- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06616337
Pasienter som lider av emosjonell dysregulering (Dys-Emotion)
Retrospektiv studie av akseptabiliteten og effektiviteten til en dialektisk atferdsterapigruppe hos pasienter som lider av emosjonell dysregulering (borderline personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse og voksen ADHD)
Emosjonell dysregulering (ED) er et vanlig syndrom ved psykiatriske lidelser. Det er preget av intense følelser, lett utløst, og med betydelig psykologisk innvirkning: eksplosjoner av sinne, irritabilitet, impulsivitet, emosjonell labilitet, etc. Det er systematisk ved borderline personlighetsforstyrrelse, og observert hos et flertall av pasienter med bipolar lidelse. (selv i den interike perioden), ADHD for voksne eller avhengighet. ED er en årsak til psykiske plager, selvmordsatferd eller ikke-suicidal selvskading og nedsatt livskvalitet. Farmakologiske behandlinger forbedrer bare svært delvis disse symptomene. Psykoterapier rettet mot å redusere ED er dårlig utviklet i Frankrike. Dialektisk atferdsterapi er en terapi som har vist sin effektivitet ved ED av BPD.
Dette er grunnen til at psykiatri- og avhengighetssenteret ved universitetssykehusene i Strasbourg har opprettet grupper som bruker denne psykoterapeutiske tilnærmingen basert på denne teknikken i nesten 3 år. Denne teknikken er svært lite praktisert i Frankrike, og enda mindre studert, vi ønsker å se om den er tilpasset en fransk befolkning som ikke er vant til denne typen praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sébastien WEIBEL, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 57
- E-post: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Sébastien WEIBEL, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 57
- E-post: sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sébastien WEIBEL, MD
-
Hovedetterforsker:
- Amaury DURPOIX, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Etter å ha deltatt i den første økten i en GREMO-gruppe, som er en adferds- og dialektisk terapiprotokoll fra 1. januar 2018 til 31. desember 2023,
- Subjekt som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot gjenbruk av personopplysninger til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endring av symptomer på emosjonell dysregulering
Tidsramme: Inntil 1 år
|
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .