- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06619080
Økoguidet genikulær nerveblok
Økoguidet genikulær nerveblokering hos patienter med knæartrose ved lokalbedøvelse eller ved kombination af lokalbedøvelse og kortikoid: Placebo-kontrolleret randomiseret blind klinisk forsøg
Slidgigt er en patologi med høj udbredelse i verden og er stigende på grund af stillesiddende livsstil. Nylige undersøgelser, der hævder for konservativ behandling, har vist nytten af genikulære nerveblokke til lindring af kroniske knæsmerter.
Ligeledes har den ultralydsguidede teknik været mere populær blandt fagfolk i de senere år på grund af dens lave omkostninger og sikkerhed.
Denne pilotundersøgelse forsøger at vurdere, om infiltration af lokalbedøvelse kunne undgå brugen af kortikosteroider med de sekundære effekter, som de medfører, derfor udføres den med den hensigt at estimere størrelsen af effekten og brugen af den variable respons for senere at gennemføre et klinisk forsøg.
Til dette foreslår vi den komparative analyse af tre randomiserede grupper af patienter (n=90), hvor alle vil udføre en quadriceps-styrkende øvelse derhjemme. Desuden vil vi vurdere reduktionen af smerte gennem den visuelle analoge skala (VAS) efter den genikulære nerveblok med ultralydsvejledt infiltration. Gruppe 1 (n=30) vil blive infiltreret med lokalbedøvelse og steroid, gruppe 2 (n=30) med lokalbedøvelse og gruppe 3 (n=30), som kontrolgruppe, vil få fysiologisk saltvand. Vi vil også registrere demografiske data, funktionalitet og humør ved hjælp af validerede skalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt påvirker omkring 302 millioner mennesker verden over, hvor knæ, hofte og hænder er de mest ramte områder. Knæartrose er meget udbredt og stigende i regionen på grund af aldring, fedme og befolkningens progressive stillesiddende livsstil. Ifølge nyere epidemiologiske undersøgelser har det en prævalens på 29,3% i den spanske befolkning.
I øjeblikket er flere behandlingsmuligheder tilgængelige, lige fra konservative foranstaltninger til kirurgiske procedurer. Inden for konservativ behandling er forskellige værktøjer til gavn for patienterne og kan endda undgå behovet for operation. Disse ikke-kirurgiske muligheder omfatter patientuddannelse, vægtkontrol, fysisk træning, orthotics, orale analgetika, topiske antiinflammatoriske midler og interventionelle procedurer. Der er dog ingen tidligere undersøgelser, der viser fordelene ved den ene frem for den anden, og mange følger ikke op efter tre måneder.
Når konservativ behandling er ineffektiv, overvejes normalt kirurgisk indgreb. Terapeutiske muligheder omfatter knæartroskopi, høj tibial osteotomi, total knæudskiftning og unicompartmental knæudskiftning hos patienter uden lateral kompartmentsygdom.
Traditionelt blev hvile og forsigtighed ved træning anbefalet til smerter i knæartrose. Dette paradigme er dog blevet kraftigt afvist. En af de nuværende førstelinjebehandlinger for knæartrose er fysisk træning, hvor quadriceps-styrkelse er den mest indikerede. De fleste patienter søger anbefalinger om, hvilken type træning de skal udføre, herunder varighed, intensitet og frekvens for bedre vedholdenhed. Ingen øvelse har vist sig at være en anden overlegen, hvor de mest undersøgte er yoga og tai chi øvelser.
På trods af de veldokumenterede fordele ved træning for denne tilstand, er en ny procedure til smertebehandling den genikulære nerveblok. Denne behandlingsmulighed kan lette fremskridt i træningsprogrammet. Det er også indiceret til patienter, der tidligere har haft en vellykket genikulær blokering, dem, der ikke ønsker at gennemgå en operation, dem, der ikke er kvalificerede til operation, eller endda post-kirurgiske patienter for bedre smertekontrol.
Udtrykket "genikulære nerver" refererer til en gruppe af nerver, der er ansvarlige for den sensoriske innervation af knæledskapslen og de indre og ydre ledbånd. De øvre og nedre mediale genikulære nerver er sensoriske grene af tibialnerven, hvorimod de superior og inferior laterale genikulære nerver er grene af den almindelige peronealnerve. Disse nerver er opkaldt efter arterierne, de ledsager, som er lokaliseret ved hjælp af ultralyd under proceduren.
Genikulær nerveblokade er en simpel teknik, der signifikant reducerer opioidforbruget hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik inden for de første 24 timer. Det giver også midlertidig lindring, der tillader progression i rehabiliteringsprogrammet gennem et struktureret træningsprogram. Denne teknik involverer injektion af medicin i de genikulære nerver, lokalisering af den genikulære arterie ved hjælp af Doppler-ultralyd. Forskellige kadaveriske undersøgelser har undersøgt den anatomiske fordeling af den nedadgående genikulære arterie og de nerver, der ledsager dens grene.
Nogle forfattere foreslår, at op til 10 point muligvis skal blokeres for fuldstændig dækning. Dette er dog ikke muligt i rutinemæssig klinisk praksis. De fleste undersøgelser retter sig mod tre sensoriske nerver i knæet: den superior laterale genikulære nerve, den superior mediale genikulære nerve og den inferior mediale genikulære nerve. I de fleste undersøgelser administreres 2 til 3 ml lokalbedøvelse pr. punkt. Det er blevet vist, at 0,5 ml injiceret væske spredes i vævet over et område på 6 cm², hvilket sandsynligvis dækker flere nervemål med 2 ml. Typisk involverer proceduren infiltration af lokalbedøvelse (lidocain, bupivacain, ropivacain, levobupivacain) og 20 mg kortikosteroid (triamcinolon).
I denne undersøgelse er bupivacain valgt som lokalbedøvelse, da det hæmmer prostaglandinproduktionen ved at binde sig til E2-receptoren, hvilket giver en anti-inflammatorisk effekt. Det er et lipofilt amid-bedøvelsesmiddel med 100 % biotilgængelighed og længere varighed end andre lokalbedøvelsesmidler. Derudover producerer det en mere signifikant blokade af sensoriske og sympatiske nervefibre end motoriske fibre, hvilket adskiller den fra andre lokalbedøvelsesmidler.
Nylige retningslinjer for behandling af knæartrose fremhæver anbefalingen af intraartikulære kortikosteroidinjektioner. Imidlertid nævner flere undersøgelser, at systemiske og lokale kortikosteroidvirkninger kan forårsage uønskede virkninger såsom hudatrofi, hypertension, insulinresistens, nedsat knoglemineralisering og septisk arthritis, blandt andre. Ikke desto mindre har disse effekter ikke vist et direkte forhold til smerte, funktionalitet eller radiologiske ændringer.
Den kliniske fordel ved administration af kortikosteroider sammenlignet med lokalbedøvelse alene er stadig uklar. På grund af de potentielle bivirkninger er kortikosteroider muligvis ikke egnede som adjuvanser. Derfor viser genikulær nerveblokering ved brug af lokalbedøvelse sig at være en lovende teknik, der undgår brugen af kortikosteroider og ikke er en intraartikulær procedure.
Der foreslås en undersøgelse på et tertiært hospital i Madrid (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). I betragtning af fraværet af tidligere undersøgelser, der evaluerer og kvantificerer de tre beskrevne behandlingsmuligheder, sigter denne undersøgelse på at løse dette mål gennem et piloteksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg. Alle patienter vil modtage retningslinjer for et træningsprogram, og resultaterne af tilføjelse af genikulær nerveblok med og uden kortikosteroid vil blive vurderet. Denne hidtil usete undersøgelse kunne identificere den optimale behandling for denne udbredte og invaliderende tilstand i en betydelig del af befolkningen. Derudover vil det hjælpe med at optimere ressourceallokeringen for disse patienter ved at identificere det bedste terapeutiske mål og dermed undgå unødvendigt ressourceforbrug
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Forreste knæsmerter af patellofemoral oprindelse og/eller femorotibial kompartment slidgigt uden tidligere respons på farmakologisk behandling (oral og/eller topisk)
- Smertevarighed på 3 måneder
- Smertevurderingsskala (numerisk vurderingsskala) ≥ 5
- Radiologisk undersøgelse med Kellgren-Lawrence klassifikation > 2
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for de aktive ingredienser og hjælpestoffer i: bupivacain, triamcinolon eller saltopløsning
- Patienter, der har gennemgået total eller unicompartmental knæproteseoperation
- Viskosupplementering eller intraartikulær kortikosteroidinjektion inden for de sidste 3 måneder
- Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for at være gravide
- Kognitiv svækkelse eller yderligere neuropsykiatriske symptomer
- Manglende underskrivelse af informeret samtykke eller tilbagekaldelse af det
- Patienter med hjertesygdom, der kræver blokade med levobupivacain
- Manglende evne til at skrive, tale eller læse på spansk
- Aktiv tumoral eller infektiøs patologi
- Slidgigt sekundær til inflammatorisk patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Blok med 0,5 % bupivacain og kortikosteroid (triamcinolon).
Injektionsdoser: 2,5 ml 0,5 % bupivacain + 20 mg triamcinolon.
|
- GRUPPE 1: Genikulær nerveblok med bupivacain og kortikosteroider: 2,5 ml ved tre genikulære nervepunkter. Alle injektioner er ultralydsvejledte og administreres én gang. Det primære resultat er smertereduktion, målt ved hjælp af NRS-, KOOS-, WOMAC- og KUJALA-skalaerne 4, 12 og 24 uger efter injektion. Opfølgning omfatter telefon- og personlig konsultation for at overvåge smerte, funktionalitet og bivirkninger. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Blok med 0,5 % bupivacain.
Injektionsdoser: 2,5 ml 0,5 % bupivacain.
|
- GRUPPE 2: Genikulær nerveblok med bupivacain: 2,5 ml ved tre genikulære nervepunkter. Alle injektioner er ultralydsvejledte og administreres én gang. Det primære resultat er smertereduktion, målt ved hjælp af NRS-, KOOS-, WOMAC- og KUJALA-skalaerne 4, 12 og 24 uger efter injektion. Opfølgning omfatter telefon- og personlig konsultation for at overvåge smerte, funktionalitet og bivirkninger. |
|
Placebo komparator: Gruppe 3 (kontrol): Bloker med saltvandsopløsning.
Injektionsdoser: 2,5 ml saltvandsopløsning.
|
- GRUPPE 3: Genikulær nerveblok med saltvand: 2,5 mL ved tre genikulære nervepunkter. Alle injektioner er ultralydsvejledte og administreres én gang. Det primære resultat er smertereduktion, målt ved hjælp af NRS-, KOOS-, WOMAC- og KUJALA-skalaerne 4, 12 og 24 uger efter injektion. Opfølgning omfatter telefon- og personlig konsultation for at overvåge smerte, funktionalitet og bivirkninger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerte
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningsvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
EVEA (Emotional State Evaluation Scale) [Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren]
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
|
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
Grader af knæfleksion og -ekstension [Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren]
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
|
Funktionsforbedring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
- KOOS (Knæskade og slidgigt resultat) [Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren]
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
|
Funktionsforbedring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
- WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index Score)
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
|
Funktionsforbedring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
KUJALA Skala:
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter proceduren
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Overvågning og dokumentation af eventuelle uønskede hændelser for at evaluere sikkerheden ved indgrebene.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
2. Sex [Tidsramme: Baseline] o Måling: Køn (mand/kvinde) |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
1. Alder [Tidsramme: Baseline] o Måling: Alder i år |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
3. Hypertension [Tidsramme: Baseline] o Måling: Tilstedeværelse af hypertension (Ja/Nej) |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Diabetes mellitus [Tidsramme: Baseline] o Måling: Tilstedeværelse af diabetes mellitus (Ja/Nej) |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Body Mass Index (BMI) [Tidsramme: Baseline]
|
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Antikoagulationsstatus [Tidsramme: Baseline] o Måling: Brug af antikoagulantia (Ja/Nej) |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Lateralitet (venstre eller højre knæ) [Tidsramme: Baseline] o Måling: Knæ påvirket (venstre/højre) |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Symptomernes varighed [Tidsramme: Baseline] o Måling: Varighed af knæsmerter i måneder |
Baseline
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Tidligere intraartikulære injektioner [Tidsramme: Baseline] o Måling: Historie om tidligere injektioner (Ja/Nej) |
Baseline
|
|
Analgetisk medicin brug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Beskrivelse: Analyse af reduktionen i brugen af smertestillende medicin efter proceduren
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline
|
10. Brug af hjælpemidler til gåture Måling: Ja/Nej
|
Baseline
|
|
Analgetisk medicin brug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
o Måling: Type smertestillende medicin indtaget
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/149
- 2022-003885-19 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Planbeskrivelse: Individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil ikke blive delt. Begrundelsen for denne beslutning omfatter:
- Bekymringer om beskyttelse af personlige oplysninger: Beskyttelse af deltagernes fortrolighed er altafgørende. Deling af IPD kan potentielt kompromittere deltagernes privatliv
- Ejendomsretlige oplysninger: De indsamlede data omfatter ejendomsretlige oplysninger, som ikke kan videregives på grund af juridiske eller kontraktlige årsager
- Datakvalitet og integritet: For at bevare dataenes nøjagtighed og integritet kan deling af IPD føre til misbrug eller fejlfortolkning
- Institutionelle politikker: Institutionelle politikker begrænser deling af data for at overholde etiske og regulatoriske standarder
- Ressourcebegrænsninger: Undersøgelsesholdet mangler ressourcer til at administrere og lette IPD-deling effektivt
Adgangskriterier: Da IPD ikke vil blive delt, er der ingen adgangskriterier.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .