- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06619080
Ecogeleid geniculair zenuwblok
Ecoguided geniculaire zenuwblokkade bij patiënten met artrose in de knie door plaatselijke verdoving of door een combinatie van plaatselijke verdoving en corticoïde: Placebogecontroleerd gerandomiseerd blind klinisch onderzoek
Artrose is een pathologie die wereldwijd veel voorkomt en toeneemt als gevolg van een sedentaire levensstijl. Recente onderzoeken die een conservatieve behandeling claimen, hebben het nut aangetoond van geniculaire zenuwblokkades voor de verlichting van chronische kniepijn.
Op dezelfde manier is de echogeleide techniek de laatste jaren populairder geworden onder professionals vanwege de lage kosten en veiligheid ervan.
Deze pilotstudie probeert te evalueren of de infiltratie van lokale anesthetica het gebruik van corticosteroïden met de secundaire effecten die ze met zich meebrengen zou kunnen vermijden. Daarom wordt het uitgevoerd met de bedoeling de omvang van het effect en het gebruik van de variabele respons te schatten. later een klinische proef uitvoeren.
Hiervoor stellen we de vergelijkende analyse voor van drie gerandomiseerde groepen patiënten (n=90), waarbij ze allemaal thuis een quadricepsversterkende oefening zullen uitvoeren. Bovendien zullen we de vermindering van pijn beoordelen via de visueel analoge schaal (VAS) na het geniculaire zenuwblokkade met echogeleide infiltratie. Groep 1 (n=30) wordt geïnfiltreerd met plaatselijke verdoving en steroïden, groep 2 (n=30) met plaatselijke verdoving en groep 3 (n=30), als controlegroep, krijgt fysiologische zoutoplossing. We zullen ook demografische gegevens, functionaliteit en stemming registreren met behulp van gevalideerde schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artrose treft wereldwijd ongeveer 302 miljoen mensen, waarbij de knie, heup en handen de meest getroffen gebieden zijn. Knieartrose komt veel voor en neemt toe in de regio als gevolg van veroudering, zwaarlijvigheid en de progressieve sedentaire levensstijl van de bevolking. Volgens recente epidemiologische studies heeft de ziekte een prevalentie van 29,3% onder de Spaanse bevolking.
Momenteel zijn er meerdere behandelingsopties beschikbaar, variërend van conservatieve maatregelen tot chirurgische procedures. Binnen de conservatieve behandeling komen verschillende hulpmiddelen ten goede aan de patiënt en kunnen zelfs de noodzaak van een operatie worden vermeden. Deze niet-chirurgische opties omvatten patiënteneducatie, gewichtsbeheersing, lichaamsbeweging, orthesen, orale analgetica, plaatselijke ontstekingsremmers en interventionele procedures. Er zijn echter geen eerdere onderzoeken die de voordelen van de een boven de ander aantonen, en veel daarvan volgen pas na drie maanden.
Wanneer conservatieve behandeling niet effectief is, wordt doorgaans chirurgische interventie overwogen. Therapeutische opties omvatten knieartroscopie, hoge tibiale osteotomie, totale knievervanging en unicompartimentele knievervanging bij patiënten zonder laterale compartimentziekte.
Traditioneel werden rust en voorzichtigheid bij lichaamsbeweging aanbevolen bij knieartrosepijn. Dit paradigma is echter krachtig verworpen. Een van de huidige eerstelijnsbehandelingen voor knieartrose is lichaamsbeweging, waarbij versterking van de quadriceps het meest geïndiceerd is. De meeste patiënten zoeken naar aanbevelingen over het type oefening dat ze moeten uitvoeren, inclusief de duur, intensiteit en frequentie voor een betere therapietrouw. Van geen enkele oefening is aangetoond dat deze superieur is aan een andere, waarbij de meest bestudeerde yoga- en tai chi-oefeningen zijn.
Ondanks de goed gedocumenteerde voordelen van lichaamsbeweging voor deze aandoening, is een opkomende procedure voor pijnbeheersing het geniculaire zenuwblok. Deze behandeloptie kan de voortgang in het oefenprogramma vergemakkelijken. Het is ook geïndiceerd voor patiënten die eerder een succesvol geniculair blok hebben gehad, voor patiënten die geen operatie willen ondergaan, voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie, of zelfs voor postoperatieve patiënten voor een betere pijnbeheersing.
De term "geniculaire zenuwen" verwijst naar een groep zenuwen die verantwoordelijk zijn voor de sensorische innervatie van het kniegewrichtskapsel en de interne en externe ligamenten. De superieure en inferieure mediale geniculaire zenuwen zijn sensorische takken van de tibiale zenuw, terwijl de superieure en inferieure laterale geniculaire zenuwen takken zijn van de gemeenschappelijke peroneuszenuw. Deze zenuwen zijn genoemd naar de slagaders die ze begeleiden en die tijdens de procedure met behulp van echografie worden gelokaliseerd.
Geniculaire zenuwblokkade is een eenvoudige techniek die de consumptie van opioïden aanzienlijk vermindert bij patiënten die binnen de eerste 24 uur een totale knieartroplastiek ondergaan. Het biedt ook tijdelijke verlichting die voortgang in het revalidatieprogramma mogelijk maakt via een gestructureerd oefenregime. Deze techniek omvat het injecteren van medicatie in de geniculaire zenuwen, waarbij de geniculaire slagader wordt gelokaliseerd met behulp van Doppler-echografie. Verschillende kadaverstudies hebben de anatomische verdeling van de dalende geniculaire slagader en de zenuwen die de takken ervan begeleiden, onderzocht.
Sommige auteurs suggereren dat er mogelijk tot 10 punten moeten worden geblokkeerd voor volledige dekking. In de dagelijkse klinische praktijk is dit echter niet haalbaar. De meeste onderzoeken richten zich op drie sensorische zenuwen van de knie: de superieure laterale geniculaire zenuw, de superieure mediale geniculaire zenuw en de inferieure mediale geniculaire zenuw. In de meeste onderzoeken wordt per punt 2 tot 3 ml plaatselijke verdoving toegediend. Er is aangetoond dat 0,5 ml geïnjecteerde vloeistof zich binnen het weefsel verspreidt over een gebied van 6 cm², waardoor met 2 ml waarschijnlijk meer zenuwdoelen worden bedekt. Meestal omvat de procedure het infiltreren van lokaal anestheticum (lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaïne, levobupivacaïne) en 20 mg corticosteroïde (triamcinolon).
In deze studie wordt bupivacaïne gekozen als lokaal anestheticum, omdat het de productie van prostaglandine remt door zich te binden aan de E2-receptor, wat een ontstekingsremmend effect heeft. Het is een lipofiel amide-type verdovingsmiddel met 100% biologische beschikbaarheid en een langere werkingsduur dan andere lokale anesthetica. Bovendien produceert het een significantere blokkade van sensorische en sympathische zenuwvezels dan motorische vezels, waardoor het zich onderscheidt van andere lokale anesthetica.
Recente richtlijnen voor de behandeling van artrose in de knie benadrukken de aanbeveling van intra-articulaire injecties met corticosteroïden. Verschillende onderzoeken vermelden echter dat systemische en lokale corticosteroïdeffecten nadelige effecten kunnen veroorzaken, zoals huidatrofie, hypertensie, insulineresistentie, verminderde botmineralisatie en septische artritis. Niettemin hebben deze effecten geen directe relatie aangetoond met pijn, functionaliteit of radiologische veranderingen.
Het klinische voordeel van toediening van corticosteroïden in vergelijking met alleen lokale anesthesie blijft onduidelijk. Gezien de mogelijke bijwerkingen zijn corticosteroïden mogelijk niet geschikt als adjuvantia. Daarom blijkt geniculaire zenuwblokkade met alleen lokale verdoving een veelbelovende techniek te zijn, waarbij het gebruik van corticosteroïden wordt vermeden en het geen intra-articulaire procedure is.
Er wordt een onderzoek voorgesteld in een tertiair ziekenhuis in de gemeenschap van Madrid (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Gezien de afwezigheid van eerdere studies die de drie beschreven behandelingsopties evalueren en kwantificeren, beoogt deze studie deze doelstelling te bereiken door middel van een experimentele, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Alle patiënten zullen richtlijnen ontvangen voor een oefenprogramma, en de resultaten van het toevoegen van geniculaire zenuwblokkade met en zonder corticosteroïden zullen worden beoordeeld. Deze ongekende studie zou de optimale behandeling voor deze veel voorkomende en slopende aandoening bij een aanzienlijk deel van de bevolking kunnen identificeren. Bovendien zal het de toewijzing van middelen voor deze patiënten helpen optimaliseren door het beste therapeutische doelwit te identificeren, waardoor onnodig verbruik van middelen wordt vermeden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Anterieure kniepijn van patellofemorale oorsprong en/of osteoartritis van het femorotibiale compartiment zonder eerdere respons op farmacologische behandeling (oraal en/of topisch)
- Pijnduur van 3 maanden
- Pijnbeoordelingsschaal (numerieke beoordelingsschaal) ≥ 5
- Radiologisch onderzoek met Kellgren-Lawrence-classificatie > 2
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor de actieve ingrediënten en hulpstoffen van: bupivacaïne, triamcinolon of zoutoplossing
- Patiënten die een totale of unicompartimentele knievervangende operatie hebben ondergaan
- Viscosupplementatie of intra-articulaire injectie van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
- Zwangere vrouwen of vrouwen die ervan verdacht worden zwanger te zijn
- Cognitieve stoornissen of aanvullende neuropsychiatrische symptomen
- Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming of het intrekken ervan
- Patiënten met een hartaandoening die blokkade met levobupivacaïne vereisen
- Onvermogen om Spaans te schrijven, spreken of lezen
- Actieve tumorale of infectieuze pathologie
- Artrose secundair aan inflammatoire pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Blokkeren met 0,5% bupivacaïne en corticosteroïde (triamcinolon).
Injectiedoses: 2,5 ml 0,5% bupivacaïne + 20 mg triamcinolon.
|
- GROEP 1: Geniculaire zenuwblokkade met bupivacaïne en corticosteroïden: 2,5 ml op drie geniculaire zenuwpunten. Alle injecties zijn echogeleid en worden één keer toegediend. Het primaire resultaat is pijnvermindering, gemeten met behulp van de NRS-, KOOS-, WOMAC- en KUJALA-schalen 4, 12 en 24 weken na de injectie. De follow-up omvat telefonische en persoonlijke consultaties om pijn, functionaliteit en bijwerkingen te monitoren. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Blokkeren met 0,5% bupivacaïne.
Injectiedoses: 2,5 ml 0,5% bupivacaïne.
|
- GROEP 2: Geniculair zenuwblok met bupivacaïne: 2,5 ml op drie geniculaire zenuwpunten. Alle injecties zijn echogeleid en worden één keer toegediend. Het primaire resultaat is pijnvermindering, gemeten met behulp van de NRS-, KOOS-, WOMAC- en KUJALA-schalen 4, 12 en 24 weken na de injectie. De follow-up omvat telefonische en persoonlijke consultaties om pijn, functionaliteit en bijwerkingen te monitoren. |
|
Placebo-vergelijker: Groep 3 (controle): Blokkeren met zoutoplossing.
Injectiedoses: 2,5 ml zoutoplossing.
|
- GROEP 3: Geniculair zenuwblok met zoutoplossing: 2,5 ml op drie geniculaire zenuwpunten. Alle injecties zijn echogeleid en worden één keer toegediend. Het primaire resultaat is pijnvermindering, gemeten met behulp van de NRS-, KOOS-, WOMAC- en KUJALA-schalen 4, 12 en 24 weken na de injectie. De follow-up omvat telefonische en persoonlijke consultaties om pijn, functionaliteit en bijwerkingen te monitoren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingsevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
EVEA (Emotional State Evaluation Scale) [Tijdsbestek: basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure]
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
|
Lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
Graden van knieflexie en -extensie [Tijdsbestek: basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure]
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
|
Functionaliteitsverbetering
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
- KOOS (Knee Injury and Artrose Outcome Score) [Tijdsbestek: basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure]
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
|
Functionaliteitsverbetering
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
- WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index Score)
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
|
Functionaliteitsverbetering
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
KUJALA-schaal:
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de procedure
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Monitoring en documentatie van eventuele bijwerkingen om de veiligheid van de interventies te evalueren.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
2. Seks [Tijdsbestek: basislijn] o Meting: geslacht (man/vrouw) |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
1. Leeftijd [Tijdsbestek: Basislijn] o Meting: Leeftijd in jaren |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
3. Hypertensie [Tijdsbestek: Basislijn] o Meting: aanwezigheid van hypertensie (ja/nee) |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Diabetes Mellitus [Tijdsbestek: Basislijn] o Meting: Aanwezigheid van diabetes mellitus (Ja/Nee) |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Body Mass Index (BMI) [Tijdsframe: Basislijn]
|
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Antistollingsstatus [Tijdsbestek: Basislijn] o Meting: gebruik van anticoagulantia (ja/nee) |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lateraliteit (linker- of rechterknie) [Tijdskader: basislijn] o Meting: knie aangetast (links/rechts) |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Duur van de symptomen [Tijdsbestek: Basislijn] o Meting: Duur van de kniepijn in maanden |
Basislijn
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eerdere intra-articulaire injecties [Tijdsbestek: basislijn] o Meting: geschiedenis van eerdere injecties (ja/nee) |
Basislijn
|
|
Gebruik van pijnstillende medicijnen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beschrijving: Analyse van de vermindering van het gebruik van pijnstillende medicijnen na de procedure
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
10. Gebruik van loophulpmiddelen Meting: ja/nee
|
Basislijn
|
|
Gebruik van pijnstillende medicijnen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
o Meting: Type analgetische medicatie dat wordt geconsumeerd
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/149
- 2022-003885-19 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Beschrijving van het plan: Individuele deelnemersgegevens (IPD) die in dit onderzoek zijn verzameld, worden niet gedeeld. De redenen voor dit besluit zijn onder meer:
- Privacyproblemen: Het beschermen van de vertrouwelijkheid van deelnemers is van het allergrootste belang. Het delen van IPD kan mogelijk de privacy van deelnemers in gevaar brengen
- Bedrijfseigen informatie: De verzamelde gegevens bevatten bedrijfseigen informatie die om juridische of contractuele redenen niet openbaar kan worden gemaakt
- Gegevenskwaliteit en -integriteit: Om de nauwkeurigheid en integriteit van de gegevens te behouden, kan het delen van IPD leiden tot misbruik of verkeerde interpretatie
- Institutioneel beleid: Institutioneel beleid beperkt het delen van gegevens om te voldoen aan ethische en regelgevende normen
- Beperkingen van de middelen: Het onderzoeksteam beschikt niet over de middelen om het delen van IPD effectief te beheren en te faciliteren
Toegangscriteria: Omdat IPD niet wordt gedeeld, zijn er geen toegangscriteria.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .