- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06616337
Pazienti che soffrono di disregolazione emotiva (Dys-Emotion)
Studio retrospettivo sull'accettabilità e sull'efficacia di un gruppo di terapia dialettica comportamentale in pazienti che soffrono di disregolazione emotiva (disturbo borderline di personalità, disturbo bipolare e ADHD dell'adulto)
La disregolazione emotiva (DE) è una sindrome comune nei disturbi psichiatrici. È caratterizzato da emozioni intense, facilmente innescabili e con un impatto psicologico significativo: esplosioni di rabbia, irritabilità, impulsività, labilità emotiva, ecc. È sistematico nel disturbo borderline di personalità e osservato nella maggior parte dei pazienti con disturbo bipolare. (anche nel periodo interictale), ADHD adulto o dipendenze. L’ED è causa di disagio psicologico, comportamento suicidario o autolesionismo non suicidario e compromissione della qualità della vita. I trattamenti farmacologici migliorano solo molto parzialmente questi sintomi. Le psicoterapie volte a ridurre la disfunzione erettile sono poco sviluppate in Francia. La terapia dialettica comportamentale è una terapia che ha dimostrato la sua efficacia nell'ED del BPD.
Per questo motivo, da quasi 3 anni, il Centro di psichiatria e dipendenze degli Ospedali Universitari di Strasburgo organizza gruppi che utilizzano questo approccio psicoterapeutico basato su questa tecnica. Essendo questa tecnica molto poco praticata in Francia, e ancor meno studiata, vogliamo vedere se è adatta ad una popolazione francese non abituata a questo tipo di pratica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sébastien WEIBEL, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 51 57
- Email: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Sébastien WEIBEL, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 51 57
- Email: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Sébastien WEIBEL, MD
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Investigatore principale:
- Amaury DURPOIX, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto principale (≥18 anni)
- Avendo partecipato alla prima sessione di un gruppo GREMO, che è un protocollo di terapia comportamentale e dialettica dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2023,
- Soggetto che non si oppone al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati personali per scopi di ricerca scientifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento dei sintomi della disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9137
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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