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Blocage du nerf géniculaire écoguidé

24 avril 2025 mis à jour par: Claudia de la Fuente Escudero, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Blocage du nerf géniculaire écoguidé chez les patients atteints d'arthrose du genou par anesthésie locale ou par association d'anesthésiques locaux et de corticoïdes : essai clinique randomisé en aveugle contrôlé par placebo

L'arthrose est une pathologie à forte prévalence dans le monde et en augmentation en raison des modes de vie sédentaires. Des recherches récentes réclamant un traitement conservateur ont montré l'utilité des blocs nerveux géniculaires pour soulager la douleur chronique du genou.

De même, la technique échoguidée est devenue plus populaire auprès des professionnels ces dernières années en raison de son faible coût et de sa sécurité.

Cette étude pilote tente d'évaluer si l'infiltration d'anesthésique local pourrait éviter l'utilisation de corticostéroïdes avec les effets secondaires qu'ils entraînent, elle est donc réalisée dans le but d'estimer l'ampleur de l'effet et l'utilisation de la réponse variable pour plus tard, il a mené un essai clinique.

Pour cela, nous proposons l'analyse comparative de trois groupes randomisés de patients (n=90), où tous effectueront un exercice de renforcement des quadriceps à domicile. De plus, nous évaluerons la réduction de la douleur grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA) après le bloc nerveux géniculaire avec infiltration échoguidée. Le groupe 1 (n = 30) sera infiltré avec un anesthésique local et un stéroïde, le groupe 2 (n = 30) avec un anesthésique local et le groupe 3 (n = 30), en tant que groupe témoin, recevra du sérum physiologique. Nous enregistrerons également les données démographiques, les fonctionnalités et l'humeur à l'aide d'échelles validées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose touche environ 302 millions de personnes dans le monde, le genou, la hanche et les mains étant les zones les plus fréquemment touchées. L'arthrose du genou est très répandue et en augmentation dans la région en raison du vieillissement, de l'obésité et de la sédentarité progressive de la population. Selon des études épidémiologiques récentes, sa prévalence est de 29,3 % dans la population espagnole.

Actuellement, plusieurs options de traitement sont disponibles, allant des mesures conservatrices aux interventions chirurgicales. Dans le cadre d’un traitement conservateur, divers outils profitent aux patients et peuvent même éviter le recours à la chirurgie. Ces options non chirurgicales comprennent l'éducation des patients, le contrôle du poids, l'exercice physique, les orthèses, les analgésiques oraux, les anti-inflammatoires topiques et les procédures interventionnelles. Cependant, il n’existe aucune étude antérieure démontrant les avantages de l’une par rapport à l’autre, et beaucoup ne font pas de suivi au-delà de trois mois.

Lorsque le traitement conservateur s’avère inefficace, une intervention chirurgicale est généralement envisagée. Les options thérapeutiques comprennent l'arthroscopie du genou, l'ostéotomie tibiale haute, l'arthroplastie totale du genou et l'arthroplastie unicompartimentale du genou chez les patients sans maladie du compartiment latéral.

Traditionnellement, le repos et la prudence lors de l’exercice étaient recommandés en cas de douleur arthrosique du genou. Cependant, ce paradigme a été fortement rejeté. L’un des traitements actuels de première intention de l’arthrose du genou est l’exercice physique, le renforcement des quadriceps étant le plus indiqué. La plupart des patients recherchent des recommandations sur le type d’exercice à effectuer, y compris la durée, l’intensité et la fréquence, pour une meilleure observance. Aucun exercice ne s’est révélé supérieur à un autre, les plus étudiés étant les exercices de yoga et de tai-chi.

Malgré les bienfaits bien documentés de l’exercice pour cette pathologie, le bloc nerveux géniculaire est une procédure émergente pour la gestion de la douleur. Cette option de traitement peut faciliter la progression du programme d’exercices. Il est également indiqué pour les patients ayant déjà subi un bloc géniculaire réussi, ceux qui ne souhaitent pas subir de chirurgie, ceux qui ne sont pas éligibles à la chirurgie, ou encore les patients post-chirurgicaux pour un meilleur contrôle de la douleur.

Le terme « nerfs géniculaires » désigne un groupe de nerfs responsables de l'innervation sensorielle de la capsule articulaire du genou et des ligaments internes et externes. Les nerfs géniculaires médiaux supérieur et inférieur sont des branches sensorielles du nerf tibial, tandis que les nerfs géniculaires latéraux supérieur et inférieur sont des branches du nerf péronier commun. Ces nerfs portent le nom des artères qu’ils accompagnent et qui sont localisées par échographie au cours de l’intervention.

Le bloc nerveux géniculaire est une technique simple qui réduit considérablement la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou dans les 24 premières heures. Il procure également un soulagement temporaire qui permet de progresser dans le programme de réadaptation grâce à un programme d'exercices structuré. Cette technique consiste à injecter un médicament dans les nerfs géniculaires et à localiser l'artère géniculaire par échographie Doppler. Diverses études cadavériques ont étudié la répartition anatomique de l'artère géniculaire descendante et des nerfs accompagnant ses branches.

Certains auteurs suggèrent qu’il faudra peut-être bloquer jusqu’à 10 points pour obtenir une couverture complète. Cependant, cela n’est pas réalisable dans la pratique clinique courante. La plupart des études ciblent trois nerfs sensoriels du genou : le nerf géniculaire latéral supérieur, le nerf géniculaire médial supérieur et le nerf géniculaire médial inférieur. Dans la plupart des études, 2 à 3 ml d'anesthésique local sont administrés par point. Il a été démontré que 0,5 ml de liquide injecté se propage dans les tissus sur une superficie de 6 cm², couvrant probablement davantage de cibles nerveuses avec 2 ml. En règle générale, la procédure consiste à infiltrer un anesthésique local (lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaïne, lévobupivacaïne) et 20 mg de corticostéroïde (triamcinolone).

Dans cette étude, la bupivacaïne est choisie comme anesthésique local, car elle inhibe la production de prostaglandines en se liant au récepteur E2, procurant ainsi un effet anti-inflammatoire. Il s'agit d'un anesthésique lipophile de type amide avec une biodisponibilité de 100 % et une durée plus longue que les autres anesthésiques locaux. De plus, il produit un blocage plus important des fibres nerveuses sensorielles et sympathiques que des fibres motrices, ce qui le différencie des autres anesthésiques locaux.

Les recommandations récentes pour le traitement de l'arthrose du genou mettent en avant la recommandation d'injections intra-articulaires de corticostéroïdes. Cependant, plusieurs études mentionnent que les effets systémiques et locaux des corticostéroïdes peuvent provoquer des effets indésirables tels qu'une atrophie cutanée, une hypertension, une résistance à l'insuline, une diminution de la minéralisation osseuse et une arthrite septique, entre autres. Néanmoins, ces effets n’ont pas démontré de relation directe avec la douleur, la fonctionnalité ou les changements radiologiques.

Le bénéfice clinique de l’administration de corticostéroïdes par rapport à l’anesthésie locale seule reste incertain. Compte tenu des effets indésirables potentiels, les corticostéroïdes pourraient ne pas convenir comme adjuvants. Ainsi, le bloc nerveux géniculaire sous anesthésie locale seule s’avère être une technique prometteuse, évitant l’utilisation de corticoïdes et n’étant pas une procédure intra-articulaire.

Une étude est proposée dans un hôpital tertiaire de la Communauté de Madrid (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Compte tenu de l'absence d'études antérieures évaluant et quantifiant les trois options de traitement décrites, cette étude vise à atteindre cet objectif à travers un essai pilote expérimental randomisé contrôlé. Tous les patients recevront des lignes directrices pour un programme d'exercices et les résultats de l'ajout d'un bloc nerveux géniculaire avec et sans corticostéroïde seront évalués. Cette étude sans précédent pourrait identifier le traitement optimal pour cette maladie répandue et débilitante chez une partie importante de la population. De plus, cela contribuera à optimiser l’allocation des ressources pour ces patients en identifiant la meilleure cible thérapeutique, évitant ainsi une consommation inutile de ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Douleur antérieure du genou d'origine fémoro-patellaire et/ou arthrose de la loge fémorotibiale sans réponse préalable à un traitement pharmacologique (oral et/ou topique)
  • Durée de la douleur de 3 mois
  • Échelle d'évaluation de la douleur (échelle d'évaluation numérique) ≥ 5
  • Étude radiologique avec classification de Kellgren-Lawrence > 2

Critères d'exclusion :

  • Allergie aux principes actifs et excipients de : bupivacaïne, triamcinolone ou solution saline
  • Patients ayant subi une arthroplastie totale ou unicompartimentale du genou
  • Viscosupplémentation ou injection intra-articulaire de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
  • Femmes enceintes ou suspectées de l'être
  • Déficience cognitive ou symptômes neuropsychiatriques supplémentaires
  • Défaut de signer le consentement éclairé ou révocation de celui-ci
  • Patients atteints d'une maladie cardiaque nécessitant un blocage par la lévobupivacaïne
  • Incapacité d'écrire, de parler ou de lire en espagnol
  • Pathologie tumorale ou infectieuse active
  • Arthrose secondaire à une pathologie inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Blocage avec 0,5 % de bupivacaïne et de corticostéroïde (triamcinolone).
Doses d'injection : 2,5 mL de bupivacaïne à 0,5 % + 20 mg de triamcinolone.

- GROUPE 1 : Blocage du nerf géniculaire avec bupivacaïne et corticostéroïdes : 2,5 mL au niveau de trois points nerveux géniculaires.

Toutes les injections sont guidées par échographie et administrées une seule fois. Le principal résultat est la réduction de la douleur, mesurée à l'aide des échelles NRS, KOOS, WOMAC et KUJALA à 4, 12 et 24 semaines après l'injection. Le suivi comprend des consultations téléphoniques et en personne pour surveiller la douleur, la fonctionnalité et les effets indésirables.

Comparateur actif: Groupe 2 : Blocage avec 0,5 % de bupivacaïne.
Doses d'injection : 2,5 mL de bupivacaïne à 0,5 %.

- GROUPE 2 : Blocage du nerf géniculaire avec Bupivacaïne : 2,5 mL en trois points nerveux géniculaires.

Toutes les injections sont guidées par échographie et administrées une seule fois. Le principal résultat est la réduction de la douleur, mesurée à l'aide des échelles NRS, KOOS, WOMAC et KUJALA à 4, 12 et 24 semaines après l'injection. Le suivi comprend des consultations téléphoniques et en personne pour surveiller la douleur, la fonctionnalité et les effets indésirables.

Comparateur placebo: Groupe 3 (Contrôle) : Bloquer avec une solution saline.
Doses d'injection : 2,5 ml de solution saline.

- GROUPE 3 : Blocage du nerf géniculaire avec solution saline : 2,5 mL à trois points nerveux géniculaires.

Toutes les injections sont guidées par échographie et administrées une seule fois. Le principal résultat est la réduction de la douleur, mesurée à l'aide des échelles NRS, KOOS, WOMAC et KUJALA à 4, 12 et 24 semaines après l'injection. Le suivi comprend des consultations téléphoniques et en personne pour surveiller la douleur, la fonctionnalité et les effets indésirables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention
  • Outil de mesure : Échelle d'évaluation numérique (NRS)
  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 10
  • Interprétation : des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'humeur
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention

EVEA (Échelle d'évaluation de l'état émotionnel) [Durée : Référence, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention]

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 100
  • Interprétation : des scores plus élevés indiquent un état émotionnel pire
Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention
Examen physique
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention

Degrés de flexion et d'extension du genou [Délai : référence, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention]

  • Outil de mesure : Goniomètre
  • Valeur minimale : 0 degrés (extension complète)
  • Valeur maximale : 140 degrés (flexion complète)
  • Interprétation : Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande flexion du genou. La description: Examen physique pour évaluer les changements dans l'amplitude de mouvement du genou
Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention
Amélioration des fonctionnalités
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention

- KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) [Délai : référence, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention]

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 100
  • Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou.
Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention
Amélioration des fonctionnalités
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention

- WOMAC (score de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster)

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 96
  • Interprétation : Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction du genou.
Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention
Amélioration des fonctionnalités
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention

Échelle KUJALA :

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 100
  • Interprétation : des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou
Au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention
Incidence des événements indésirables
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Surveillance et documentation de tout événement indésirable pour évaluer la sécurité des interventions.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

2. Sexe [Délai : référence]

o Mesure : Genre (Homme/Femme)

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

1. Âge [Délai : référence]

o Mesure : Âge en années

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

3. Hypertension [Délai : référence]

o Mesure : Présence d'hypertension (Oui/Non)

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

Diabète sucré [Délai : référence]

o Mesure : Présence de diabète sucré (Oui/Non)

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

Indice de masse corporelle (IMC) [Période : référence]

  • Mesure : IMC en kg/m²
  • Valeur minimale : variable
  • Valeur maximale : Variable
  • Interprétation : Des valeurs plus élevées indiquent un poids corporel plus élevé par rapport à la taille.
Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

Statut d'anticoagulation [Délai : référence]

o Mesure : Utilisation d'anticoagulants (Oui/Non)

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

Latéralité (genou gauche ou droit) [Délai : référence]

o Mesure : Genou affecté (Gauche/Droite)

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

Durée des symptômes [Délai : référence]

o Mesure : Durée de la douleur au genou en mois

Référence
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence

Injections intra-articulaires précédentes [Délai : référence]

o Mesure : Historique des injections précédentes (Oui/Non)

Référence
Utilisation de médicaments analgésiques
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Description : Analyse de la réduction de l'utilisation de médicaments analgésiques post-intervention
À la fin des études, en moyenne 1 an
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence
10. Mesure de l'utilisation d'appareils d'aide à la marche : Oui/Non
Référence
Utilisation de médicaments analgésiques
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
o Mesure : Type de médicament analgésique consommé
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Description du plan : Les données individuelles des participants (IPD) collectées dans cette étude ne seront pas partagées. Les raisons de cette décision comprennent :

  • Problèmes de confidentialité : la protection de la confidentialité des participants est primordiale. Le partage d'IPD pourrait potentiellement compromettre la confidentialité des participants
  • Informations exclusives : les données collectées comprennent des informations exclusives qui ne peuvent être divulguées pour des raisons juridiques ou contractuelles.
  • Qualité et intégrité des données : pour maintenir l'exactitude et l'intégrité des données, le partage d'IPD peut conduire à une mauvaise utilisation ou à une mauvaise interprétation.
  • Politiques institutionnelles : les politiques institutionnelles restreignent le partage de données pour se conformer aux normes éthiques et réglementaires.
  • Limites des ressources : l'équipe d'étude ne dispose pas des ressources nécessaires pour gérer et faciliter efficacement le partage d'IPD.

Critères d'accès : Comme l'IPD ne sera pas partagé, il n'y a aucun critère d'accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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