- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611969
Allenamento dei muscoli inspiratori negli atleti dilettanti
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori come complemento all'allenamento abituale sulla funzione respiratoria e sulle prestazioni negli atleti dilettanti
L'obiettivo principale dello studio è studiare le variazioni del FEV1 con l'introduzione del programma di allenamento specifico dei muscoli inspiratori nel programma di allenamento dei popolari atleti inclusi. Inoltre, gli obiettivi secondari sono osservare le differenze nelle capacità respiratorie dei pazienti, nei segni vitali, nel VO2 max, nella frequenza respiratoria e nella variabilità cardiaca, nonché valutare le prestazioni di corsa dei partecipanti.
I partecipanti verranno assegnati a uno dei 2 gruppi di studio: gruppo IMT (n = 20) o gruppo non IMT (n = 20). Il gruppo IMT eseguirà l'allenamento dei muscoli inspiratori insieme al piano di allenamento convenzionale della maratona. Il gruppo non IMT seguirà solo il piano di allenamento convenzionale della maratona. Lo studio sarà condotto per un periodo di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui disposti a seguire il piano di allenamento di corsa di 16 settimane
- Possibilità di combinare l'allenamento aerobico con l'allenamento dei muscoli inspiratori
- Precedente corridore di mezza maratona
Criteri di esclusione:
- - Dedizione esclusiva o professionale all'atletica
- Uso precedente o attuale dell'allenamento dei muscoli respiratori.
- Condizioni fisiche inadeguate o rischiose per la salute
- Diagnosi cardiorespiratorie croniche significative (es. BPCO moderata-grave).
- Problemi neurologici, muscolari o neuromuscolari che interferiscono con la capacità di partecipare a test e protocolli di allenamento.
- Discontinuità nello svolgimento della formazione.
- Una malattia terminale o qualsiasi altra controindicazione medica importante
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) più gruppo di allenamento convenzionale
Il gruppo IMT eseguirà l'allenamento dei muscoli inspiratori insieme al piano di allenamento convenzionale della maratona
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Il programma di allenamento consisterà in 5 sessioni settimanali di lavoro aerobico, forza e mobilità, più allenamento specifico dei muscoli inspiratori, 3 volte a settimana, ad un carico compreso tra il 50 e l'80% della pressione inspiratoria massima di ciascun partecipante, dopo aver ri- educazione alla loro ventilazione diaframmatica.
Il programma di allenamento sarà composto da 5 sessioni settimanali di lavoro aerobico, forza e mobilità.
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale (non IMT).
Il gruppo non IMT seguirà solo il piano di allenamento convenzionale della maratona
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Il programma di allenamento consisterà in 5 sessioni settimanali di lavoro aerobico, forza e mobilità, più allenamento specifico dei muscoli inspiratori, 3 volte a settimana, ad un carico compreso tra il 50 e l'80% della pressione inspiratoria massima di ciascun partecipante, dopo aver ri- educazione alla loro ventilazione diaframmatica.
Il programma di allenamento sarà composto da 5 sessioni settimanali di lavoro aerobico, forza e mobilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: Prima di iniziare l’intervento e dopo il suo completamento (12 settimane)
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FEV1, in litri/secondo, valutato mediante spirometria
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Prima di iniziare l’intervento e dopo il suo completamento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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In millisecondi, valutati dal cardiofrequenzimetro
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Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Massimale e specificatamente a riposo, misurata in battiti al minuto, valutata mediante cardiofrequenzimetro
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Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Misurato in respirazioni al minuto, stimate dal cardiofrequenzimetro.
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Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Prestazioni di corsa
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Misurato dal ritmo di corsa (tempo per chilometro) e dallo sforzo percepito (scala Borg modificata 0-10), registrati individualmente su un registro scritto.
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Dall'inizio alla fine del programma, registrato quotidianamente.
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Prima di iniziare l’intervento e dopo il suo completamento (12 settimane)
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MIP, in cmH2O, valutata mediante manovra inspiratoria
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Prima di iniziare l’intervento e dopo il suo completamento (12 settimane)
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Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Prima di iniziare l’intervento e dopo il suo completamento (12 settimane)
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VO2 max, in ml/kg/min, stimato dal cardiofrequenzimetro durante gli sforzi di allenamento.
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Prima di iniziare l’intervento e dopo il suo completamento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-FIS-3390079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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