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Pacientes que sofrem de desregulação emocional (Dys-Emotion)

26 de setembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo retrospectivo da aceitabilidade e eficácia de um grupo de terapia comportamental dialética em pacientes que sofrem de desregulação emocional (transtorno de personalidade borderline, transtorno bipolar e TDAH em adultos)

A desregulação emocional (DE) é uma síndrome comum em transtornos psiquiátricos. É caracterizada por emoções intensas, facilmente desencadeadas e com impacto psicológico significativo: explosões de raiva, irritabilidade, impulsividade, labilidade emocional, etc. É sistemático no transtorno de personalidade borderline e observado na maioria dos pacientes com transtorno bipolar. (mesmo no período interictal), TDAH em adultos ou vícios. A DE é causa de sofrimento psicológico, comportamento suicida ou autolesão não suicida e comprometimento da qualidade de vida. Os tratamentos farmacológicos melhoram apenas parcialmente estes sintomas. As psicoterapias destinadas a reduzir a DE estão pouco desenvolvidas em França. A terapia comportamental dialética é uma terapia que tem demonstrado sua eficácia na DE do TPB.

É por isso que o centro de psiquiatria e dependência dos Hospitais Universitários de Estrasburgo criou grupos que utilizam esta abordagem psicoterapêutica baseada nesta técnica há quase 3 anos. Sendo esta técnica muito pouco praticada em França, e ainda menos estudada, queremos ver se está adaptada a uma população francesa não habituada a este tipo de prática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sébastien WEIBEL, MD
        • Investigador principal:
          • Amaury DURPOIX, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito maior (≥18 anos) que participou da primeira sessão de um grupo GREMO, que é um protocolo de terapia comportamental e dialética durante o período de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2023.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujeito principal (≥18 anos)
  • Tendo participado da primeira sessão de um grupo GREMO, que é um protocolo de terapia comportamental e dialética de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2023,
  • O sujeito não se opõe à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.

Critérios de exclusão:

  • Sujeito que manifestou a sua oposição à reutilização dos seus dados pessoais para fins de investigação científica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a mudança dos sintomas de desregulação emocional
Prazo: Até 1 ano
  • A avaliação é baseada na escala DERS. Os participantes são solicitados a indicar com que frequência os itens se aplicam a si mesmos, com respostas variando de 1 a 5,

  • A pontuação entre:

    • 1 significa quase nunca (0 a 10%),
    • 2 significa às vezes (11 a 35%),
    • 3 significa cerca de metade das vezes (36 a 65%),
    • 4 significa na maioria das vezes (66 a 90%),
    • 5 significa quase sempre (91 a 100%).
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9137

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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