- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06619080
Ekologicky vedený genikulární nervový blok
Ekologicky vedený genikulární nervový blok u pacientů s osteoartrózou kolena pomocí lokálního anestetika nebo kombinací lokálního anestetika a kortikoidu: Placebem kontrolovaná randomizovaná slepá klinická studie
Osteoartritida je patologie s vysokou prevalencí ve světě a narůstá v důsledku sedavého způsobu života. Nedávné výzkumy, které tvrdí, že jde o konzervativní léčbu, prokázaly užitečnost bloků genikulárních nervů pro úlevu od chronické bolesti kolene.
Stejně tak ultrazvukem naváděná technika je v posledních letech mezi profesionály populárnější díky své nízké ceně a bezpečnosti.
Tato pilotní studie se snaží vyhodnotit, zda by infiltrace lokálního anestetika mohla zabránit použití kortikosteroidů se sekundárními účinky, které s sebou nesou, proto je prováděna se záměrem odhadnout velikost účinku a využití variabilní odezvy na později provedení klinického hodnocení.
K tomu navrhujeme komparativní analýzu tří randomizovaných skupin pacientů (n=90), kde všichni budou doma provádět posilování kvadricepsu. Kromě toho budeme hodnotit snížení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) po blokádě genikulárního nervu s ultrazvukem řízenou infiltrací. Skupina 1 (n=30) bude infiltrována lokálním anestetikem a steroidem, skupina 2 (n=30) lokálním anestetikem a skupina 3 (n=30) jako kontrolní skupina dostane fyziologický roztok. Budeme také zaznamenávat demografická data, funkčnost a náladu pomocí ověřených vah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza postihuje přibližně 302 milionů lidí na celém světě, přičemž nejčastěji jsou postiženy kolena, kyčle a ruce. Osteoartróza kolene je vysoce rozšířená a v regionu narůstá v důsledku stárnutí, obezity a progresivního sedavého způsobu života populace. Podle nedávných epidemiologických studií má ve španělské populaci prevalenci 29,3 %.
V současné době je k dispozici několik možností léčby, od konzervativních opatření až po chirurgické postupy. V rámci konzervativní léčby jsou různé nástroje pro pacienty přínosné a mohou se dokonce vyhnout nutnosti chirurgického zákroku. Mezi tyto nechirurgické možnosti patří edukace pacienta, kontrola hmotnosti, fyzické cvičení, ortotika, orální analgetika, lokální protizánětlivá léčiva a intervenční postupy. Neexistují však žádné předchozí studie prokazující výhody jednoho oproti druhému a mnohé z nich nesledují déle než tři měsíce.
Pokud je konzervativní léčba neúčinná, obvykle se zvažuje chirurgická intervence. Terapeutické možnosti zahrnují artroskopii kolena, vysokou tibiální osteotomii, totální náhradu kolenního kloubu a unikompartmentální náhradu kolenního kloubu u pacientů bez laterálního kompartmentu.
Tradičně se při bolesti kolenní osteoartrózy doporučoval odpočinek a opatrnost při cvičení. Toto paradigma však bylo důrazně odmítnuto. Jednou ze současných léčebných postupů první volby u osteoartrózy kolenního kloubu je fyzické cvičení, přičemž nejvíce je indikováno posilování kvadricepsů. Většina pacientů hledá doporučení, jaký typ cvičení provádět, včetně doby trvání, intenzity a frekvence pro lepší dodržování. Nebylo prokázáno, že by žádné cvičení bylo lepší než jiné, přičemž nejvíce studovanými jsou cvičení jógy a tai chi.
Navzdory dobře zdokumentovaným přínosům cvičení pro tento stav je jedním z nově vznikajících postupů pro léčbu bolesti blokáda genikulárního nervu. Tato možnost léčby může usnadnit pokrok ve cvičebním programu. Je také indikován u pacientů, kteří již dříve prodělali úspěšnou genikulární blokádu, u těch, kteří si nepřejí podstoupit operaci, u těch, kteří nejsou způsobilí k operaci, nebo dokonce u pacientů po operaci pro lepší kontrolu bolesti.
Termín "genikulární nervy" označuje skupinu nervů odpovědných za senzorickou inervaci pouzdra kolenního kloubu a vnitřních a vnějších vazů. Horní a dolní mediální genikulární nervy jsou senzorickými větvemi tibiálního nervu, zatímco horní a dolní laterální genikulární nervy jsou větvemi společného peroneálního nervu. Tyto nervy jsou pojmenovány podle tepen, které doprovázejí a které se během procedury nacházejí pomocí ultrazvuku.
Blokáda genikulárního nervu je jednoduchá technika, která významně snižuje spotřebu opioidů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene během prvních 24 hodin. Poskytuje také dočasnou úlevu, která umožňuje pokrok v rehabilitačním programu prostřednictvím strukturovaného cvičebního režimu. Tato technika zahrnuje injekci léků do genikulárních nervů, lokalizaci genikulární tepny pomocí Dopplerova ultrazvuku. Různé kadaverózní studie zkoumaly anatomickou distribuci sestupné genikulární tepny a nervů doprovázejících její větve.
Někteří autoři naznačují, že pro úplné pokrytí může být potřeba zablokovat až 10 bodů. To však není v běžné klinické praxi proveditelné. Většina studií se zaměřuje na tři senzorické nervy kolena: horní postranní genikulární nerv, horní mediální genikulární nerv a dolní mediální genikulární nerv. Ve většině studií se podávají 2 až 3 ml lokálního anestetika na bod. Bylo prokázáno, že 0,5 ml injikované tekutiny se rozprostře v tkáni na plochu 6 cm² a pravděpodobně pokryje více nervových cílů s 2 ml. Typicky postup zahrnuje infiltraci lokálního anestetika (lidokain, bupivakain, ropivakain, levobupivakain) a 20 mg kortikosteroidu (triamcinolon).
V této studii je bupivakain zvolen jako lokální anestetikum, protože inhibuje produkci prostaglandinů vazbou na receptor E2 a poskytuje protizánětlivý účinek. Jedná se o lipofilní anestetikum amidového typu se 100% biologickou dostupností a delším trváním než ostatní lokální anestetika. Navíc způsobuje významnější blokádu senzorických a sympatických nervových vláken než motorických vláken, čímž se odlišuje od jiných lokálních anestetik.
Nedávná doporučení pro léčbu osteoartrózy kolene zdůrazňují doporučení intraartikulárních injekcí kortikosteroidů. Několik studií však uvádí, že systémové a lokální účinky kortikosteroidů mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je mimo jiné kožní atrofie, hypertenze, inzulínová rezistence, snížená mineralizace kostí a septická artritida. Tyto účinky však neprokázaly přímou souvislost s bolestí, funkčností nebo radiologickými změnami.
Klinický přínos podávání kortikosteroidů ve srovnání se samotnou lokální anestezií zůstává nejasný. Vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům nemusí být kortikosteroidy vhodné jako adjuvancia. Proto se blokáda genikulárního nervu za použití samotného lokálního anestetika ukazuje jako slibná technika, která se vyhýbá použití kortikosteroidů a není intraartikulárním zákrokem.
Navrhuje se studie v terciární nemocnici v Madridu (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Vzhledem k absenci předchozích studií, které hodnotí a kvantifikují tři popsané možnosti léčby, je cílem této studie dosáhnout tohoto cíle prostřednictvím pilotní experimentální randomizované kontrolované studie. Všichni pacienti obdrží pokyny pro cvičební program a budou hodnoceny výsledky přidání genikulárního nervového bloku s kortikosteroidy a bez nich. Tato bezprecedentní studie by mohla identifikovat optimální léčbu tohoto převládajícího a oslabujícího stavu u významné části populace. Navíc pomůže optimalizovat alokaci zdrojů pro tyto pacienty tím, že identifikuje nejlepší terapeutický cíl, čímž se zabrání zbytečné spotřebě zdrojů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 18 let
- Bolest předního kolena patelofemorálního původu a/nebo femorotibiální kompartmentová osteoartróza bez předchozí odpovědi na farmakologickou léčbu (perorální a/nebo lokální)
- Trvání bolesti 3 měsíce
- Stupnice hodnocení bolesti (numerická škála hodnocení) ≥ 5
- Radiologická studie s Kellgren-Lawrence klasifikací > 2
Kritéria vyloučení:
- Alergie na aktivní složky a pomocné látky: bupivakain, triamcinolon nebo fyziologický roztok
- Pacienti, kteří podstoupili operaci totální nebo jednokompartmentové náhrady kolenního kloubu
- Viskosuplementace nebo intraartikulární injekce kortikosteroidů během posledních 3 měsíců
- Těhotné ženy nebo osoby podezřelé z těhotenství
- Kognitivní porucha nebo další neuropsychiatrické příznaky
- Nepodepsání informovaného souhlasu nebo jeho odvolání
- Pacienti se srdečním onemocněním vyžadujícím blokádu levobupivakainem
- Neschopnost psát, mluvit nebo číst ve španělštině
- Aktivní nádorová nebo infekční patologie
- Osteoartritida sekundární k zánětlivé patologii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Blok s 0,5% bupivakainem a kortikosteroidem (triamcinolon).
Injekční dávky: 2,5 ml 0,5% bupivakainu + 20 mg triamcinolonu.
|
- SKUPINA 1: Genikulární nervový blok s bupivakainem a kortikosteroidy: 2,5 ml ve třech genikulárních nervových bodech. Všechny injekce jsou řízeny ultrazvukem a aplikovány jednou. Primárním výsledkem je snížení bolesti měřené pomocí škál NRS, KOOS, WOMAC a KUJALA 4, 12 a 24 týdnů po injekci. Následná kontrola zahrnuje telefonické a osobní konzultace ke sledování bolesti, funkčnosti a nežádoucích účinků. |
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Blok s 0,5% bupivakainem.
Injekční dávky: 2,5 ml 0,5% bupivakainu.
|
- SKUPINA 2: Blok genikulárního nervu s bupivakainem: 2,5 ml ve třech bodech genikulárních nervů. Všechny injekce jsou řízeny ultrazvukem a aplikovány jednou. Primárním výsledkem je snížení bolesti měřené pomocí škál NRS, KOOS, WOMAC a KUJALA 4, 12 a 24 týdnů po injekci. Následná kontrola zahrnuje telefonické a osobní konzultace ke sledování bolesti, funkčnosti a nežádoucích účinků. |
|
Komparátor placeba: Skupina 3 (kontrola): Blokujte fyziologickým roztokem.
Injekční dávky: 2,5 ml fyziologického roztoku.
|
- SKUPINA 3: Blok genikulárního nervu s fyziologickým roztokem: 2,5 ml ve třech bodech genikulárních nervů. Všechny injekce jsou řízeny ultrazvukem a aplikovány jednou. Primárním výsledkem je snížení bolesti měřené pomocí škál NRS, KOOS, WOMAC a KUJALA 4, 12 a 24 týdnů po injekci. Následná kontrola zahrnuje telefonické a osobní konzultace ke sledování bolesti, funkčnosti a nežádoucích účinků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nálady
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
EVEA (Emotional State Evaluation Scale) [Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po proceduře]
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
|
Fyzikální vyšetření
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
Stupně flexe a extenze kolena [Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku]
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
|
Zlepšení funkčnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
- KOOS (Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy) [Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku]
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
|
Zlepšení funkčnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
- WOMAC (skóre indexu osteoartrózy západní Ontario a McMaster University)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
|
Zlepšení funkčnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
Měřítko KUJALA:
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po zákroku
|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Monitorování a dokumentace jakýchkoli nežádoucích příhod za účelem vyhodnocení bezpečnosti zásahů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
2. Sex [Časový rámec: Základní úroveň] o Měření: Pohlaví (muž/žena) |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
1. Věk [Časový rámec: Výchozí stav] o Měření: Stáří v letech |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
3. Hypertenze [Časový rámec: Výchozí stav] o Měření: Přítomnost hypertenze (Ano/Ne) |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Diabetes Mellitus [Časový rámec: Výchozí stav] o Měření: Přítomnost diabetes mellitus (Ano/Ne) |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) [Časový rámec: Výchozí stav]
|
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Stav antikoagulace [Časový rámec: Výchozí stav] o Měření: Použití antikoagulancií (Ano/Ne) |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Lateralita (levé nebo pravé koleno) [Časový rámec: základní linie] o Měření: Postižené koleno (levé/pravé) |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Trvání příznaků [Časový rámec: Výchozí stav] o Měření: Trvání bolesti kolene v měsících |
Základní linie
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Předchozí intraartikulární injekce [Časový rámec: základní linie] o Měření: Historie předchozích injekcí (Ano/Ne) |
Základní linie
|
|
Použití analgetických léků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Popis: Analýza redukce užívání analgetik po výkonu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
10. Použití zařízení pro podporu chůze Měření: Ano/Ne
|
Základní linie
|
|
Použití analgetických léků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
o Měření: Typ spotřebovaného analgetického léku
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/149
- 2022-003885-19 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Popis plánu: Údaje jednotlivých účastníků (IPD) shromážděné v této studii nebudou sdíleny. Mezi důvody tohoto rozhodnutí patří:
- Obavy o soukromí: Ochrana důvěrnosti účastníků je prvořadá. Sdílení IPD by mohlo potenciálně ohrozit soukromí účastníků
- Vlastnické informace: Shromážděné údaje zahrnují vlastnické informace, které nemohou být zveřejněny z právních nebo smluvních důvodů
- Kvalita a integrita dat: Aby byla zachována přesnost a integrita dat, může sdílení IPD vést ke zneužití nebo nesprávné interpretaci.
- Institucionální zásady: Institucionální zásady omezují sdílení dat v souladu s etickými a regulačními standardy
- Omezení zdrojů: Studijní tým postrádá zdroje pro efektivní správu a usnadnění sdílení IPD
Přístupová kritéria: Protože IPD nebude sdíleno, neexistují žádná přístupová kritéria.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .