- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06616337
Patiënten die lijden aan emotionele ontregeling (Dys-Emotion)
Retrospectief onderzoek naar de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een dialectische gedragstherapiegroep bij patiënten die lijden aan emotionele ontregeling (borderlinepersoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis en ADHD bij volwassenen)
Emotionele ontregeling (ED) is een veel voorkomend syndroom bij psychiatrische stoornissen. Het wordt gekenmerkt door intense emoties, die gemakkelijk teweeg te brengen zijn en een aanzienlijke psychologische impact hebben: uitbarstingen van woede, prikkelbaarheid, impulsiviteit, emotionele labiliteit, enz. Het komt systematisch voor bij borderline-persoonlijkheidsstoornissen en wordt waargenomen bij de meerderheid van de patiënten met een bipolaire stoornis. (zelfs in de interictale periode), ADHD bij volwassenen of verslavingen. ED is een oorzaak van psychische problemen, suïcidaal gedrag of niet-suïcidale zelfverwonding en een verminderde kwaliteit van leven. Farmacologische behandelingen verbeteren deze symptomen slechts zeer gedeeltelijk. Psychotherapieën gericht op het verminderen van ED zijn in Frankrijk slecht ontwikkeld. Dialectische gedragstherapie is een therapie die zijn effectiviteit heeft bewezen bij ED of BPS.
Dit is de reden waarom het psychiatrie- en verslavingscentrum van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg al bijna drie jaar groepen heeft opgericht die deze psychotherapeutische aanpak op basis van deze techniek gebruiken. Omdat deze techniek in Frankrijk zeer weinig wordt beoefend en zelfs nog minder wordt bestudeerd, willen we zien of deze is aangepast aan een Franse bevolking die niet gewend is aan dit soort praktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sébastien WEIBEL, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 51 57
- E-mail: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Sébastien WEIBEL, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 51 57
- E-mail: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien WEIBEL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Amaury DURPOIX, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥18 jaar)
- Na deelgenomen te hebben aan de eerste sessie van een GREMO-groep, een protocol voor gedrags- en dialectische therapie van 1 januari 2018 tot 31 december 2023,
- Betrokkene die zich niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene heeft zich geuit tegen het hergebruik van zijn persoonsgegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de verandering van symptomen van emotionele ontregeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9137
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .