- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06619080
Экогидная блокада геникулярного нерва
Экоуправляемая блокада геникулярного нерва у пациентов с остеоартритом коленного сустава с применением местного анестетика или комбинации местного анестетика и кортикоида: плацебо-контролируемое рандомизированное слепое клиническое исследование
Остеоартроз является патологией, имеющей высокую распространенность в мире и увеличивающуюся из-за малоподвижного образа жизни. Недавние исследования, требующие консервативного лечения, показали полезность блокады коленного нерва для облегчения хронической боли в колене.
Кроме того, методика под контролем ультразвука в последние годы стала более популярной среди профессионалов из-за ее низкой стоимости и безопасности.
Это пилотное исследование пытается оценить, может ли инфильтрация местного анестетика избежать использования кортикостероидов с побочными эффектами, которые они влекут за собой, поэтому оно проводится с целью оценки размера эффекта и использования переменной реакции для позже проведя клинические испытания.
Для этого мы предлагаем провести сравнительный анализ трех рандомизированных групп пациентов (n=90), где все они будут выполнять упражнения на укрепление четырехглавой мышцы дома. Кроме того, мы будем оценивать уменьшение боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) после блокады коленного нерва с инфильтрацией под ультразвуковым контролем. Группа 1 (n=30) будет подвергнута инфильтрации местным анестетиком и стероидом, группа 2 (n=30) — местным анестетиком, а группа 3 (n=30) в качестве контрольной группы получит физиологический раствор. Мы также будем записывать демографические данные, функциональность и настроение, используя проверенные шкалы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартритом страдают примерно 302 миллиона человек во всем мире, причем чаще всего поражаются колени, бедра и руки. Остеоартроз коленного сустава широко распространен и растет в регионе из-за старения, ожирения и прогрессирующего малоподвижного образа жизни населения. Согласно недавним эпидемиологическим исследованиям, распространенность этого заболевания среди испанского населения составляет 29,3%.
В настоящее время доступно несколько вариантов лечения: от консервативных мер до хирургических процедур. В рамках консервативного лечения различные инструменты приносят пользу пациентам и могут даже избежать необходимости хирургического вмешательства. Эти нехирургические варианты включают обучение пациентов, контроль веса, физические упражнения, ортопедические стельки, пероральные анальгетики, местные противовоспалительные средства и интервенционные процедуры. Однако предшествующих исследований, демонстрирующих преимущества одного метода над другим, не проводилось, и многие из них не наблюдались после трех месяцев.
При неэффективности консервативного лечения обычно прибегают к хирургическому вмешательству. Терапевтические варианты включают артроскопию коленного сустава, высокую остеотомию большеберцовой кости, полную замену коленного сустава и однокамерную замену коленного сустава у пациентов без заболевания латерального отдела.
Традиционно при болях при остеоартрите коленного сустава рекомендовался отдых и осторожность при выполнении упражнений. Однако эта парадигма была решительно отвергнута. Одним из современных методов лечения остеоартрита коленного сустава являются физические упражнения, наиболее показанным из которых является укрепление квадрицепсов. Большинство пациентов обращаются за рекомендациями о том, какой тип упражнений следует выполнять, включая продолжительность, интенсивность и частоту для лучшего соблюдения режима. Ни одно упражнение не превосходит другое, наиболее изученными являются упражнения йоги и тай-чи.
Несмотря на хорошо задокументированную пользу физических упражнений при этом заболевании, одной из новых процедур лечения боли является блокада коленного нерва. Этот вариант лечения может способствовать прогрессу в программе упражнений. Он также показан пациентам, у которых ранее была успешная блокада коленного сустава, тем, кто не хочет подвергаться хирургическому вмешательству, тем, кто не имеет права на операцию, или даже послеоперационным пациентам для лучшего контроля боли.
Термин «геникулярные нервы» относится к группе нервов, ответственных за чувствительную иннервацию капсулы коленного сустава, а также внутренних и наружных связок. Верхние и нижние медиальные коленные нервы являются чувствительными ветвями большеберцового нерва, тогда как верхние и нижние латеральные коленные нервы являются ветвями общего малоберцового нерва. Эти нервы названы в честь сопровождающих их артерий, местоположение которых во время процедуры определяется с помощью ультразвука.
Блокада геникулярного нерва — это простой метод, который значительно снижает потребление опиоидов у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, в течение первых 24 часов. Это также обеспечивает временное облегчение, которое позволяет прогрессировать в программе реабилитации посредством структурированного режима упражнений. Этот метод включает введение лекарства в коленные нервы и определение коленной артерии с помощью ультразвуковой допплерографии. Различные исследования на трупах изучали анатомическое расположение нисходящей коленчатой артерии и нервов, сопровождающих ее ветви.
Некоторые авторы предполагают, что для полного покрытия может потребоваться блокировка до 10 точек. Однако в повседневной клинической практике это невозможно. Большинство исследований нацелены на три чувствительных нерва колена: верхний латеральный коленный нерв, верхний медиальный коленный нерв и нижний медиальный коленный нерв. В большинстве исследований на одну точку вводят от 2 до 3 мл местного анестетика. Было показано, что 0,5 мл введенной жидкости распространяется внутри ткани на площади 6 см², вероятно, покрывая большее количество нервных объектов 2 мл. Обычно процедура включает инфильтрационное введение местного анестетика (лидокаин, бупивакаин, ропивакаин, левобупивакаин) и 20 мг кортикостероида (триамцинолон).
В этом исследовании в качестве местного анестетика выбран бупивакаин, поскольку он ингибирует выработку простагландинов путем связывания с рецептором Е2, обеспечивая противовоспалительный эффект. Это липофильный анестетик амидного типа со 100% биодоступностью и более длительным действием, чем другие местные анестетики. Кроме того, он вызывает более значительную блокаду сенсорных и симпатических нервных волокон, чем моторных волокон, что отличает его от других местных анестетиков.
Недавние рекомендации по лечению остеоартрита коленного сустава рекомендуют внутрисуставные инъекции кортикостероидов. Однако в нескольких исследованиях отмечается, что системное и местное воздействие кортикостероидов может вызывать такие побочные эффекты, как атрофия кожи, гипертония, резистентность к инсулину, снижение минерализации костей и септический артрит и другие. Тем не менее, эти эффекты не продемонстрировали прямой связи с болью, функциональностью или радиологическими изменениями.
Клиническая польза от применения кортикостероидов по сравнению с местной анестезией остается неясной. Учитывая потенциальные побочные эффекты, кортикостероиды могут оказаться непригодными в качестве адъювантов. Таким образом, блокада коленного нерва с использованием только местного анестетика оказывается многообещающей методикой, позволяющей избежать использования кортикостероидов и не являющейся внутрисуставной процедурой.
Исследование предлагается провести в больнице третичного уровня Мадридского сообщества (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Учитывая отсутствие предыдущих исследований, оценивающих и количественно оценивающих три описанных варианта лечения, данное исследование направлено на достижение этой цели посредством пилотного экспериментального рандомизированного контролируемого исследования. Все пациенты получат рекомендации по программе упражнений, и будут оценены результаты дополнительной блокады коленного нерва с кортикостероидом или без него. Это беспрецедентное исследование могло бы определить оптимальное лечение этого распространенного и изнурительного заболевания у значительной части населения. Кроме того, это поможет оптимизировать распределение ресурсов для этих пациентов, определив наилучшую терапевтическую цель и избежав тем самым ненужного потребления ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Боль в передней части колена надколенниково-бедренного происхождения и/или остеоартрит бедренно-большеберцового отдела без предшествующего ответа на фармакологическое лечение (пероральное и/или местное)
- Продолжительность боли 3 месяца.
- Шкала оценки боли (числовая рейтинговая шкала) ≥ 5
- Радиологическое исследование по классификации Келлгрена-Лоуренса > 2
Критерии исключения:
- Аллергия на активные ингредиенты и вспомогательные вещества: бупивакаин, триамцинолон или физиологический раствор.
- Пациенты, перенесшие операцию тотального или одноотделенного эндопротезирования коленного сустава.
- Вискосупплементация или внутрисуставные инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев.
- Беременные женщины или лица, подозреваемые в беременности
- Когнитивные нарушения или дополнительные нервно-психические симптомы.
- Неподписание информированного согласия или его отзыв
- Пациенты с заболеваниями сердца, требующие блокады левобупивакаином
- Неспособность писать, говорить или читать по-испански.
- Активная опухолевая или инфекционная патология
- Остеоартрит, вторичный по отношению к воспалительной патологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Блокада 0,5% бупивакаином и кортикостероидом (триамцинолон).
Инъекционные дозы: 2,5 мл 0,5% бупивакаина + 20 мг триамцинолона.
|
- ГРУППА 1: Блокада геникулярного нерва бупивакаином и кортикостероидами: 2,5 мл в три точки коленного нерва. Все инъекции проводятся под контролем УЗИ и вводятся однократно. Первичным результатом является уменьшение боли, измеряемое с использованием шкал NRS, KOOS, WOMAC и KUJALA через 4, 12 и 24 недели после инъекции. Последующее наблюдение включает телефонные и личные консультации для мониторинга боли, функциональности и побочных эффектов. |
|
Активный компаратор: Группа 2: Блокада с 0,5% бупивакаином.
Дозы для инъекций: 2,5 мл 0,5% бупивакаина.
|
- ГРУППА 2: Блокада геникулярного нерва бупивакаином: 2,5 мл в три точки коленного нерва. Все инъекции проводятся под контролем УЗИ и вводятся однократно. Первичным результатом является уменьшение боли, измеряемое с использованием шкал NRS, KOOS, WOMAC и KUJALA через 4, 12 и 24 недели после инъекции. Последующее наблюдение включает телефонные и личные консультации для мониторинга боли, функциональности и побочных эффектов. |
|
Плацебо Компаратор: Группа 3 (Контроль): Блок с физраствором.
Дозы для инъекций: 2,5 мл физиологического раствора.
|
- ГРУППА 3: Блокада коленного нерва физиологическим раствором: 2,5 мл в трех точках коленного нерва. Все инъекции проводятся под контролем УЗИ и вводятся однократно. Первичным результатом является уменьшение боли, измеряемое с использованием шкал NRS, KOOS, WOMAC и KUJALA через 4, 12 и 24 недели после инъекции. Последующее наблюдение включает телефонные и личные консультации для мониторинга боли, функциональности и побочных эффектов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
|
Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
EVEA (Шкала оценки эмоционального состояния) [Временные рамки: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры]
|
Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
|
Физический осмотр
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
Степень сгибания и разгибания колена [Временные рамки: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры]
|
Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
|
Улучшение функциональности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
- KOOS (оценка исходов травм колена и остеоартрита) [Временные рамки: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры]
|
Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
|
Улучшение функциональности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
- WOMAC (Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера)
|
Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
|
Улучшение функциональности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
КУДЖАЛА Масштаб:
|
Исходный уровень, через 4 недели, 12 недель и 24 недели после процедуры
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Мониторинг и документирование любых нежелательных явлений для оценки безопасности вмешательств.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
2. Секс [временные рамки: исходный уровень] o Измерение: Пол (Мужской/Женский) |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
1. Возраст [временные рамки: базовый уровень] o Измерение: Возраст в годах. |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
3. Гипертония [временные рамки: исходный уровень] o Измерение: наличие гипертонии (да/нет) |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сахарный диабет [временные рамки: исходный уровень] o Измерение: наличие сахарного диабета (да/нет) |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс массы тела (ИМТ) [временные рамки: исходный уровень]
|
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Антикоагулянтный статус [временные рамки: исходный уровень] o Измерение: использование антикоагулянтов (да/нет) |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Латеральность (левое или правое колено) [Временные рамки: базовый уровень] o Измерение: поражено колено (левое/правое). |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Продолжительность симптомов [временные рамки: исходный уровень] o Измерение: продолжительность боли в колене в месяцах. |
Базовый уровень
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Предыдущие внутрисуставные инъекции [временные рамки: исходный уровень] o Измерение: история предыдущих инъекций (да/нет). |
Базовый уровень
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Описание: Анализ снижения использования обезболивающих препаратов после процедуры.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10. Использование вспомогательных устройств для ходьбы. Измерение: Да/Нет.
|
Базовый уровень
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
o Измерение: тип потребляемого анальгетика.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 22/149
- 2022-003885-19 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Описание плана: Данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут переданы. Причинами такого решения являются:
- Проблемы конфиденциальности: защита конфиденциальности участников имеет первостепенное значение. Распространение IPD потенциально может поставить под угрозу конфиденциальность участников.
- Конфиденциальная информация: Собранные данные включают конфиденциальную информацию, которая не может быть раскрыта по юридическим или договорным причинам.
- Качество и целостность данных. Чтобы обеспечить точность и целостность данных, обмен IPD может привести к неправильному использованию или неправильной интерпретации.
- Институциональная политика: Институциональная политика ограничивает обмен данными в соответствии с этическими и нормативными стандартами.
- Ограничения ресурсов: Исследовательской группе не хватает ресурсов для эффективного управления и облегчения обмена ИДП.
Критерии доступа: поскольку IPD не будет передаваться, критериев доступа нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .