- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06616337
Patients souffrant de dérégulation émotionnelle (Dys-Emotion)
Étude rétrospective de l'acceptabilité et de l'efficacité d'un groupe de thérapie comportementale dialectique chez des patients souffrant de dérégulation émotionnelle (trouble de la personnalité limite, trouble bipolaire et TDAH chez l'adulte)
La dérégulation émotionnelle (DE) est un syndrome courant dans les troubles psychiatriques. Elle se caractérise par des émotions intenses, facilement déclenchées, et à l'impact psychologique important : explosions de colère, irritabilité, impulsivité, labilité émotionnelle, etc. Elle est systématique dans le trouble de la personnalité limite, et observée chez une majorité de patients atteints de trouble bipolaire. (même pendant la période intercritique), le TDAH chez l'adulte ou les addictions. La dysfonction érectile est une cause de détresse psychologique, de comportement suicidaire ou d'automutilation non suicidaire et d'altération de la qualité de vie. Les traitements pharmacologiques n’améliorent que très partiellement ces symptômes. Les psychothérapies visant à réduire la dysfonction érectile sont peu développées en France. La thérapie comportementale dialectique est une thérapie qui a montré son efficacité dans la dysfonction érectile du trouble borderline.
C'est pourquoi le centre de psychiatrie et d'addictologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg a mis en place depuis près de 3 ans des groupes utilisant cette approche psychothérapeutique basée sur cette technique. Cette technique étant très peu pratiquée en France, et encore moins étudiée, nous souhaitons voir si elle est adaptée à une population française peu habituée à ce type de pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien WEIBEL, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 51 57
- E-mail: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Sébastien WEIBEL, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 51 57
- E-mail: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Sébastien WEIBEL, MD
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Chercheur principal:
- Amaury DURPOIX, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Matière majeure (≥18 ans)
- Ayant participé à la première séance d'un groupe GREMO, qui est un protocole de thérapie comportementale et dialectique du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2023,
- Sujet ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critères d'exclusion :
- Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données personnelles à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l’évolution des symptômes de dérégulation émotionnelle
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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