- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06619080
Økoguidet genikulær nerveblokk
Økoguidet genikulær nerveblokk hos pasienter med kneartrose ved lokalbedøvelse eller ved kombinasjon av lokalbedøvelse og kortikoid: Placebokontrollert randomisert blind klinisk studie
Artrose er en patologi med høy utbredelse i verden og øker på grunn av stillesittende livsstil. Nyere undersøkelser som krever konservativ behandling har vist nytten av genikulære nerveblokker for lindring av kroniske knesmerter.
På samme måte har den ultralydveiledede teknikken vært mer populær blant fagfolk de siste årene på grunn av lave kostnader og sikkerhet.
Denne pilotstudien prøver å evaluere om infiltrasjon av lokalbedøvelse kan unngå bruk av kortikosteroider med de sekundære effekter de medfører, derfor er den utført med den hensikt å estimere størrelsen på effekten og bruken av den variable responsen for senere gjennomføre en klinisk studie.
For dette foreslår vi en komparativ analyse av tre randomiserte pasientgrupper (n=90), der alle skal utføre en quadriceps-styrkende øvelse hjemme. Videre vil vi vurdere reduksjonen av smerte gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS) etter den genikulære nerveblokken med ultralydveiledet infiltrasjon. Gruppe 1 (n=30) vil bli infiltrert med lokalbedøvelse og steroid, gruppe 2 (n=30) med lokalbedøvelse og gruppe 3 (n=30), som kontrollgruppe, vil få fysiologisk saltvann. Vi vil også registrere demografiske data, funksjonalitet og humør ved å bruke validerte skalaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Artrose påvirker omtrent 302 millioner mennesker over hele verden, med kne, hofte og hender som de mest rammede områdene. Kneartrose er svært utbredt og øker i regionen på grunn av aldring, fedme og den progressive stillesittende livsstilen til befolkningen. I følge nyere epidemiologiske studier har den en prevalens på 29,3 % i den spanske befolkningen.
For tiden er flere behandlingsalternativer tilgjengelige, alt fra konservative tiltak til kirurgiske prosedyrer. Innen konservativ behandling kommer ulike verktøy pasientene til gode og kan til og med unngå behov for kirurgi. Disse ikke-kirurgiske alternativene inkluderer pasientopplæring, vektkontroll, fysisk trening, ortotika, orale analgetika, aktuelle antiinflammatoriske midler og intervensjonsprosedyrer. Imidlertid er det ingen tidligere studier som viser fordelene med hverandre fremfor hverandre, og mange følger ikke opp utover tre måneder.
Når konservativ behandling er ineffektiv, vurderes vanligvis kirurgisk inngrep. Terapeutiske alternativer inkluderer kneartroskopi, høy tibial osteotomi, total kneprotese og unicompartmental kneprotese hos pasienter uten lateral kompartmentsykdom.
Tradisjonelt ble hvile og forsiktighet ved trening anbefalt for smerter i kneartrose. Imidlertid har dette paradigmet blitt sterkt avvist. En av de nåværende førstelinjebehandlingene for kneartrose er fysisk trening, med quadriceps-forsterkning som den mest indiserte. De fleste pasienter søker anbefalinger om hvilken type trening de skal utføre, inkludert varighet, intensitet og frekvens for bedre etterlevelse. Ingen trening har vist seg å være overlegen en annen, med de mest studerte er yoga og tai chi-øvelser.
Til tross for de veldokumenterte fordelene med trening for denne tilstanden, er en ny fremgangsmåte for smertebehandling den genikulære nerveblokken. Dette behandlingsalternativet kan lette fremgang i treningsprogrammet. Det er også indisert for pasienter som tidligere har hatt vellykket genikulær blokkering, de som ikke ønsker å gjennomgå kirurgi, de som ikke er kvalifisert for kirurgi, eller til og med postoperative pasienter for bedre smertekontroll.
Begrepet "genikulære nerver" refererer til en gruppe nerver som er ansvarlige for den sensoriske innerveringen av kneleddskapselen og de indre og ytre leddbåndene. De øvre og nedre mediale genikulære nerver er sensoriske grener av tibialnerven, mens de superior og inferior laterale genikulære nerver er grener av den vanlige peronealnerven. Disse nervene er oppkalt etter arteriene de følger med, som er lokalisert ved hjelp av ultralyd under prosedyren.
Genikulær nerveblokk er en enkel teknikk som reduserer opioidforbruket betydelig hos pasienter som gjennomgår total kneprotese i løpet av de første 24 timene. Det gir også midlertidig lindring som tillater progresjon i rehabiliteringsprogrammet gjennom et strukturert treningsregime. Denne teknikken innebærer å injisere medisiner i de genikulære nervene, lokalisere den genikulære arterien ved hjelp av Doppler-ultralyd. Ulike kadaveriske studier har undersøkt den anatomiske fordelingen av den synkende genikulære arterien og nervene som følger med grenene.
Noen forfattere foreslår at opptil 10 poeng må blokkeres for fullstendig dekning. Dette er imidlertid ikke gjennomførbart i rutinemessig klinisk praksis. De fleste studier retter seg mot tre sensoriske nerver i kneet: den øvre laterale genikulære nerven, den overlegne mediale genikulære nerven og den inferior mediale genikulære nerven. I de fleste studier administreres 2 til 3 ml lokalbedøvelse per punkt. Det er vist at 0,5 ml injisert væske sprer seg i vevet over et område på 6 cm², og dekker sannsynligvis flere nervemål med 2 ml. Vanligvis involverer prosedyren infiltrering av lokalbedøvelse (lidokain, bupivakain, ropivakain, levobupivakain) og 20 mg kortikosteroid (triamcinolon).
I denne studien er bupivakain valgt som lokalbedøvelse, da det hemmer prostaglandinproduksjonen ved å binde seg til E2-reseptoren, og gir en antiinflammatorisk effekt. Det er et lipofilt amid-bedøvelsesmiddel med 100 % biotilgjengelighet og lengre varighet enn andre lokalbedøvelsesmidler. I tillegg produserer den en mer betydelig blokade av sensoriske og sympatiske nervefibre enn motoriske fibre, og skiller den fra andre lokalbedøvelsesmidler.
Nyere retningslinjer for behandling av kneartrose fremhever anbefalingen av intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner. Imidlertid nevner flere studier at systemiske og lokale kortikosteroideffekter kan forårsake uønskede effekter som hudatrofi, hypertensjon, insulinresistens, redusert benmineralisering og septisk artritt, blant andre. Ikke desto mindre har disse effektene ikke vist et direkte forhold til smerte, funksjonalitet eller radiologiske endringer.
Den kliniske fordelen med kortikosteroidadministrasjon sammenlignet med lokalbedøvelse alene er fortsatt uklar. Gitt de potensielle bivirkningene, kan det hende kortikosteroider ikke er egnet som adjuvanser. Derfor viser genikulær nerveblokk ved bruk av lokalbedøvelse seg å være en lovende teknikk, som unngår bruk av kortikosteroider og ikke er en intraartikulær prosedyre.
En studie er foreslått ved et tertiærsykehus i Madrid-regionen (Hospital Universitario Fundación Alcorcón). Tatt i betraktning fraværet av tidligere studier som evaluerer og kvantifiserer de tre beskrevne behandlingsalternativene, har denne studien som mål å adressere dette målet gjennom en pilot eksperimentell randomisert kontrollert studie. Alle pasienter vil få retningslinjer for et treningsprogram, og utfallet av å legge til genikulær nerveblokk med og uten kortikosteroid vil bli vurdert. Denne enestående studien kan identifisere den optimale behandlingen for denne utbredte og svekkende tilstanden hos en betydelig del av befolkningen. I tillegg vil det bidra til å optimalisere ressursallokeringen for disse pasientene ved å identifisere det beste terapeutiske målet, og dermed unngå unødvendig ressursforbruk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Fremre knesmerter av patellofemoral opprinnelse og/eller femorotibial kompartmentartrose uten tidligere respons på farmakologisk behandling (oral og/eller topikal)
- Smertevarighet på 3 måneder
- Smertevurderingsskala (numerisk vurderingsskala) ≥ 5
- Radiologisk studie med Kellgren-Lawrence klassifisering > 2
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot de aktive ingrediensene og hjelpestoffene i: bupivakain, triamcinolon eller saltvann
- Pasienter som har gjennomgått total eller uncompartmental kneproteseoperasjon
- Viskosupplementering eller intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene
- Gravide kvinner eller de som mistenkes for å være gravide
- Kognitiv svikt eller ytterligere nevropsykiatriske symptomer
- Unnlatelse av å signere informert samtykke eller tilbakekall av det
- Pasienter med hjertesykdom som krever blokade med levobupivakain
- Manglende evne til å skrive, snakke eller lese på spansk
- Aktiv tumoral eller infeksiøs patologi
- Artrose sekundært til inflammatorisk patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Blokk med 0,5 % bupivakain og kortikosteroid (triamcinolon).
Injeksjonsdoser: 2,5 ml 0,5 % bupivakain + 20 mg triamcinolon.
|
- GRUPPE 1: Genikulær nerveblokk med bupivakain og kortikosteroider: 2,5 ml ved tre genikulære nervepunkter. Alle injeksjoner er ultralydveiledet og administrert én gang. Det primære resultatet er smertereduksjon, målt med NRS-, KOOS-, WOMAC- og KUJALA-skalaer 4, 12 og 24 uker etter injeksjon. Oppfølging inkluderer telefon- og personlig konsultasjoner for å overvåke smerte, funksjonalitet og bivirkninger. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Blokk med 0,5 % bupivakain.
Injeksjonsdoser: 2,5 ml 0,5 % bupivakain.
|
- GRUPPE 2: Genikulær nerveblokk med bupivacain: 2,5 mL ved tre genikulære nervepunkter. Alle injeksjoner er ultralydveiledet og administrert én gang. Det primære resultatet er smertereduksjon, målt med NRS-, KOOS-, WOMAC- og KUJALA-skalaer 4, 12 og 24 uker etter injeksjon. Oppfølging inkluderer telefon- og personlig konsultasjoner for å overvåke smerte, funksjonalitet og bivirkninger. |
|
Placebo komparator: Gruppe 3 (Kontroll): Blokk med saltvann.
Injeksjonsdoser: 2,5 ml saltvannsoppløsning.
|
- GRUPPE 3: Genikulær nerveblokk med saltvann: 2,5 mL ved tre genikulære nervepunkter. Alle injeksjoner er ultralydveiledet og administrert én gang. Det primære resultatet er smertereduksjon, målt med NRS-, KOOS-, WOMAC- og KUJALA-skalaer 4, 12 og 24 uker etter injeksjon. Oppfølging inkluderer telefon- og personlig konsultasjoner for å overvåke smerte, funksjonalitet og bivirkninger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i smerte
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningsvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
EVEA (Emotional State Evaluation Scale) [Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren]
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
|
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon [Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren]
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
|
Funksjonsforbedring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
- KOOS (utfallsscore for kneskade og artrose) [Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren]
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
|
Forbedring av funksjonalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
- WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index Score)
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
|
Funksjonsforbedring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
KUJALA Skala:
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter prosedyren
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Overvåking og dokumentasjon av eventuelle uønskede hendelser for å evaluere sikkerheten til inngrepene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
2. Sex [Tidsramme: Baseline] o Måling: Kjønn (mann/kvinne) |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
1. Alder [Tidsramme: Grunnlinje] o Måling: Alder i år |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
3. Hypertensjon [Tidsramme: Grunnlinje] o Måling: Tilstedeværelse av hypertensjon (Ja/Nei) |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Diabetes mellitus [Tidsramme: Grunnlinje] o Måling: Tilstedeværelse av diabetes mellitus (Ja/Nei) |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks (BMI) [Tidsramme: Grunnlinje]
|
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antikoagulasjonsstatus [Tidsramme: Baseline] o Måling: Bruk av antikoagulantia (Ja/Nei) |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lateralitet (venstre eller høyre kne) [Tidsramme: Grunnlinje] o Mål: Knepåvirket (venstre/høyre) |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Varighet av symptomer [Tidsramme: Grunnlinje] o Måling: Varighet av knesmerter i måneder |
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidligere intraartikulære injeksjoner [Tidsramme: Baseline] o Måling: Historie om tidligere injeksjoner (Ja/Nei) |
Grunnlinje
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Beskrivelse: Analyse av reduksjonen i bruk av smertestillende medisiner etter prosedyren
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Demografiske og kliniske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
10. Bruk av hjelpemidler for gåing Måling: Ja/Nei
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
o Måling: Type smertestillende medisin som konsumeres
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Qudsi-Sinclair S, Borras-Rubio E, Abellan-Guillen JF, Padilla Del Rey ML, Ruiz-Merino G. A Comparison of Genicular Nerve Treatment Using Either Radiofrequency or Analgesic Block with Corticosteroid for Pain after a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Clinical Study. Pain Pract. 2017 Jun;17(5):578-588. doi: 10.1111/papr.12481. Epub 2016 Sep 19.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Rambhia M, Chen A, Kumar AH, Bullock WM, Bolognesi M, Gadsden J. Ultrasound-guided genicular nerve blocks following total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):862-866. doi: 10.1136/rapm-2021-102667. Epub 2021 Jul 14.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Vassao PG, Parisi J, Penha TFC, Balao AB, Renno ACM, Avila MA. Association of photobiomodulation therapy (PBMT) and exercises programs in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis (KOA): a systematic review of randomized trials. Lasers Med Sci. 2021 Sep;36(7):1341-1353. doi: 10.1007/s10103-020-03223-8. Epub 2021 Jan 3.
- Pietrantoni P, Cunat T, Nuevo-Gayoso M, Martin N, Tio M, Basora M, Sastre S, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerves block: an analgesic alternative to local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: A noninferiority, matched cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S130-S137. doi: 10.1097/EJA.0000000000001546.
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764. doi: 10.1002/acr.24615.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the Effects of Resistance Exercise on Pain and Function in Knee and Hip Osteoarthritis Dependent on Exercise Volume, Duration, and Adherence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Jun;76(6):821-830. doi: 10.1002/acr.25313. Epub 2024 Apr 15.
- Mo L, Jiang B, Mei T, Zhou D. Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2023 Jun 5;11(5):23259671231172773. doi: 10.1177/23259671231172773. eCollection 2023 May.
- Patterson BE, Girdwood MA, West TJ, Bruder AM, Oiestad BE, Juhl C, Culvenor AG. Muscle strength and osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Skeletal Radiol. 2023 Nov;52(11):2085-2097. doi: 10.1007/s00256-022-04266-4. Epub 2022 Dec 23.
- Puts S, Liberman K, Leysen L, Forti L, Muyldermans E, Vaes P, Nijs J, Beckwee D, Bautmans I. Exercise-induced effects on inflammatory markers and brain-derived neurotrophic factor in patients with knee osteoarthritis. A systematic review with meta-analysis. Exerc Immunol Rev. 2023;29:22-53.
- Reichenbach S, Juni P, Hincapie CA, Schneider C, Meli DN, Schurch R, Streit S, Lucas C, Mebes C, Rutjes AWS, da Costa BR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on knee pain and physical function in patients with symptomatic knee osteoarthritis: the ETRELKA randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Mar;30(3):426-435. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 23.
- Rezasoltani Z, Azizi S, Najafi S, Sanati E, Dadarkhah A, Abdorrazaghi F. Physical therapy, intra-articular dextrose prolotherapy, botulinum neurotoxin, and hyaluronic acid for knee osteoarthritis: randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):219-227. doi: 10.1097/MRR.0000000000000411.
- Rocha TC, Ramos PDS, Dias AG, Martins EA. The Effects of Physical Exercise on Pain Management in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review with Metanalysis. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):509-517. doi: 10.1055/s-0039-1696681. Epub 2019 Sep 23.
- Santos ACG, Caiado VDS, Moreira-Marconi E, Teixeira-Silva Y, De Meirelles AG, Seixas A, Lacerda ACR, Sonza A, Mendonca VA, Bernardo-Filho M, De Sa-Caputo DDC. The Influence of Physical Exercises on the Flexibility of Older Individuals with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):255-267. doi: 10.18502/ijph.v53i2.14911.
- Si J, Sun L, Li Z, Zhu W, Yin W, Peng L. Effectiveness of home-based exercise interventions on pain, physical function and quality of life in individuals with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Jul 17;18(1):503. doi: 10.1186/s13018-023-04004-z.
- Sinatti P, Sanchez Romero EA, Martinez-Pozas O, Villafane JH. Effects of Patient Education on Pain and Function and Its Impact on Conservative Treatment in Elderly Patients with Pain Related to Hip and Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6194. doi: 10.3390/ijerph19106194.
- Smith KM, Massey BJ, Young JL, Rhon DI. What are the unsupervised exercise adherence rates in clinical trials for knee osteoarthritis? A systematic review. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100533. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100533. Epub 2023 Aug 12.
- Weng Q, Goh SL, Wu J, Persson MSM, Wei J, Sarmanova A, Li X, Hall M, Doherty M, Jiang T, Zeng C, Lei G, Zhang W. Comparative efficacy of exercise therapy and oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol for knee or hip osteoarthritis: a network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):990-996. doi: 10.1136/bjsports-2022-105898. Epub 2023 Jan 2.
- Wolf DF, Carvalho C, Moreira Padovez RFC, Braz de Oliveira MP, Mendes da Silva Serrao PR. Effects of physical exercise on muscle function of the knee, pain and quality of life in postmenopausal women with knee osteoarthritis: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102929. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102929. Epub 2024 Mar 11.
- Zhang L, Wang Y, Ye T, Hu Y, Wang S, Qian T, Wu C, Yue S, Sun X, Zhang Y. Quality of clinical practice guidelines relevant to rehabilitation of knee osteoarthritis: A systematic review. Clin Rehabil. 2023 Jul;37(7):986-1008. doi: 10.1177/02692155221144892. Epub 2022 Dec 20.
- Zhang ZY, Huang L, Tian L, Yi J, Gao M, Wang XQ, Jiang JJ, Liu ZL. Home-based vs center-based exercise on patient-reported and performance-based outcomes for knee osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. Front Public Health. 2024 Mar 14;12:1360824. doi: 10.3389/fpubh.2024.1360824. eCollection 2024.
- Zhu GC, Chen KM, Belcastro F. Comparing Different Stretching Exercises on Pain, Stiffness, and Physical Function Disability in Older Adults With Knee Osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):953-962. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.001. Epub 2023 Jul 17.
- Tan B, Yan Y, Zhou Q, Ran Q, Chen H, Sun S, Lu W, Chen W, Wang J. Kinesitherapy for Knee Osteoarthritis Patients Physical and Psychological Health Based on "Traditional Chinese Exercise" Management Modalities: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2024 Jan;16(1):3-16. doi: 10.1111/os.13920. Epub 2023 Nov 29.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular joint function in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101662. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101662. Epub 2022 Dec 1.
- Thomas DT, R S, Prabhakar AJ, Dineshbhai PV, Eapen C. Hip abductor strengthening in patients diagnosed with knee osteoarthritis - a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 29;23(1):622. doi: 10.1186/s12891-022-05557-6.
- Thorlund JB, Simic M, Pihl K, Berthelsen DB, Day R, Koes B, Juhl CB. Similar Effects of Exercise Therapy, Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, and Opioids for Knee Osteoarthritis Pain: A Systematic Review with Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Apr;52(4):207-216. doi: 10.2519/jospt.2022.10490.
- Torstensen TA, Osteras H, LoMartire R, Rugelbak GM, Grooten WJA, Ang BO. High- Versus Low-Dose Exercise Therapy for Knee Osteoarthritis : A Randomized Controlled Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2023 Feb;176(2):154-165. doi: 10.7326/M22-2348. Epub 2023 Jan 24.
- Henriksen M, Nielsen SM, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Who are likely to benefit from the Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLAD) exercise and education program? An effect modifier analysis of a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 Jan;31(1):106-114. doi: 10.1016/j.joca.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Henriksen M, Christensen R, Kristensen LE, Bliddal H, Bartholdy C, Boesen M, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Hunter DJ, Altman R, Bandak E. Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011. Epub 2023 Jan 16.
- Hall M, Dobson F, Van Ginckel A, Nelligan RK, Collins NJ, Smith MD, Ross MH, Smits E, Bennell KL. Comparative effectiveness of exercise programs for psychological well-being in knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1023-1032. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.07.007. Epub 2021 Jul 26.
- Guede-Rojas F, Benavides-Villanueva A, Salgado-Gonzalez S, Mendoza C, Arias-Alvarez G, Soto-Martinez A, Carvajal-Parodi C. Effect of strength training on knee proprioception in patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Nov 7;6(2):101-110. doi: 10.1016/j.smhs.2023.10.005. eCollection 2024 Jun.
- Denham-Jones L, Gaskell L, Spence N, Pigott T. A systematic review of the effectiveness of Pilates on pain, disability, physical function, and quality of life in older adults with chronic musculoskeletal conditions. Musculoskeletal Care. 2022 Mar;20(1):10-30. doi: 10.1002/msc.1563. Epub 2021 May 24.
- de Zwart AH, Dekker J, Roorda LD, van der Esch M, Lips P, van Schoor NM, Heijboer AC, Turkstra F, Gerritsen M, Hakkinen A, Bennell K, Steultjens MP, Lems WF, van der Leeden M. High-intensity versus low-intensity resistance training in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Jul;36(7):952-967. doi: 10.1177/02692155211073039. Epub 2022 Mar 25.
- Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Carrasco-Uribarren A, Cabanillas-Barea S, Hernandez-Lazaro H, Perez-Guillen S, Jimenez-Del-Barrio S. Strength Training vs. Aerobic Training for Managing Pain and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Dec 22;12(1):33. doi: 10.3390/healthcare12010033.
- Carvalho MTX, Guesser Pinheiro VH, Alberton CL. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation training combined with exercise on patient-reported outcomes measures in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2062. doi: 10.1002/pri.2062. Epub 2023 Nov 5.
- Bennell KL, Nelligan RK, Kimp AJ, Schwartz S, Kasza J, Wrigley TV, Metcalf B, Hodges PW, Hinman RS. What type of exercise is most effective for people with knee osteoarthritis and co-morbid obesity?: The TARGET randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):755-765. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.838. Epub 2020 Mar 19.
- Misseri G, Gregoretti C, Lo Bianco G. Review of Evaluation and Treatment of Knee Pain. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):706-707. doi: 10.1001/jama.2023.27754. No abstract available.
- Sebastian MP, Dsouza SL, Aranburu Uriarte O. IPACK and genicular nerves block: which nerves are we targeting? Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):201-202. doi: 10.1136/rapm-2021-103105. Epub 2021 Sep 13. No abstract available.
- Fletcher A, Moore KJ, Stensby JD, Hulbert A, Saemi AM, Davis RM, Bhat AP. The Pain Crisis: Interventional Radiology's Role in Pain Management. AJR Am J Roentgenol. 2021 Sep;217(3):676-690. doi: 10.2214/AJR.20.24265. Epub 2020 Sep 23.
- Fonkoue L, Behets C, Steyaert A, Kouassi JK, Detrembleur C, Cornu O. Anatomical study of the descending genicular artery and implications for image-guided interventions for knee pain. Clin Anat. 2021 May;34(4):634-643. doi: 10.1002/ca.23680. Epub 2020 Sep 21.
- Fitzpatrick B, Cowling M, Poliak-Tunis M, Miller K. Effect of Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review. WMJ. 2021 Jul;120(2):156-159.
- Kim PY, Cohen SP. Genicular Nerve Blocks and Radiofrequency Ablation for Knee Osteoarthritis: More Nerves, More Questions. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1019-1021. doi: 10.1093/pm/pnab022. No abstract available.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Ferreira-Dos-Santos G, Hurdle MB, Gupta S, Tran J, Agur AMR, Clendenen SR. Revisiting the Genicular Nerve Block: An Up-to-Date Guide Utilizing Ultrasound Guidance and Peripheral Nerve Stimulation - Anatomy Description and Technique Standardization. Pain Physician. 2021 Mar;24(2):E177-E183.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Zaragoza G, Solorzano-Flores SY, Pineda C, Soto-Fajardo C. Ultrasound-guided genicular nerve block a new treatment in rheumatology for knee osteoarthritis pain. Rheumatol Int. 2022 Sep;42(9):1663-1664. doi: 10.1007/s00296-022-05162-9. Epub 2022 Jun 17. No abstract available.
- Yilmaz V, Umay E, Gundogdu I, Aras B. The comparison of efficacy of single intraarticular steroid injection versus the combination of genicular nerve block and intraarticular steroid injection in patients with knee osteoarthritis: a randomised study. Musculoskelet Surg. 2021 Apr;105(1):89-96. doi: 10.1007/s12306-019-00633-y. Epub 2019 Dec 11.
- DemIr Y, Guzelkucuk U, Tezel K, AydemIr K, Taskaynatan MA. A Different Approach to the Management of Osteoarthritis in the Knee: Ultrasound Guided Genicular Nerve Block. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):181-183. doi: 10.1093/pm/pnw177. No abstract available.
- Husted RS, Troelsen A, Husted H, Gronfeldt BM, Thorborg K, Kallemose T, Rathleff MS, Bandholm T. Knee-extensor strength, symptoms, and need for surgery after two, four, or six exercise sessions/week using a home-based one-exercise program: a randomized dose-response trial of knee-extensor resistance exercise in patients eligible for knee replacement (the QUADX-1 trial). Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jul;30(7):973-986. doi: 10.1016/j.joca.2022.04.001. Epub 2022 Apr 9.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Guler T, Yurdakul FG, Onder ME, Erdogan F, Yavuz K, Becenen E, Uckun A, Bodur H. Ultrasound-guided genicular nerve block versus physical therapy for chronic knee osteoarthritis: a prospective randomised study. Rheumatol Int. 2022 Apr;42(4):591-600. doi: 10.1007/s00296-022-05101-8. Epub 2022 Feb 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/149
- 2022-003885-19 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Planbeskrivelse: Individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn i denne studien vil ikke bli delt. Årsakene til denne avgjørelsen inkluderer:
- Bekymringer om personvern: Beskyttelse av deltakers konfidensialitet er avgjørende. Deling av IPD kan potensielt kompromittere deltakernes personvern
- Proprietær informasjon: Dataene som samles inn inkluderer proprietær informasjon som ikke kan avsløres på grunn av juridiske eller kontraktsmessige årsaker
- Datakvalitet og integritet: For å opprettholde nøyaktigheten og integriteten til dataene, kan deling av IPD føre til misbruk eller feiltolkning
- Institusjonelle retningslinjer: Institusjonelle retningslinjer begrenser deling av data for å overholde etiske og regulatoriske standarder
- Ressursbegrensninger: Studieteamet mangler ressurser til å administrere og legge til rette for IPD-deling effektivt
Tilgangskriterier: Siden IPD ikke vil bli delt, er det ingen tilgangskriterier.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .