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Pazienti che soffrono di disregolazione emotiva (Dys-Emotion)

26 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio retrospettivo sull'accettabilità e sull'efficacia di un gruppo di terapia dialettica comportamentale in pazienti che soffrono di disregolazione emotiva (disturbo borderline di personalità, disturbo bipolare e ADHD dell'adulto)

La disregolazione emotiva (DE) è una sindrome comune nei disturbi psichiatrici. È caratterizzato da emozioni intense, facilmente innescabili e con un impatto psicologico significativo: esplosioni di rabbia, irritabilità, impulsività, labilità emotiva, ecc. È sistematico nel disturbo borderline di personalità e osservato nella maggior parte dei pazienti con disturbo bipolare. (anche nel periodo interictale), ADHD adulto o dipendenze. L’ED è causa di disagio psicologico, comportamento suicidario o autolesionismo non suicidario e compromissione della qualità della vita. I trattamenti farmacologici migliorano solo molto parzialmente questi sintomi. Le psicoterapie volte a ridurre la disfunzione erettile sono poco sviluppate in Francia. La terapia dialettica comportamentale è una terapia che ha dimostrato la sua efficacia nell'ED del BPD.

Per questo motivo, da quasi 3 anni, il Centro di psichiatria e dipendenze degli Ospedali Universitari di Strasburgo organizza gruppi che utilizzano questo approccio psicoterapeutico basato su questa tecnica. Essendo questa tecnica molto poco praticata in Francia, e ancor meno studiata, vogliamo vedere se è adatta ad una popolazione francese non abituata a questo tipo di pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sébastien WEIBEL, MD
        • Investigatore principale:
          • Amaury DURPOIX, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto maggiore (≥18 anni) che ha partecipato alla prima sessione di un gruppo GREMO, che è un protocollo di terapia comportamentale e dialettica nel periodo dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto principale (≥18 anni)
  • Avendo partecipato alla prima sessione di un gruppo GREMO, che è un protocollo di terapia comportamentale e dialettica dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2023,
  • Soggetto che non si oppone al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati personali per scopi di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento dei sintomi della disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
  • La valutazione si basa sulla scala DERS. Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto spesso gli item si applicano a loro stessi, con risposte che vanno da 1 a 5,
  • Il punteggio tra:

    • 1 significa quasi mai (da 0 a 10%),
    • 2 significa a volte (dall'11 al 35%),
    • 3 significa circa la metà delle volte (dal 36 al 65%),
    • 4 significa la maggior parte delle volte (dal 66 al 90%),
    • 5 significa quasi sempre (dal 91 al 100%).
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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