- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06619080
Ekologiczna blokada nerwu kolanowego
Ekologiczna blokada nerwu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą znieczulenia miejscowego lub połączenia znieczulenia miejscowego i kortykoidu: randomizowane, ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest patologią o dużej częstości występowania na świecie, której częstość występowania wzrasta z powodu siedzącego trybu życia. Niedawne badania wymagające leczenia zachowawczego wykazały przydatność blokad nerwów kolanowych w łagodzeniu przewlekłego bólu kolana.
Podobnie technika pod kontrolą USG stała się w ostatnich latach bardziej popularna wśród profesjonalistów ze względu na niski koszt i bezpieczeństwo.
Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu ocenę, czy infiltracja miejscowego środka znieczulającego mogłaby pozwolić na uniknięcie stosowania kortykosteroidów i związanych z nimi skutków wtórnych, dlatego też przeprowadzono je z zamiarem oszacowania wielkości efektu i wykorzystania zmiennej odpowiedzi dla później przeprowadzić badanie kliniczne.
W tym celu proponujemy analizę porównawczą trzech randomizowanych grup pacjentów (n=90), gdzie wszyscy będą wykonywać w domu ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda. Ponadto ocenimy redukcję bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po blokadzie nerwu kolanowego z naciekiem pod kontrolą USG. Grupa 1 (n=30) zostanie nasączona środkiem miejscowo znieczulającym i sterydem, grupa 2 (n=30) znieczuleniem miejscowym, a grupa 3 (n=30) jako grupa kontrolna otrzyma sól fizjologiczną. Za pomocą zwalidowanych skal będziemy także rejestrować dane demograficzne, funkcjonalność i nastrój.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka około 302 milionów ludzi na całym świecie, przy czym najczęściej dotkniętymi obszarami są kolana, biodra i dłonie. Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych jest bardzo powszechna i zwiększa się w regionie ze względu na starzenie się, otyłość i postępujący siedzący tryb życia populacji. Według ostatnich badań epidemiologicznych częstość występowania tej choroby w populacji Hiszpanii wynosi 29,3%.
Obecnie dostępnych jest wiele możliwości leczenia, począwszy od metod zachowawczych po zabiegi chirurgiczne. W ramach leczenia zachowawczego różne narzędzia przynoszą korzyści pacjentom, a nawet mogą pozwolić na uniknięcie konieczności operacji. Te niechirurgiczne opcje obejmują edukację pacjenta, kontrolę masy ciała, ćwiczenia fizyczne, ortotyki, doustne leki przeciwbólowe, miejscowe leki przeciwzapalne i procedury interwencyjne. Jednakże nie ma wcześniejszych badań wykazujących przewagę jednego nad drugim, a wiele z nich nie jest kontynuowanych dłużej niż trzy miesiące.
Gdy leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, zwykle rozważa się interwencję chirurgiczną. Opcje terapeutyczne obejmują artroskopię stawu kolanowego, wysoką osteotomię kości piszczelowej, całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i jednoprzedziałową endoprotezoplastykę stawu kolanowego u pacjentów bez choroby przedziału bocznego.
Tradycyjnie w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zalecano odpoczynek i ostrożność podczas ćwiczeń. Jednak paradygmat ten został zdecydowanie odrzucony. Jedną z obecnie stosowanych metod leczenia pierwszego rzutu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego są ćwiczenia fizyczne, przy czym najbardziej wskazane jest wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda. Większość pacjentów szuka zaleceń dotyczących rodzaju ćwiczeń, które należy wykonać, w tym czasu trwania, intensywności i częstotliwości, aby zapewnić lepsze przestrzeganie zaleceń. Nie wykazano wyższości żadnego ćwiczenia nad innym, a najczęściej badanymi są ćwiczenia jogi i tai chi.
Pomimo dobrze udokumentowanych korzyści wynikających z ćwiczeń w leczeniu tej choroby, jedną z nowych metod leczenia bólu jest blokada nerwu kolanowego. Ta opcja leczenia może ułatwić postęp w programie ćwiczeń. Jest również wskazany u pacjentów, u których w przeszłości przebyto skuteczną blokadę stawu kolanowego, u osób, które nie chcą poddawać się operacji, u osób niekwalifikujących się do operacji, a nawet u pacjentów po operacji w celu lepszej kontroli bólu.
Termin „nerwy kolanowe” odnosi się do grupy nerwów odpowiedzialnych za unerwienie czuciowe torebki stawu kolanowego oraz więzadeł wewnętrznych i zewnętrznych. Nerwy kolanowe przyśrodkowe górne i dolne są gałęziami czuciowymi nerwu piszczelowego, natomiast nerwy kolanowe boczne górne i dolne są gałęziami nerwu strzałkowego wspólnego. Nazwa nerwów pochodzi od towarzyszących im tętnic, które podczas zabiegu lokalizuje się za pomocą ultradźwięków.
Blokada nerwu kolanowego jest prostą techniką, która znacząco zmniejsza zużycie opioidów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w ciągu pierwszych 24 godzin. Zapewnia również tymczasową ulgę, która umożliwia postęp w programie rehabilitacji poprzez ustrukturyzowany program ćwiczeń. Technika ta polega na wstrzykiwaniu leków do nerwów kolanowych i lokalizacji tętnicy kolanowej za pomocą ultradźwięków Dopplera. W różnych badaniach na zwłokach badano anatomiczne rozmieszczenie zstępującej tętnicy kolanowej i nerwów towarzyszących jej odgałęzieniom.
Niektórzy autorzy sugerują, że w celu pełnego pokrycia może być konieczne zablokowanie do 10 punktów. Nie jest to jednak możliwe w rutynowej praktyce klinicznej. Większość badań dotyczy trzech nerwów czuciowych kolana: nerwu kolanowego bocznego górnego, nerwu kolanowego przyśrodkowego górnego i nerwu kolanowego przyśrodkowego dolnego. W większości badań na jeden punkt podaje się od 2 do 3 ml środka znieczulającego miejscowo. Wykazano, że 0,5 ml wstrzykniętego płynu rozprzestrzenia się w tkance na powierzchni 6 cm², prawdopodobnie pokrywając więcej celów nerwowych w przypadku 2 ml. Zazwyczaj zabieg polega na podaniu nasączonego środka znieczulającego miejscowo (lidokaina, bupiwakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina) i 20 mg kortykosteroidu (triamcynolon).
W tym badaniu jako miejscowy środek znieczulający wybrano bupiwakainę, ponieważ hamuje wytwarzanie prostaglandyn poprzez wiązanie się z receptorem E2, zapewniając działanie przeciwzapalne. Jest to lipofilowy środek znieczulający typu amidowego, charakteryzujący się 100% biodostępnością i dłuższym czasem działania niż inne środki znieczulające miejscowo. Dodatkowo powoduje bardziej znaczącą blokadę włókien nerwowych czuciowych i współczulnych niż włókien ruchowych, co odróżnia go od innych środków znieczulających miejscowo.
Najnowsze wytyczne dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego podkreślają zalecenia dotyczące dostawowych zastrzyków kortykosteroidów. Jednakże w kilku badaniach wspomniano, że ogólnoustrojowe i miejscowe działanie kortykosteroidów może powodować działania niepożądane, takie jak między innymi zanik skóry, nadciśnienie, insulinooporność, zmniejszona mineralizacja kości i septyczne zapalenie stawów. Niemniej jednak efekty te nie wykazały bezpośredniego związku z bólem, funkcjonalnością lub zmianami radiologicznymi.
Korzyści kliniczne ze stosowania kortykosteroidów w porównaniu z samym znieczuleniem miejscowym pozostają niejasne. Biorąc pod uwagę potencjalne działania niepożądane, kortykosteroidy mogą nie być odpowiednie jako adiuwanty. Dlatego też blokada nerwu kolanowego przy użyciu samego znieczulenia miejscowego okazuje się obiecującą techniką, pozwalającą na uniknięcie stosowania kortykosteroidów i niebędącą procedurą dostawową.
Proponuje się przeprowadzenie badania w szpitalu trzeciego stopnia we Wspólnocie Madrytu (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Biorąc pod uwagę brak wcześniejszych badań, które oceniałyby i określały ilościowo trzy opisane opcje leczenia, niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie tego celu poprzez pilotażowe eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolowane. Wszyscy pacjenci otrzymają wytyczne dotyczące programu ćwiczeń i zostaną ocenione wyniki dodatkowej blokady nerwu kolanowego z kortykosteroidem lub bez niego. To bezprecedensowe badanie mogłoby pomóc w określeniu optymalnego leczenia tej powszechnej i wyniszczającej choroby u znacznej części populacji. Dodatkowo pomoże zoptymalizować alokację zasobów dla tych pacjentów poprzez identyfikację najlepszego celu terapeutycznego, unikając w ten sposób niepotrzebnego zużycia zasobów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Ból przedniego stawu kolanowego pochodzenia rzepkowo-udowego i/lub choroba zwyrodnieniowa odcinka udowo-piszczelowego bez wcześniejszej odpowiedzi na leczenie farmakologiczne (doustne i/lub miejscowe)
- Czas trwania bólu 3 miesiące
- Skala oceny bólu (Numeryczna Skala Oceny) ≥ 5
- Badanie radiologiczne z klasyfikacją Kellgrena-Lawrence'a > 2
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na składniki aktywne i pomocnicze: bupiwakainę, triamcynolon lub roztwór soli fizjologicznej
- Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej lub jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- Wiskosuplementacja lub dostawowa iniekcja kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kobiety w ciąży lub osoby podejrzane o zajście w ciążę
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub dodatkowe objawy neuropsychiatryczne
- Brak podpisania świadomej zgody lub jej wycofanie
- Pacjenci z chorobami serca wymagającymi blokady lewobupiwakainą
- Niezdolność do pisania, mówienia i czytania po hiszpańsku
- Aktywna patologia nowotworowa lub zakaźna
- Choroba zwyrodnieniowa stawów wtórna do patologii zapalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Blok z 0,5% bupiwakainą i kortykosteroidem (triamcynolonem).
Dawki do wstrzykiwań: 2,5 ml 0,5% bupiwakainy + 20 mg triamcynolonu.
|
- GRUPA 1: Blokada nerwu kolanowego za pomocą bupiwakainy i kortykosteroidów: 2,5 ml w trzech punktach nerwu kolanowego. Wszystkie zastrzyki wykonywane są pod kontrolą USG i podawane jednorazowo. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu mierzone za pomocą skal NRS, KOOS, WOMAC i KUJALA po 4, 12 i 24 tygodniach po wstrzyknięciu. Dalsze działania obejmują konsultacje telefoniczne i osobiste w celu monitorowania bólu, funkcjonalności i działań niepożądanych. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Blok z 0,5% bupiwakainą.
Dawki do wstrzykiwań: 2,5 ml 0,5% bupiwakainy.
|
- GRUPA 2: Blokada nerwu kolanowego za pomocą bupiwakainy: 2,5 ml w trzech punktach nerwu kolanowego. Wszystkie zastrzyki wykonywane są pod kontrolą USG i podawane jednorazowo. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu mierzone za pomocą skal NRS, KOOS, WOMAC i KUJALA po 4, 12 i 24 tygodniach po wstrzyknięciu. Dalsze działania obejmują konsultacje telefoniczne i osobiste w celu monitorowania bólu, funkcjonalności i działań niepożądanych. |
|
Komparator placebo: Grupa 3 (kontrola): Blokować roztworem soli.
Dawki do wstrzykiwań: 2,5 ml roztworu soli fizjologicznej.
|
- GRUPA 3: Blokada nerwu kolanowego solą fizjologiczną: 2,5 ml w trzech punktach nerwu kolanowego. Wszystkie zastrzyki wykonywane są pod kontrolą USG i podawane jednorazowo. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu mierzone za pomocą skal NRS, KOOS, WOMAC i KUJALA po 4, 12 i 24 tygodniach po wstrzyknięciu. Dalsze działania obejmują konsultacje telefoniczne i osobiste w celu monitorowania bólu, funkcjonalności i działań niepożądanych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
EVEA (Skala Oceny Stanu Emocjonalnego) [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu]
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Badanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
Stopnie zgięcia i wyprostu stawu kolanowego [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu]
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Poprawa funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
- KOOS (wynik wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów) [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu]
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Poprawa funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
- WOMAC (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster)
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Poprawa funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
Skala KUJALA:
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Monitorowanie i dokumentowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa interwencji.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
2. Płeć [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: Płeć (mężczyzna/kobieta) |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
1. Wiek [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: Wiek w latach |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
3. Nadciśnienie [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: obecność nadciśnienia (tak/nie) |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cukrzyca [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: obecność cukrzycy (tak/nie) |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan antykoagulacji [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: Stosowanie antykoagulantów (Tak/Nie) |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Boczność (lewe lub prawe kolano) [Ramy czasowe: linia bazowa] o Pomiar: dotyczy kolana (lewy/prawy) |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas trwania objawów [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: Czas trwania bólu kolana w miesiącach |
Linia bazowa
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poprzednie zastrzyki dostawowe [Ramy czasowe: wartość wyjściowa] o Pomiar: Historia poprzednich wstrzyknięć (Tak/Nie) |
Linia bazowa
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Opis: Analiza ograniczenia stosowania leków przeciwbólowych po zabiegu
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10. Pomiar urządzeń wspomagających chodzenie: Tak/Nie
|
Linia bazowa
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
o Pomiar: rodzaj zażytego leku przeciwbólowego
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/149
- 2022-003885-19 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Opis planu: Dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane. Powody tej decyzji to m.in.:
- Obawy dotyczące prywatności: Ochrona poufności uczestników jest sprawą najwyższej wagi. Udostępnianie IPD może potencjalnie zagrozić prywatności uczestników
- Informacje zastrzeżone: Gromadzone dane obejmują informacje zastrzeżone, których nie można ujawnić ze względów prawnych lub umownych
- Jakość i integralność danych: Aby zachować dokładność i integralność danych, udostępnianie IPD może prowadzić do niewłaściwego wykorzystania lub błędnej interpretacji
- Polityka instytucjonalna: Polityka instytucjonalna ogranicza udostępnianie danych w celu zapewnienia zgodności ze standardami etycznymi i regulacyjnymi
- Ograniczenia zasobów: Zespołowi badawczemu brakuje zasobów, aby skutecznie zarządzać i ułatwiać dzielenie się IPD
Kryteria dostępu: Ponieważ IPD nie będą udostępniane, nie ma żadnych kryteriów dostępu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .