Monitorování funkce mozku během operace

Screening: Jeden den před operací nebo v den operace v předoperačním zadržovacím prostoru Jakmile budou z plánu OR na další den identifikováni potenciálně vhodní jedinci, studijní tým kontaktuje poskytovatele anestezie (rezident, CRNA, ošetřující), který je naplánováno, že tohoto pacienta ošetří a vysvětlí mu/jí výzkumný projekt a požádá ho, aby pro případ použil Sedline Brain Function Monitor. Při vysvětlování výzkumného projektu poskytovatelům anestezie bude studijní tým zdůrazňovat, že je důležité udržovat pacientovo spektrální pole sedlinové hustoty (DSA) mezi 8-15 nebo/a hodnotu indexu stavu pacienta (PSI) mezi 25-50 v průběhu celého cyklu. případu u subjektů, které jsou náhodně vybrány v monitorovací skupině. Pokud je TK nebo HR nad 25-30 % výchozí hodnoty, bude nejprve použit opioid nebo jiná léčba bolesti, než se zvýší dávka inhalačního přípravku nebo propofolu. Pokud je TK nízký a PSI je na nízké úrovni, studijní tým nejprve sníží inhalační látku nebo propofol. Pokud se pacient hýbe a BP a PSI jsou v rozmezích, může být nejprve podán svalový relaxant, pokud použití svalového relaxancia není z chirurgických důvodů povoleno. Pokud úprava opioidů i myorelaxancií nedosáhne cíle hemodynamické stability a imobility, pak studijní tým upraví dávky inhalační látky nebo propofolu.

Léčba: Během celkové anestezie pro chirurgický zákrok, jehož trvání je plánováno na 60-240 minut Studijní tým se pokusí odpovídajícím způsobem léčit potřebu každé složky v celkové anestezii, bezvědomí, imobilitu, nocicepci a hemodynamickou stabilitu, přičemž studijní tým chápe, že 4 složky jsou vzájemně propojeny. V nemonitorované skupině (kontrolní nebo konvenční skupina) budou poskytovatelé anestezie podávat anestetika konvenčním způsobem, zejména na základě hemodynamických odpovědí a MAC inhalačních látek během operace. Mozkové aktivity nejsou obvykle monitorovány v reálném čase mozkovým monitorem. Poskytovatelé anestezie mohou používat inhalační, intravenózní anestetika, opioidy a myorelaxancia k vytvoření adekvátní celkové anestezie v obou skupinách. Celková anesteziologická péče během operace nebude ohrožena.

V den plánované operace se studijní tým setká s každým pacientem v předoperačním období a požádá ho o informovaný souhlas s účastí na tomto výzkumu. Pokud souhlasí s účastí, jejich poskytovatel anestezie jim během procedury celkové anestezie přiloží Sedline Monitor na čelo. Poskytovatel anestezie může použít data z monitoru k ovlivnění podání anestetika nebo může data z monitoru překrýt a v těchto kontrolních případech použít pouze konvenční opatření k vedení dávkování anestetika (krevní tlak, srdeční frekvence, pohyby těla, frekvence dýchání, MAC inhalační látky), v závislosti na tom, do jaké skupiny byl pacient randomizován.

Jakmile skončí procedura celkové anestezie a pacient se zotaví v PACU, studijní tým se znovu setká s každým pacientem a pomocí standardizovaného průzkumu se zeptá na jejich spokojenost s jejich anestetikem, včetně otázek o jejich pooperační bolesti a pocitech nevolnost nebo přítomnost zvracení.

Sledování: Sledování v pooperační den 1 prostřednictvím telefonického hovoru Studijní tým bude sledovat každého pacienta prostřednictvím telefonního hovoru v pooperační den 1 a položí stejné otázky z průzkumu, aby zajistil vyřešení jeho symptomů a načasování vyřešení jejich příznaky. Čas studie také požádá sestru PACU, aby zaznamenala, kdy pacient splnil kritéria protokolu propuštění PACU specifická pro UCMC.