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Pacientes que sufren de desregulación emocional (Dys-Emotion)

26 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio retrospectivo de la aceptabilidad y eficacia de un grupo de terapia dialéctica conductual en pacientes que padecen desregulación emocional (trastorno límite de la personalidad, trastorno bipolar y TDAH en adultos)

La desregulación emocional (DE) es un síndrome común en los trastornos psiquiátricos. Se caracteriza por emociones intensas, de fácil desencadenamiento y con importante impacto psicológico: explosiones de ira, irritabilidad, impulsividad, labilidad emocional, etc. Es sistemático en el trastorno límite de la personalidad y se observa en la mayoría de los pacientes con trastorno bipolar. (incluso en el período interictal), TDAH en adultos o adicciones. La disfunción eréctil es una causa de angustia psicológica, comportamiento suicida o autolesiones no suicidas y deterioro de la calidad de vida. Los tratamientos farmacológicos sólo mejoran muy parcialmente estos síntomas. Las psicoterapias destinadas a reducir la DE están poco desarrolladas en Francia. La terapia dialéctica conductual es una terapia que ha demostrado su eficacia en la disfunción eréctil del TLP.

Por este motivo, el centro de psiquiatría y adicciones de los hospitales universitarios de Estrasburgo organiza desde hace casi 3 años grupos que utilizan este enfoque psicoterapéutico basado en esta técnica. Como esta técnica es muy poco practicada en Francia y aún menos estudiada, queremos ver si se adapta a una población francesa no acostumbrada a este tipo de práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sébastien WEIBEL, MD
        • Investigador principal:
          • Amaury DURPOIX, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥18 años) que haya participado en la primera sesión de un grupo GREMO, que es un protocolo de terapia conductual y dialéctica durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal (≥18 años)
  • Habiendo participado en la primera sesión de un grupo GREMO, que es un protocolo de terapia conductual y dialéctica del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2023,
  • El sujeto no se opone a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterios de exclusión:

  • El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos personales con fines de investigación científica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio de síntomas de desregulación emocional.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
  • La evaluación se basa en la escala DERS. Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia los ítems se aplican a ellos mismos, con respuestas que van del 1 al 5.
  • La puntuación entre:

    • 1 significa casi nunca (0 a 10%),
    • 2 significa a veces (11 a 35%),
    • 3 significa aproximadamente la mitad del tiempo (36 a 65%),
    • 4 significa la mayor parte del tiempo (66 a 90%),
    • 5 significa casi siempre (91 a 100%).
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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