Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna blokada nerwu kolanowego

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Claudia de la Fuente Escudero, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Ekologiczna blokada nerwu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą znieczulenia miejscowego lub połączenia znieczulenia miejscowego i kortykoidu: randomizowane, ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest patologią o dużej częstości występowania na świecie, której częstość występowania wzrasta z powodu siedzącego trybu życia. Niedawne badania wymagające leczenia zachowawczego wykazały przydatność blokad nerwów kolanowych w łagodzeniu przewlekłego bólu kolana.

Podobnie technika pod kontrolą USG stała się w ostatnich latach bardziej popularna wśród profesjonalistów ze względu na niski koszt i bezpieczeństwo.

Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu ocenę, czy infiltracja miejscowego środka znieczulającego mogłaby pozwolić na uniknięcie stosowania kortykosteroidów i związanych z nimi skutków wtórnych, dlatego też przeprowadzono je z zamiarem oszacowania wielkości efektu i wykorzystania zmiennej odpowiedzi dla później przeprowadzić badanie kliniczne.

W tym celu proponujemy analizę porównawczą trzech randomizowanych grup pacjentów (n=90), gdzie wszyscy będą wykonywać w domu ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda. Ponadto ocenimy redukcję bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po blokadzie nerwu kolanowego z naciekiem pod kontrolą USG. Grupa 1 (n=30) zostanie nasączona środkiem miejscowo znieczulającym i sterydem, grupa 2 (n=30) znieczuleniem miejscowym, a grupa 3 (n=30) jako grupa kontrolna otrzyma sól fizjologiczną. Za pomocą zwalidowanych skal będziemy także rejestrować dane demograficzne, funkcjonalność i nastrój.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka około 302 milionów ludzi na całym świecie, przy czym najczęściej dotkniętymi obszarami są kolana, biodra i dłonie. Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych jest bardzo powszechna i zwiększa się w regionie ze względu na starzenie się, otyłość i postępujący siedzący tryb życia populacji. Według ostatnich badań epidemiologicznych częstość występowania tej choroby w populacji Hiszpanii wynosi 29,3%.

Obecnie dostępnych jest wiele możliwości leczenia, począwszy od metod zachowawczych po zabiegi chirurgiczne. W ramach leczenia zachowawczego różne narzędzia przynoszą korzyści pacjentom, a nawet mogą pozwolić na uniknięcie konieczności operacji. Te niechirurgiczne opcje obejmują edukację pacjenta, kontrolę masy ciała, ćwiczenia fizyczne, ortotyki, doustne leki przeciwbólowe, miejscowe leki przeciwzapalne i procedury interwencyjne. Jednakże nie ma wcześniejszych badań wykazujących przewagę jednego nad drugim, a wiele z nich nie jest kontynuowanych dłużej niż trzy miesiące.

Gdy leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, zwykle rozważa się interwencję chirurgiczną. Opcje terapeutyczne obejmują artroskopię stawu kolanowego, wysoką osteotomię kości piszczelowej, całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i jednoprzedziałową endoprotezoplastykę stawu kolanowego u pacjentów bez choroby przedziału bocznego.

Tradycyjnie w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zalecano odpoczynek i ostrożność podczas ćwiczeń. Jednak paradygmat ten został zdecydowanie odrzucony. Jedną z obecnie stosowanych metod leczenia pierwszego rzutu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego są ćwiczenia fizyczne, przy czym najbardziej wskazane jest wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda. Większość pacjentów szuka zaleceń dotyczących rodzaju ćwiczeń, które należy wykonać, w tym czasu trwania, intensywności i częstotliwości, aby zapewnić lepsze przestrzeganie zaleceń. Nie wykazano wyższości żadnego ćwiczenia nad innym, a najczęściej badanymi są ćwiczenia jogi i tai chi.

Pomimo dobrze udokumentowanych korzyści wynikających z ćwiczeń w leczeniu tej choroby, jedną z nowych metod leczenia bólu jest blokada nerwu kolanowego. Ta opcja leczenia może ułatwić postęp w programie ćwiczeń. Jest również wskazany u pacjentów, u których w przeszłości przebyto skuteczną blokadę stawu kolanowego, u osób, które nie chcą poddawać się operacji, u osób niekwalifikujących się do operacji, a nawet u pacjentów po operacji w celu lepszej kontroli bólu.

Termin „nerwy kolanowe” odnosi się do grupy nerwów odpowiedzialnych za unerwienie czuciowe torebki stawu kolanowego oraz więzadeł wewnętrznych i zewnętrznych. Nerwy kolanowe przyśrodkowe górne i dolne są gałęziami czuciowymi nerwu piszczelowego, natomiast nerwy kolanowe boczne górne i dolne są gałęziami nerwu strzałkowego wspólnego. Nazwa nerwów pochodzi od towarzyszących im tętnic, które podczas zabiegu lokalizuje się za pomocą ultradźwięków.

Blokada nerwu kolanowego jest prostą techniką, która znacząco zmniejsza zużycie opioidów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w ciągu pierwszych 24 godzin. Zapewnia również tymczasową ulgę, która umożliwia postęp w programie rehabilitacji poprzez ustrukturyzowany program ćwiczeń. Technika ta polega na wstrzykiwaniu leków do nerwów kolanowych i lokalizacji tętnicy kolanowej za pomocą ultradźwięków Dopplera. W różnych badaniach na zwłokach badano anatomiczne rozmieszczenie zstępującej tętnicy kolanowej i nerwów towarzyszących jej odgałęzieniom.

Niektórzy autorzy sugerują, że w celu pełnego pokrycia może być konieczne zablokowanie do 10 punktów. Nie jest to jednak możliwe w rutynowej praktyce klinicznej. Większość badań dotyczy trzech nerwów czuciowych kolana: nerwu kolanowego bocznego górnego, nerwu kolanowego przyśrodkowego górnego i nerwu kolanowego przyśrodkowego dolnego. W większości badań na jeden punkt podaje się od 2 do 3 ml środka znieczulającego miejscowo. Wykazano, że 0,5 ml wstrzykniętego płynu rozprzestrzenia się w tkance na powierzchni 6 cm², prawdopodobnie pokrywając więcej celów nerwowych w przypadku 2 ml. Zazwyczaj zabieg polega na podaniu nasączonego środka znieczulającego miejscowo (lidokaina, bupiwakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina) i 20 mg kortykosteroidu (triamcynolon).

W tym badaniu jako miejscowy środek znieczulający wybrano bupiwakainę, ponieważ hamuje wytwarzanie prostaglandyn poprzez wiązanie się z receptorem E2, zapewniając działanie przeciwzapalne. Jest to lipofilowy środek znieczulający typu amidowego, charakteryzujący się 100% biodostępnością i dłuższym czasem działania niż inne środki znieczulające miejscowo. Dodatkowo powoduje bardziej znaczącą blokadę włókien nerwowych czuciowych i współczulnych niż włókien ruchowych, co odróżnia go od innych środków znieczulających miejscowo.

Najnowsze wytyczne dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego podkreślają zalecenia dotyczące dostawowych zastrzyków kortykosteroidów. Jednakże w kilku badaniach wspomniano, że ogólnoustrojowe i miejscowe działanie kortykosteroidów może powodować działania niepożądane, takie jak między innymi zanik skóry, nadciśnienie, insulinooporność, zmniejszona mineralizacja kości i septyczne zapalenie stawów. Niemniej jednak efekty te nie wykazały bezpośredniego związku z bólem, funkcjonalnością lub zmianami radiologicznymi.

Korzyści kliniczne ze stosowania kortykosteroidów w porównaniu z samym znieczuleniem miejscowym pozostają niejasne. Biorąc pod uwagę potencjalne działania niepożądane, kortykosteroidy mogą nie być odpowiednie jako adiuwanty. Dlatego też blokada nerwu kolanowego przy użyciu samego znieczulenia miejscowego okazuje się obiecującą techniką, pozwalającą na uniknięcie stosowania kortykosteroidów i niebędącą procedurą dostawową.

Proponuje się przeprowadzenie badania w szpitalu trzeciego stopnia we Wspólnocie Madrytu (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Biorąc pod uwagę brak wcześniejszych badań, które oceniałyby i określały ilościowo trzy opisane opcje leczenia, niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie tego celu poprzez pilotażowe eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolowane. Wszyscy pacjenci otrzymają wytyczne dotyczące programu ćwiczeń i zostaną ocenione wyniki dodatkowej blokady nerwu kolanowego z kortykosteroidem lub bez niego. To bezprecedensowe badanie mogłoby pomóc w określeniu optymalnego leczenia tej powszechnej i wyniszczającej choroby u znacznej części populacji. Dodatkowo pomoże zoptymalizować alokację zasobów dla tych pacjentów poprzez identyfikację najlepszego celu terapeutycznego, unikając w ten sposób niepotrzebnego zużycia zasobów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ból przedniego stawu kolanowego pochodzenia rzepkowo-udowego i/lub choroba zwyrodnieniowa odcinka udowo-piszczelowego bez wcześniejszej odpowiedzi na leczenie farmakologiczne (doustne i/lub miejscowe)
  • Czas trwania bólu 3 miesiące
  • Skala oceny bólu (Numeryczna Skala Oceny) ≥ 5
  • Badanie radiologiczne z klasyfikacją Kellgrena-Lawrence'a > 2

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na składniki aktywne i pomocnicze: bupiwakainę, triamcynolon lub roztwór soli fizjologicznej
  • Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej lub jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
  • Wiskosuplementacja lub dostawowa iniekcja kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub osoby podejrzane o zajście w ciążę
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub dodatkowe objawy neuropsychiatryczne
  • Brak podpisania świadomej zgody lub jej wycofanie
  • Pacjenci z chorobami serca wymagającymi blokady lewobupiwakainą
  • Niezdolność do pisania, mówienia i czytania po hiszpańsku
  • Aktywna patologia nowotworowa lub zakaźna
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów wtórna do patologii zapalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Blok z 0,5% bupiwakainą i kortykosteroidem (triamcynolonem).
Dawki do wstrzykiwań: 2,5 ml 0,5% bupiwakainy + 20 mg triamcynolonu.

- GRUPA 1: Blokada nerwu kolanowego za pomocą bupiwakainy i kortykosteroidów: 2,5 ml w trzech punktach nerwu kolanowego.

Wszystkie zastrzyki wykonywane są pod kontrolą USG i podawane jednorazowo. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu mierzone za pomocą skal NRS, KOOS, WOMAC i KUJALA po 4, 12 i 24 tygodniach po wstrzyknięciu. Dalsze działania obejmują konsultacje telefoniczne i osobiste w celu monitorowania bólu, funkcjonalności i działań niepożądanych.

Aktywny komparator: Grupa 2: Blok z 0,5% bupiwakainą.
Dawki do wstrzykiwań: 2,5 ml 0,5% bupiwakainy.

- GRUPA 2: Blokada nerwu kolanowego za pomocą bupiwakainy: 2,5 ml w trzech punktach nerwu kolanowego.

Wszystkie zastrzyki wykonywane są pod kontrolą USG i podawane jednorazowo. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu mierzone za pomocą skal NRS, KOOS, WOMAC i KUJALA po 4, 12 i 24 tygodniach po wstrzyknięciu. Dalsze działania obejmują konsultacje telefoniczne i osobiste w celu monitorowania bólu, funkcjonalności i działań niepożądanych.

Komparator placebo: Grupa 3 (kontrola): Blokować roztworem soli.
Dawki do wstrzykiwań: 2,5 ml roztworu soli fizjologicznej.

- GRUPA 3: Blokada nerwu kolanowego solą fizjologiczną: 2,5 ml w trzech punktach nerwu kolanowego.

Wszystkie zastrzyki wykonywane są pod kontrolą USG i podawane jednorazowo. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu mierzone za pomocą skal NRS, KOOS, WOMAC i KUJALA po 4, 12 i 24 tygodniach po wstrzyknięciu. Dalsze działania obejmują konsultacje telefoniczne i osobiste w celu monitorowania bólu, funkcjonalności i działań niepożądanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
  • Narzędzie pomiarowe: Numeryczna skala ocen (NRS)
  • Wartość minimalna: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu

EVEA (Skala Oceny Stanu Emocjonalnego) [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu]

  • Wartość minimalna: 0
  • Wartość maksymalna: 100
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan emocjonalny
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
Badanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu

Stopnie zgięcia i wyprostu stawu kolanowego [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu]

  • Narzędzie pomiarowe: Goniometr
  • Wartość minimalna: 0 stopni (pełne wysunięcie)
  • Wartość maksymalna: 140 stopni (pełne zgięcie)
  • Interpretacja: Wyższe wartości wskazują na większe zgięcie kolana. Opis: Badanie fizykalne w celu oceny zmian w zakresie ruchu stawu kolanowego
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
Poprawa funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu

- KOOS (wynik wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów) [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu]

  • Wartość minimalna: 0
  • Wartość maksymalna: 100
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stawu kolanowego.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
Poprawa funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu

- WOMAC (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster)

  • Wartość minimalna: 0
  • Maksymalna wartość: 96
  • Interpretacja: Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stawu kolanowego.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
Poprawa funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu

Skala KUJALA:

  • Wartość minimalna: 0
  • Wartość maksymalna: 100
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stawu kolanowego
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po zabiegu
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Monitorowanie i dokumentowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa interwencji.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

2. Płeć [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: Płeć (mężczyzna/kobieta)

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

1. Wiek [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: Wiek w latach

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

3. Nadciśnienie [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: obecność nadciśnienia (tak/nie)

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Cukrzyca [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: obecność cukrzycy (tak/nie)

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wskaźnik masy ciała (BMI) [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

  • Pomiar: BMI w kg/m²
  • Wartość minimalna: zmienna
  • Wartość maksymalna: zmienna
  • Interpretacja: Wyższe wartości wskazują na większą masę ciała w stosunku do wzrostu.
Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Stan antykoagulacji [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: Stosowanie antykoagulantów (Tak/Nie)

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Boczność (lewe lub prawe kolano) [Ramy czasowe: linia bazowa]

o Pomiar: dotyczy kolana (lewy/prawy)

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Czas trwania objawów [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: Czas trwania bólu kolana w miesiącach

Linia bazowa
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Poprzednie zastrzyki dostawowe [Ramy czasowe: wartość wyjściowa]

o Pomiar: Historia poprzednich wstrzyknięć (Tak/Nie)

Linia bazowa
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opis: Analiza ograniczenia stosowania leków przeciwbólowych po zabiegu
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
10. Pomiar urządzeń wspomagających chodzenie: Tak/Nie
Linia bazowa
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
o Pomiar: rodzaj zażytego leku przeciwbólowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opis planu: Dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane. Powody tej decyzji to m.in.:

  • Obawy dotyczące prywatności: Ochrona poufności uczestników jest sprawą najwyższej wagi. Udostępnianie IPD może potencjalnie zagrozić prywatności uczestników
  • Informacje zastrzeżone: Gromadzone dane obejmują informacje zastrzeżone, których nie można ujawnić ze względów prawnych lub umownych
  • Jakość i integralność danych: Aby zachować dokładność i integralność danych, udostępnianie IPD może prowadzić do niewłaściwego wykorzystania lub błędnej interpretacji
  • Polityka instytucjonalna: Polityka instytucjonalna ogranicza udostępnianie danych w celu zapewnienia zgodności ze standardami etycznymi i regulacyjnymi
  • Ograniczenia zasobów: Zespołowi badawczemu brakuje zasobów, aby skutecznie zarządzać i ułatwiać dzielenie się IPD

Kryteria dostępu: Ponieważ IPD nie będą udostępniane, nie ma żadnych kryteriów dostępu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj