- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06616337
Pacjenci cierpiący na rozregulowanie emocjonalne (Dys-Emotion)
Retrospektywne badanie dopuszczalności i skuteczności grupy dialektyczno-behawioralnej u pacjentów cierpiących na dysregulację emocjonalną (zaburzenie osobowości typu borderline, choroba afektywna dwubiegunowa i ADHD dorosłych)
Rozregulowanie emocjonalne (ED) jest częstym zespołem w zaburzeniach psychicznych. Charakteryzuje się intensywnymi emocjami, łatwo je wywołać i ma znaczący wpływ psychologiczny: wybuchy złości, drażliwość, impulsywność, labilność emocjonalna itp. Jest to zjawisko systematyczne w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline i obserwowane u większości pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. (nawet w okresie międzynapadowym), ADHD u dorosłych lub uzależnienia. Zaburzenia erekcji są przyczyną stresu psychicznego, zachowań samobójczych lub samookaleczeń niemających charakteru samobójczego oraz pogorszenia jakości życia. Leczenie farmakologiczne tylko częściowo łagodzi te objawy. Psychoterapie mające na celu zmniejszenie zaburzeń erekcji są słabo rozwinięte we Francji. Dialektyczna terapia behawioralna to terapia, która wykazała swoją skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji lub BPD.
Dlatego właśnie od prawie 3 lat Centrum Psychiatrii i Uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu utworzyło grupy stosujące podejście psychoterapeutyczne oparte na tej technice. Technika ta jest bardzo mało praktykowana we Francji i jeszcze mniej zbadana, dlatego chcemy sprawdzić, czy można ją dostosować do populacji francuskiej nieprzyzwyczajonej do tego typu praktyk.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien WEIBEL, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 51 57
- E-mail: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Sébastien WEIBEL, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 51 57
- E-mail: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Sébastien WEIBEL, MD
-
Główny śledczy:
- Amaury DURPOIX, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Po uczestnictwie w pierwszej sesji grupy GREMO będącej protokołem terapii behawioralnej i dialektycznej trwającej od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2023 r.,
- Podmiot nie sprzeciwiający się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jej danych osobowych do celów badań naukowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmianę objawów rozregulowania emocjonalnego
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .