16-ukers løpetreningsplanen
- Mulighet for å kombinere aerobic trening med inspiratorisk muskeltrening
- Tidligere halvmaratonløper
Ekskluderingskriterier:
- - Eksklusiv eller profesjonell dedikasjon til friidrett
- Tidligere eller nåværende bruk av pustemuskeltrening.
- Utilstrekkelig eller helserisiko fysisk tilstand
- Betydelige kroniske kardiorespiratoriske diagnoser (f. moderat-alvorlig KOLS).
- Nevrologiske, muskulære eller nevromuskulære problemer som forstyrrer evnen til å delta i tester og treningsprotokoller.
- Diskontinuitet i utførelse av trening.
- En dødelig sykdom eller andre store medisinske kontraindikasjoner
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT) pluss konvensjonell treningsgruppe
IMT-gruppen vil utføre inspiratorisk muskeltrening i forbindelse med den konvensjonelle treningsplanen for maraton
|
Treningsprogrammet vil bestå av 5 ukentlige økter med aerobt arbeid, styrke og mobilitet, pluss spesifikk trening av inspirasjonsmusklene, 3 ganger i uken, med en belastning mellom 50 og 80 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver deltaker, etter re- opplæring av deres diafragmaventilasjon.
Treningsprogrammet vil bestå av 5 ukentlige økter med aerobic arbeid, styrke og bevegelighet.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe (ikke-IMT) gruppe
Ikke-IMT-gruppen vil kun følge den konvensjonelle treningsplanen for maraton
|
Treningsprogrammet vil bestå av 5 ukentlige økter med aerobt arbeid, styrke og mobilitet, pluss spesifikk trening av inspirasjonsmusklene, 3 ganger i uken, med en belastning mellom 50 og 80 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver deltaker, etter re- opplæring av deres diafragmaventilasjon.
Treningsprogrammet vil bestå av 5 ukentlige økter med aerobic arbeid, styrke og bevegelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk tvunget volum i første sekund
Tidsramme: Før du starter intervensjonen og etter at den er fullført (12 uker)
|
FEV1, i liter/sekund, vurdert ved spirometri
|
Før du starter intervensjonen og etter at den er fullført (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
I millisekunder, vurdert av hjertefrekvensmonitor
|
Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
Maksimal og spesifikt i hvile, målt i slag per minutt, vurdert av pulsmåler
|
Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
Målt i respirasjoner per minutt, estimert av pulsmåleren.
|
Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
|
Løpeprestasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
Målt etter løpstempo (tid per kilometer) og opplevd anstrengelse (modifisert Borg-skala 0-10), registrert individuelt i et skriftlig register.
|
Fra begynnelsen til slutten av programmet, tatt opp på daglig basis.
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Før du starter intervensjonen og etter at den er fullført (12 uker)
|
MIP, i cmH2O, vurdert ved inspirasjonsmanøver
|
Før du starter intervensjonen og etter at den er fullført (12 uker)
|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Før du starter intervensjonen og etter at den er fullført (12 uker)
|
VO2 maks, i ml/kg/min, estimert av pulsmåler i treningsinnsats.
|
Før du starter intervensjonen og etter at den er fullført (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-FIS-3390079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .