- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611969
Inspirerende muskeltræning hos amatøratleter
Effekter af inspiratorisk muskeltræning som et supplement til sædvanlig træning på åndedrætsfunktion og præstation hos amatøratleter
Hovedformålet med undersøgelsen er at studere ændringerne i FEV1 med introduktionen af det specifikke inspiratoriske muskeltræningsprogram i træningsprogrammet for de populære atleter, der indgår. Derudover er de sekundære mål at observere forskellene i patienternes respiratoriske kapaciteter, i vitale tegn, VO2 max, respirationsfrekvens og hjertevariabilitet, samt at vurdere deltagernes løbepræstationer.
Deltagerne vil blive tildelt en af 2 undersøgelsesgrupper: IMT-gruppe (n=20) eller ikke-IMT-gruppe (n=20) IMT-gruppen vil udføre inspiratorisk muskeltræning i forbindelse med den konventionelle maratontræningsplan. Ikke-IMT-gruppen vil kun følge den konventionelle maratontræningsplan. Undersøgelsen vil blive gennemført over en 12 ugers periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien
- Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er villige til at følge den 16-ugers løbetræningsplan
- Mulighed for at kombinere aerob træning med inspirerende muskeltræning
- Tidligere halvmaratonløber
Ekskluderingskriterier:
- - Eksklusiv eller professionel dedikation til atletik
- Tidligere eller nuværende brug af respiratorisk muskeltræning.
- Utilstrækkelig eller sundhedsrisiko fysisk tilstand
- Betydelige kroniske kardiorespiratoriske diagnoser (f. moderat-svær KOL).
- Neurologiske, muskulære eller neuromuskulære problemer, der forstyrrer evnen til at deltage i tests og træningsprotokoller.
- Diskontinuitet i udførelsen af træning.
- En terminal sygdom eller enhver anden større medicinsk kontraindikation
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT) plus konventionel træningsgruppe
IMT-gruppen vil udføre inspirerende muskeltræning i forbindelse med den konventionelle maratontræningsplan
|
Træningsprogrammet vil bestå af 5 ugentlige sessioner med aerobt arbejde, styrke og mobilitet, plus specifik træning af de inspiratoriske muskler, 3 gange om ugen, med en belastning mellem 50 og 80 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver deltager, efter re- uddannelse af deres diaphragmatiske ventilation.
Træningsprogrammet vil bestå af 5 ugentlige sessioner med aerobt arbejde, styrke og mobilitet.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe (ikke-IMT) gruppe
Ikke-IMT-gruppen vil kun følge den konventionelle maratontræningsplan
|
Træningsprogrammet vil bestå af 5 ugentlige sessioner med aerobt arbejde, styrke og mobilitet, plus specifik træning af de inspiratoriske muskler, 3 gange om ugen, med en belastning mellem 50 og 80 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver deltager, efter re- uddannelse af deres diaphragmatiske ventilation.
Træningsprogrammet vil bestå af 5 ugentlige sessioner med aerobt arbejde, styrke og mobilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk forceret volumen i første sekund
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter dens afslutning (12 uger)
|
FEV1, i liter/sekund, vurderet ved spirometri
|
Før påbegyndelse af interventionen og efter dens afslutning (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
I millisekunder, vurderet af pulsmåler
|
Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
Maksimal og specifikt i hvile, målt i slag per minut, vurderet af pulsmåler
|
Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
Målt i vejrtrækninger pr. minut, estimeret af pulsmåleren.
|
Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
|
Løbepræstation
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
Målt ved løbetempo (tid pr. kilometer) og oplevet anstrengelse (modificeret Borg-skala 0-10), registreret individuelt i et skriftligt register.
|
Fra begyndelsen til slutningen af programmet, optaget på daglig basis.
|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter dens afslutning (12 uger)
|
MIP, i cmH2O, vurderet ved inspiratorisk manøvre
|
Før påbegyndelse af interventionen og efter dens afslutning (12 uger)
|
|
Maksimalt forbrug af ilt
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter dens afslutning (12 uger)
|
VO2 max, i ml/kg/min, estimeret af pulsmåler i træningsindsats.
|
Før påbegyndelse af interventionen og efter dens afslutning (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Francisco Miguel Martínez Arnau, PhD, Universitat de Valencia, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-FIS-3390079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .