- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06619080
Ekoohjattu genikulaarinen hermosalpaaja
Ekoohjattu genikulaarinen hermonsalpaus potilailla, joilla on polven nivelrikko paikallispuudutuksella tai paikallispuudutuksen ja kortikoidin yhdistelmällä: lumekontrolloitu satunnaistettu sokea kliininen tutkimus
Nivelrikko on sairaus, jolla on suuri esiintyvyys maailmassa ja joka lisääntyy istumisen vuoksi. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa vaaditaan konservatiivista hoitoa, ovat osoittaneet sukuelinten hermolohkojen hyödyn kroonisen polvikivun lievittämisessä.
Samoin ultraääniohjattu tekniikka on ollut viime vuosina suositumpi ammattilaisten keskuudessa edullisten kustannustensa ja turvallisuutensa vuoksi.
Tässä pilottitutkimuksessa yritetään arvioida, voisiko paikallispuudutteen tunkeutuminen välttää kortikosteroidien käytön niiden aiheuttamilla toissijaisilla vaikutuksilla, joten se suoritetaan tarkoituksena arvioida vaikutuksen suuruus ja vaihtelevan vasteen käyttö suorittaa myöhemmin kliinisen tutkimuksen.
Tätä varten ehdotamme kolmen satunnaistetun potilasryhmän (n=90) vertailevaa analyysiä, joissa he kaikki tekevät kotona nelipäistä lihasta vahvistavan harjoituksen. Lisäksi arvioimme kivun vähentymistä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta genikulaarisen hermotukoksen jälkeen ultraääniohjatulla infiltraatiolla. Ryhmä 1 (n = 30) infiltroidaan paikallispuudutuksella ja steroidilla, ryhmä 2 (n = 30) paikallispuudutuksella ja ryhmä 3 (n = 30) saa kontrolliryhmänä fysiologista suolaliuosta. Tallennamme myös demografisia tietoja, toimintoja ja mielialaa validoitujen asteikkojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko vaikuttaa noin 302 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja polvi, lonkka ja kädet ovat yleisimmin sairastuneita alueita. Polven nivelrikko on erittäin yleistä ja lisääntyy alueella ikääntymisen, liikalihavuuden ja väestön etenevän istuvan elämäntavan vuoksi. Viimeaikaisten epidemiologisten tutkimusten mukaan sen esiintyvyys Espanjan väestössä on 29,3 prosenttia.
Tällä hetkellä saatavilla on useita hoitovaihtoehtoja konservatiivisista toimenpiteistä kirurgisiin toimenpiteisiin. Konservatiivisessa hoidossa erilaiset työkalut hyödyttävät potilaita ja saattavat jopa välttää leikkauksen tarpeen. Näitä ei-kirurgisia vaihtoehtoja ovat potilaan koulutus, painonhallinta, fyysinen harjoittelu, ortotiikka, suun kipulääkkeet, paikalliset tulehduskipulääkkeet ja interventiotoimenpiteet. Ei kuitenkaan ole olemassa aikaisempia tutkimuksia, jotka osoittaisivat toistensa edut, ja monet eivät seuraa kolmea kuukautta pidempään.
Kun konservatiivinen hoito on tehotonta, harkitaan yleensä kirurgista toimenpidettä. Terapeuttisia vaihtoehtoja ovat polven artroskopia, korkea sääriluun osteotomia, täydellinen polven tekonivelleikkaus ja yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus potilailla, joilla ei ole sivusuunnan sairautta.
Perinteisesti lepoa ja varovaisuutta harjoituksessa suositeltiin polven nivelrikkokipuihin. Tämä paradigma on kuitenkin jyrkästi hylätty. Yksi polven nivelrikon tämänhetkisistä ensilinjan hoidoista on fyysinen harjoittelu, jossa nelipäisen lihasten vahvistaminen on suosituin. Useimmat potilaat etsivät suosituksia siitä, minkä tyyppistä harjoitusta tulisi suorittaa, mukaan lukien kesto, intensiteetti ja tiheys, jotta hoito pysyy paremmin. Yhdenkään harjoituksen ei ole osoitettu olevan toista parempi, ja eniten tutkittuja ovat jooga ja tai chi -harjoitukset.
Huolimatta harjoittelun hyvin dokumentoiduista eduista tähän sairauteen, yksi nouseva menetelmä kivunhallintaan on sukupuolihermotukos. Tämä hoitovaihtoehto voi helpottaa harjoitusohjelman edistymistä. Se on tarkoitettu myös potilaille, joilla on aiemmin ollut onnistunut sukupuolitukos, niille, jotka eivät halua mennä leikkaukseen, niille, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen, tai jopa leikkauksen jälkeisille potilaille kivun hallinnan parantamiseksi.
Termi "genikulaariset hermot" viittaa hermoryhmään, joka on vastuussa polvinivelkapselin ja sisäisten ja ulkoisten nivelsiteiden sensorisesta hermotuksesta. Ylempi ja alemmat mediaaliset genicularhermot ovat säärihermon sensorisia haaroja, kun taas ylempi ja alemmat lateraaliset genikulaarihermot ovat yhteisen peroneaalisen hermon haaroja. Nämä hermot on nimetty niiden mukana tulevien valtimoiden mukaan, jotka sijaitsevat ultraäänellä toimenpiteen aikana.
Genikulaarinen hermotukos on yksinkertainen tekniikka, joka vähentää merkittävästi opioidien kulutusta potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia ensimmäisen 24 tunnin aikana. Se tarjoaa myös tilapäistä helpotusta, joka mahdollistaa kuntoutusohjelman etenemisen jäsennellyn harjoitusohjelman avulla. Tämä tekniikka sisältää lääkkeiden ruiskuttamisen sukupuolihermoihin ja sukupuolivaltimon paikallistamisen Doppler-ultraäänellä. Erilaiset ruumistutkimukset ovat tutkineet laskevan genikulaarivaltimon ja sen haaroja seuraavien hermojen anatomista jakautumista.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että jopa 10 pistettä on ehkä estettävä täydellisen kattavuuden saavuttamiseksi. Tämä ei kuitenkaan ole mahdollista rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Useimmat tutkimukset kohdistuvat polven kolmeen sensoriseen hermoon: ylempään lateraaliseen sukupuolihermoon, ylempään mediaaliseen genikulaariseen hermoon ja alempaan mediaaliseen sukupuolihermoon. Useimmissa tutkimuksissa pistettä kohti annetaan 2–3 ml paikallispuudutetta. On osoitettu, että 0,5 ml injektoitua nestettä leviää kudoksessa 6 cm²:n alueelle ja peittää todennäköisesti enemmän hermokohteita 2 ml:lla. Tyypillisesti toimenpide sisältää paikallispuudutuksen (lidokaiini, bupivakaiini, ropivakaiini, levobupivakaiini) ja 20 mg kortikosteroidin (triamsinoloni) tunkeutumisen.
Tässä tutkimuksessa bupivakaiini valitaan paikallispuudutteena, koska se estää prostaglandiinin tuotantoa sitoutumalla E2-reseptoriin, mikä tarjoaa anti-inflammatorisen vaikutuksen. Se on lipofiilinen amidityyppinen anestesia, jonka biologinen hyötyosuus on 100 % ja kestoaika pidempi kuin muut paikallispuudutteet. Lisäksi se tuottaa motorisia kuituja merkittävämmän salpauksen aisti- ja sympaattisissa hermosäyissä erottaen sen muista paikallispuudutteista.
Viimeaikaiset polven nivelrikon hoitoa koskevat ohjeet korostavat nivelensisäisten kortikosteroidi-injektioiden suositusta. Useissa tutkimuksissa kuitenkin mainitaan, että systeemiset ja paikalliset kortikosteroidivaikutukset voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, kuten ihon surkastumista, kohonnutta verenpainetta, insuliiniresistenssiä, vähentynyttä luun mineralisaatiota ja septistä niveltulehdusta. Näillä vaikutuksilla ei kuitenkaan ole osoitettu suoraa yhteyttä kipuun, toimivuuteen tai radiologisiin muutoksiin.
Kortikosteroidien annon kliininen hyöty verrattuna pelkkään paikallispuudutukseen on edelleen epäselvä. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi kortikosteroidit eivät ehkä sovellu adjuvantteiksi. Siksi sukuhermon salpaus, jossa käytetään yksinään paikallispuudutusta, osoittautuu lupaavaksi tekniikaksi, jossa vältetään kortikosteroidien käyttöä eikä se ole nivelensisäinen toimenpide.
Madridin yhteisön korkea-asteen sairaalassa (Hospital Universitario Fundación Alcorcón) ehdotetaan tutkimusta. Koska aiempia tutkimuksia ei ole tehty, jotta kolme kuvattua hoitovaihtoehtoa olisi arvioitu ja kvantifioitu, tämän tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa tämä tavoite pilottikokeellisella satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Kaikki potilaat saavat ohjeet harjoitusohjelmaa varten, ja sukupuolihermosalpauksen tulokset kortikosteroidin kanssa ja ilman sitä arvioidaan. Tämä ennennäkemätön tutkimus voisi tunnistaa optimaalisen hoidon tälle yleiselle ja heikentävälle tilalle merkittävässä osassa väestöä. Lisäksi se auttaa optimoimaan resurssien allokoinnin näille potilaille tunnistamalla parhaan terapeuttisen kohteen, mikä välttää tarpeetonta resurssien kulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Patellofemoraalista alkuperää oleva polven etuosan kipu ja/tai femorotibiaalinen nivelrikko ilman aikaisempaa vastetta lääkehoidolle (suun ja/tai paikalliseen)
- Kivun kesto 3 kuukautta
- Kivun arviointiasteikko (Numerical Rating Scale) ≥ 5
- Radiologinen tutkimus Kellgren-Lawrence-luokituksella > 2
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia aktiivisille aineosille ja apuaineille: bupivakaiini, triamsinoloni tai suolaliuos
- Potilaat, joille on tehty täydellinen tai yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus
- Viskosuplementaatio tai nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset tai ne, joiden epäillään olevan raskaana
- Kognitiivinen häiriö tai muita neuropsykiatrisia oireita
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen tai sen peruuttaminen
- Potilaat, joilla on sydänsairaus, joka vaatii levobupivakaiinin salpauksen
- Kyvyttömyys kirjoittaa, puhua tai lukea espanjaksi
- Aktiivinen kasvain- tai tarttuva patologia
- Tulehduksellisen patologian sekundaarinen nivelrikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Esto 0,5 % bupivakaiinilla ja kortikosteroidilla (triamsinoloni).
Injektioannokset: 2,5 ml 0,5 % bupivakaiinia + 20 mg triamsinolonia.
|
- RYHMÄ 1: Sukuhermon salpaus, jossa on bupivakaiinia ja kortikosteroideja: 2,5 ml kolmessa sukupuolihermopisteessä. Kaikki injektiot ovat ultraääniohjattuja ja annetaan kerran. Ensisijainen tulos on kivun vähentäminen, mitattuna NRS-, KOOS-, WOMAC- ja KUJALA-asteikoilla 4, 12 ja 24 viikkoa injektion jälkeen. Seuranta sisältää puhelin- ja henkilökohtaiset konsultaatiot kivun, toiminnan ja haittavaikutusten seuraamiseksi. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Lohko 0,5 % bupivakaiinilla.
Injektioannokset: 2,5 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
- RYHMÄ 2: Sukuhermon salpaus bupivakaiinilla: 2,5 ml kolmessa genicular hermopisteessä. Kaikki injektiot ovat ultraääniohjattuja ja annetaan kerran. Ensisijainen tulos on kivun vähentäminen, mitattuna NRS-, KOOS-, WOMAC- ja KUJALA-asteikoilla 4, 12 ja 24 viikkoa injektion jälkeen. Seuranta sisältää puhelin- ja henkilökohtaiset konsultaatiot kivun, toiminnan ja haittavaikutusten seuraamiseksi. |
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3 (kontrolli): Blokkaa suolaliuoksella.
Injektioannokset: 2,5 ml suolaliuosta.
|
- RYHMÄ 3: Suolaliuosta sisältävä sukuhermon salpaus: 2,5 ml kolmessa genicular hermopisteessä. Kaikki injektiot ovat ultraääniohjattuja ja annetaan kerran. Ensisijainen tulos on kivun vähentäminen, mitattuna NRS-, KOOS-, WOMAC- ja KUJALA-asteikoilla 4, 12 ja 24 viikkoa injektion jälkeen. Seuranta sisältää puhelin- ja henkilökohtaiset konsultaatiot kivun, toiminnan ja haittavaikutusten seuraamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EVEA (Emotional State Evaluation Scale) [Aikakehys: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen]
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Polven koukistus- ja venymisasteet [Aikakehys: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen]
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimivuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
- KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet) [aikakehys: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen]
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimivuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
- WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimivuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
KUJALA-asteikko:
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikkien haittatapahtumien seuranta ja dokumentointi toimenpiteiden turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
2. Seksi [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Sukupuoli (mies/nainen) |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
1. Ikä [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Ikä vuosina |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
3. Hypertensio [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: verenpainetauti (kyllä/ei) |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diabetes mellitus [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Diabetes mellituksen esiintyminen (Kyllä/Ei) |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi (BMI) [aikakehys: lähtötaso]
|
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Antikoagulaation tila [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Antikoagulanttien käyttö (Kyllä/Ei) |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lateraalisuus (vasen tai oikea polvi) [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Vaurioitunut polvi (vasen/oikea) |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oireiden kesto [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Polvikivun kesto kuukausina |
Perustaso
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmat nivelensisäiset injektiot [aikakehys: lähtötaso] o Mittaus: Aikaisemmat injektiot (Kyllä/Ei) |
Perustaso
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvaus: Analyysi analgeettisten lääkkeiden käytön vähenemisestä toimenpiteen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
10. Kävelyapuvälineiden käyttö Mittaus: Kyllä/Ei
|
Perustaso
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
o Mittaus: kulutetun kipulääkkeen tyyppi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/149
- 2022-003885-19 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Tässä tutkimuksessa kerättyjä yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta. Syitä tähän päätökseen ovat mm.
- Yksityisyyteen liittyvät huolet: Osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen on ensiarvoisen tärkeää. IPD:n jakaminen saattaa vaarantaa osallistujien yksityisyyden
- Luottamukselliset tiedot: Kerätyt tiedot sisältävät omistusoikeudellisia tietoja, joita ei voida paljastaa oikeudellisista tai sopimukseen perustuvista syistä
- Tietojen laatu ja eheys: Tietojen tarkkuuden ja eheyden säilyttämiseksi IPD:n jakaminen voi johtaa väärinkäyttöön tai väärintulkintaan
- Institutionaaliset käytännöt: Institutionaaliset käytännöt rajoittavat tietojen jakamista eettisten ja sääntelystandardien mukaisesti
- Resurssirajoitukset: Tutkimusryhmällä ei ole resursseja hallita ja helpottaa IPD:n jakamista tehokkaasti
Pääsyehdot: Koska IPD:tä ei jaeta, pääsyehtoja ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .