Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti trpící emoční dysregulací (Dys-Emotion)

26. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Retrospektivní studie přijatelnosti a účinnosti skupiny dialektické behaviorální terapie u pacientů trpících emoční dysregulací (hraniční poruchou osobnosti, bipolární poruchou a ADHD dospělých)

Emoční dysregulace (ED) je častým syndromem u psychiatrických poruch. Vyznačuje se intenzivními emocemi, snadno se vyvolává a má významný psychologický dopad: výbuchy hněvu, podrážděnosti, impulzivity, emoční lability atd. Je systematická u hraniční poruchy osobnosti a pozorována u většiny pacientů s bipolární poruchou. (i v interiktálním období), ADHD dospělých nebo závislosti. ED je příčinou psychické úzkosti, sebevražedného chování nebo sebepoškozování bez sebevražd a zhoršené kvality života. Farmakologická léčba tyto příznaky zlepšuje jen velmi částečně. Psychoterapie zaměřené na snížení ED jsou ve Francii málo rozvinuté. Dialektická behaviorální terapie je terapie, která prokázala svou účinnost u ED BPD.

Psychiatrické a adiktologické centrum Fakultních nemocnic ve Štrasburku proto již téměř 3 roky zřizuje skupiny využívající tento psychoterapeutický přístup založený na této technice. Tato technika je ve Francii velmi málo praktikována a ještě méně studována. Chceme zjistit, zda je přizpůsobena francouzské populaci, která není na tento typ praxe zvyklá.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien WEIBEL, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amaury DURPOIX, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt (≥18 let), který se zúčastnil prvního sezení skupiny GREMO, což je protokol behaviorální a dialektické terapie v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2023.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hlavní předmět (≥18 let)
  • Po účasti na prvním sezení skupiny GREMO, což je protokol behaviorální a dialektické terapie od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2023,
  • Subjekt není proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých osobních údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte změnu příznaků emoční dysregulace
Časové okno: Do 1 roku
  • Hodnocení je založeno na stupnici DERS. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak často se na ně položky vztahují, s odpověďmi v rozmezí od 1 do 5,

  • Skóre mezi:

    • 1 znamená téměř nikdy (0 až 10 %),
    • 2 znamená někdy (11 až 35 %),
    • 3 znamená přibližně poloviční čas (36 až 65 %),
    • 4 znamená většinu času (66 až 90 %),
    • 5 znamená téměř vždy (91 až 100 %).
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9137

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální dysregulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit